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L'impatto di ricaduta a lungo termine di COVID-19 sulla salute e l'assistenza sanitaria delle persone con malattie non trasmissibili

20 febbraio 2022 aggiornato da: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

L'impatto di ricaduta a lungo termine di COVID-19 sulla salute e l'assistenza sanitaria dei pazienti con malattie non trasmissibili (e senza COVID-19): un risultato approfondito e una valutazione economica sanitaria

Obiettivi e scopo: valutare l'effetto di ricaduta (indiretto) a lungo termine della malattia da coronavirus (COVID-19) sugli esiti sanitari e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra le persone con malattie non trasmissibili e senza COVID-19.

Disegno: uno studio di coorte basato sulla popolazione che utilizza cartelle cliniche elettroniche del sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera (HA), modelli economici e sondaggi trasversali seriali sull'utilizzo dei servizi sanitari.

Ambiente: ospedali pubblici HA e cliniche ambulatoriali a Hong Kong

Partecipanti: persone di età ≥ 18 anni con diagnosi documentata di diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari, cancro, malattie respiratorie croniche e malattie renali croniche; senza COVID-19; frequentando i servizi HA tra il 2010 e il 2024.

Principali misure di esito: mortalità per tutte le cause, esiti specifici per malattia, utilizzo dei servizi sanitari e costi.

Metodi: Verrà calcolata l'incidenza annuale di ciascun risultato in ciascun anno compreso tra il 2010 e il 2024. Un'analisi di serie temporali interrotta per valutare i cambiamenti nei risultati tra i periodi pre e post epidemia di COVID-19. L'impatto economico sulla salute a lungo termine delle interruzioni dell'assistenza sanitaria durante l'epidemia di COVID-19 sarà modellato utilizzando la microsimulazione. Regressione dei rischi proporzionali di Cox multivariata e regressione binomiale di Poisson/negativa per valutare l'effetto di diverse modalità di cura sul rischio degli esiti.

Implicazioni: i risultati informeranno le politiche e le pratiche sui piani di assistenza di emergenza per evitare un'eccessiva morbilità e mortalità e per assicurare la qualità dell'assistenza ai pazienti con NCD come parte della risposta territoriale alla crisi sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'impatto di ricaduta dell'epidemia di COVID-19 sugli esiti sanitari, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui costi nei pazienti con le principali malattie non trasmissibili (NCD). Lo studio includerà sei principali malattie non trasmissibili (diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari (CVD), cancro, malattie renali croniche (CKD), malattie respiratorie croniche) che rappresentano le condizioni più diffuse e le principali cause di morte a Hong Kong. Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:

  1. Determinare i cambiamenti nella mortalità per tutte le cause, gli esiti specifici della malattia e i tassi e i costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i principali pazienti affetti da malattie non trasmissibili durante l'epidemia pre e post COVID-19.
  2. Valutare l'impatto economico sanitario a lungo termine di COVID-19 sugli esiti sanitari e sui tassi e sui costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i principali pazienti affetti da malattie non trasmissibili conducendo una valutazione economica approfondita
  3. Esplorare l'impatto delle diverse modalità di cura sulla mortalità per tutte le cause, sugli esiti specifici della malattia e sui tassi e sui costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i principali pazienti affetti da malattie non trasmissibili durante il periodo post-COVID-19.

Questo studio si compone di due disegni di studio.

  1. Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo che utilizza i dati estratti dalle cartelle cliniche elettroniche del Sistema di gestione clinica (CMS) dell'Hong Kong Hospital Authority (HA) dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2024.

    • I dati anonimi inclusi i dati socio-demografici, i parametri specifici della malattia identificati dalla Classificazione internazionale delle cure primarie, 2a edizione (ICPC-2) e dalla Classificazione internazionale delle malattie, 9a revisione, modificazione clinica (ICD-9-CM) saranno estratti dal Statistiche dell'Azienda Ospedaliera. Sono previste due fasi di estrazione dei dati raccolti nei periodi 2010-2021 e 2022-2024.

  2. Gli investigatori condurranno due indagini trasversali seriali sull'utilizzo dei servizi sanitari auto-riportati nel secondo e quarto anno dopo l'epidemia di COVID-19.

    • Saranno condotti due sondaggi per i pazienti con le principali malattie non trasmissibili reclutati da cliniche ambulatoriali per raccogliere dati sui modelli e sui tassi di utilizzo dei servizi sanitari negli anni 2020 e 2022 utilizzando un questionario strutturato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cindy L.K. Lam, MD
  • Numero di telefono: +852-25185653
  • Email: clklam@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Eric Y.F Wan, PhD
  • Numero di telefono: +852-2552-5756
  • Email: yfwan@hku.hk

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Cindy L.K. Lam, MD
          • Numero di telefono: +852-25185653
          • Email: clklam@hku.hk
        • Investigatore principale:
          • Cindy L.K. Lam, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Persone di età pari o superiore a 18 anni con malattie non trasmissibili documentate e diagnosticate dal medico (diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari, cancro, malattia renale cronica o malattia respiratoria cronica).
  • Persone che hanno frequentato almeno una volta ospedali HA, ambulatori generali o specialistici durante il periodo di studio.

Descrizione

(Per studio di coorte)

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 18 anni con malattie non trasmissibili documentate e diagnosticate dal medico (diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari, cancro, malattia renale cronica o malattia respiratoria cronica)
  • Persone che hanno frequentato almeno una volta ospedali HA, ambulatori generali o specialistici tra il 1° gennaio 2010 e il 31 dicembre 2024

Criteri di esclusione:

- Persone con una diagnosi documentata di COVID-19 da parte di un medico

(Per studio trasversale)

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 18 anni con malattie non trasmissibili documentate e diagnosticate dal medico (diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari, cancro, malattia renale cronica o malattia respiratoria cronica)
  • Tutti i partecipanti sono in grado di comunicare in cinese o inglese e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Persone con una diagnosi documentata di COVID-19 durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di salute
Lasso di tempo: 5 anni
Incidenza di mortalità per tutte le cause e complicanze specifiche della malattia (malattie cardiovascolari, malattie renali allo stadio terminale, retinopatia, neuropatia e mortalità per tutte le cause) Le malattie sono definite dai codici di diagnosi Classificazione internazionale delle cure primarie, seconda edizione o Classificazione internazionale delle malattie, nona revisione, modificazione clinica.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 5 anni
Tassi e costi di utilizzo dei servizi sanitari pubblici e privati, inclusi i ricoveri (episodi, modalità di ricovero e durata della degenza), visite specialistiche e ambulatoriali generali (numero di visite, modalità di consultazione, medicina occidentale/cinese) e Pronto Soccorso ( AED) presenze (livello di urgenza di triage per le presenze AED presso l'ospedale pubblico).
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere delle malattie per effetto indiretto del COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni
Anni di vita persi (YLL), anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) e anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) attribuibili a cure ritardate derivanti dall'epidemia di COVID-19. Basato sull'aspettativa di vita per gruppi di età di 10 anni dalle tabelle di vita del dipartimento di censimento e statistica per il 2017-19.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW21-297

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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