Dlouhodobý dopad COVID-19 na zdraví a zdravotní péči lidí s nepřenosnými nemocemi
Dlouhodobý dopad COVID-19 na zdraví a zdravotní péči o pacienty s nepřenosnými nemocemi (a bez COVID-19): hloubkový výsledek a zdravotně ekonomické hodnocení
Cíle a cíl: Zhodnotit dlouhodobý vedlejší (nepřímý) efekt koronavirové nemoci (COVID-19) na zdravotní výsledky a využití zdravotní péče u lidí s nepřenosnými nemocemi a bez COVID-19.
Design: Populační kohortová studie využívající elektronické zdravotní záznamy systému klinického řízení Hospital Authority (HA), ekonomické modelování a sériové průřezové průzkumy o využití zdravotnických služeb.
Prostředí: HA veřejné nemocnice a ambulance v Hong Kongu
Účastníci: Lidé ve věku ≥ 18 let s dokumentovanou diagnózou diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, rakovina, chronické onemocnění dýchacích cest a chronické onemocnění ledvin; bez COVID-19; navštěvovat služby HA v letech 2010 až 2024.
Hlavní výsledná opatření: Úmrtnost ze všech příčin, výsledky specifické pro onemocnění, využití zdravotnických služeb a náklady.
Metody: Vypočte se roční incidence každého výsledku v každém roce mezi 2010 a 2024. Analýza přerušených časových řad k posouzení změn ve výsledcích mezi obdobími před vypuknutím COVID-19 a po něm. Dlouhodobý zdravotní ekonomický dopad narušení zdravotní péče během vypuknutí COVID-19 bude modelován pomocí mikrosimulace. Multivariabilní Coxova regrese proporcionálních rizik a Poissonova/negativní binomická regrese k vyhodnocení účinku různých způsobů péče na riziko výsledků.
Důsledky: Zjištění budou informovat o politikách a postupech plánů pohotovostní péče, aby se zabránilo nadměrné morbiditě a úmrtnosti a zajistila se kvalita péče o pacienty s NCD jako součást územní reakce na zdravotní krizi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vedlejší dopad epidemie COVID-19 na zdravotní výsledky, využívání zdravotní péče a náklady u pacientů s vážnými nepřenosnými nemocemi (NCD). Studie bude zahrnovat šest hlavních NCD (diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění (CVD), rakovina, chronická onemocnění ledvin (CKD), chronická respirační onemocnění), které představují nejčastější onemocnění a hlavní příčiny úmrtí v Hongkongu. Cíle studie jsou následující:
- Určení změn v úmrtnosti ze všech příčin, výsledcích specifických pro onemocnění a mírách a nákladech využívání zdravotní péče u pacientů s NCD během pre- a po vypuknutí COVID-19.
- Posoudit dlouhodobý zdravotní ekonomický dopad COVID-19 na zdravotní výsledky a míru využívání zdravotní péče a náklady u velkých pacientů s nepřenosnou nemocí provedením hloubkového ekonomického hodnocení
- Prozkoumat dopad různých způsobů péče na úmrtnost ze všech příčin, výsledky specifické pro onemocnění a míru a náklady na využívání zdravotní péče u pacientů s NCD v období po COVID-19.
Tato studie se skládá ze dvou studijních návrhů.
Jde o retrospektivní kohortovou studii využívající data extrahovaná z elektronických lékařských záznamů systému klinického řízení (CMS) Hong Kong Hospital Authority (HA) od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2024.
- Anonymní údaje včetně sociodemografických údajů, parametrů specifických pro onemocnění identifikovaných Mezinárodní klasifikací primární péče, 2. vydání (ICPC-2) a Mezinárodní klasifikací nemocí, 9. revize, Klinická modifikace (MKN-9-CM) budou extrahovány Statistika správy nemocnice. Extrakce dat pro data shromážděná v období 2010–2021 a 2022–2024 bude probíhat ve dvou fázích.
Vyšetřovatelé provedou dva sériové průřezové průzkumy o využívání zdravotních služeb podle vlastního uvážení ve druhém a čtvrtém roce po vypuknutí COVID-19.
- Pro pacienty s hlavní NCD rekrutované z ambulancí budou provedeny dva průzkumy s cílem shromáždit údaje o vzorcích a míře využívání zdravotnických služeb v letech 2020 a 2022 pomocí strukturovaného dotazníku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cindy L.K. Lam, MD
- Telefonní číslo: +852-25185653
- E-mail: clklam@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eric Y.F Wan, PhD
- Telefonní číslo: +852-2552-5756
- E-mail: yfwan@hku.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Nábor
- Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cindy L.K. Lam, MD
- Telefonní číslo: +852-25185653
- E-mail: clklam@hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cindy L.K. Lam, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Lidé ve věku 18 let nebo starší s dokumentovanými lékaři diagnostikovanými NCD (diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, rakovina, chronické onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění dýchacích cest).
- Lidé, kteří během sledovaného období alespoň jednou navštívili HA nemocnice, všeobecné nebo odborné ambulance.
Popis
(Pro kohortovou studii)
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 18 let nebo starší s dokumentovaným lékařem diagnostikovaným NCD (diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, rakovina, chronické onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění dýchacích cest)
- Lidé, kteří v období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2024 alespoň jednou navštívili nemocnice HA, všeobecné nebo odborné ambulance
Kritéria vyloučení:
- Lidé s dokumentovaným lékařem diagnostikovaným COVID-19
(Pro průřezové studium)
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 18 let nebo starší s dokumentovaným lékařem diagnostikovaným NCD (diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, rakovina, chronické onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění dýchacích cest)
- Všichni účastníci jsou schopni komunikovat v čínštině nebo angličtině a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s dokumentovanou diagnózou COVID-19 během období studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní výsledky
Časové okno: 5 let
|
Výskyt mortality ze všech příčin a komplikací specifických pro onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, terminální onemocnění ledvin, retinopatie, neuropatie a mortalita ze všech příčin) Onemocnění je definováno kódy diagnózy Mezinárodní klasifikace primární péče, druhé vydání nebo Mezinárodní klasifikace nemocí, 9. revize, klinická modifikace.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 5 let
|
Míra využití a náklady na veřejné a soukromé zdravotnické služby včetně hospitalizace (epizody, způsoby přijetí a délka pobytu), odborné a všeobecné ambulantní konzultace (počet návštěv, způsoby konzultací, západní/čínská medicína) a oddělení úrazů a pohotovosti ( AED) návštěvnost (úroveň naléhavosti třídění pro návštěvy AED ve veřejné nemocnici).
|
5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž nemocí v důsledku nepřímého účinku COVID-19
Časové okno: 5 let
|
Ztracené roky života (YLL), rok života přizpůsobený kvalitě (QALY) a rok života přizpůsobený zdravotnímu postižení (DALY), které lze připsat opožděné péči v důsledku vypuknutí COVID-19.
Na základě naděje dožití pro věkové skupiny 10 let z tabulek úmrtnosti oddělení sčítání lidu a statistiky pro roky 2017–19.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- COVID-19
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Poruchy dýchání
- Nemoci dýchacích cest
- Nepřenosné nemoci
Další identifikační čísla studie
- UW21-297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .