- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05248412
El impacto indirecto a largo plazo del COVID-19 en la salud y el cuidado de la salud de las personas con enfermedades no transmisibles
El impacto indirecto a largo plazo de COVID-19 en la salud y la atención médica de pacientes con enfermedades no transmisibles (y sin COVID-19): un resultado detallado y una evaluación económica de la salud
Objetivos y finalidad: Evaluar el efecto indirecto (indirecto) a largo plazo de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en los resultados de salud y la utilización de la atención médica entre las personas con enfermedades no transmisibles y sin COVID-19.
Diseño: un estudio de cohorte basado en la población que utiliza registros de salud electrónicos del sistema de gestión clínica de la Autoridad Hospitalaria (HA), modelos económicos y encuestas transversales en serie sobre la utilización de los servicios de atención médica.
Ámbito: Hospitales públicos y clínicas ambulatorias de HA en Hong Kong
Participantes: Personas ≥ 18 años con diagnóstico documentado de diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad cardiovascular, cáncer, enfermedad respiratoria crónica y enfermedad renal crónica; sin COVID-19; asistir a los servicios de HA entre 2010 y 2024.
Principales medidas de resultado: mortalidad por todas las causas, resultados específicos de la enfermedad, utilización de los servicios de atención médica y costos.
Métodos: Se calculará la incidencia anual de cada desenlace en cada año entre 2010 y 2024. Un análisis de series de tiempo interrumpido para evaluar los cambios en los resultados entre los períodos previos y posteriores al brote de COVID-19. El impacto económico en la salud a largo plazo de las interrupciones de la atención médica durante el brote de COVID-19 se modelará mediante microsimulación. Regresión multivariable de riesgos proporcionales de Cox y regresión binomial negativa/Poisson para evaluar el efecto de diferentes modos de atención en el riesgo de los resultados.
Implicaciones: Los hallazgos informarán las políticas y prácticas sobre los planes de atención de contingencia para evitar una morbilidad y mortalidad excesivas y asegurar la calidad de la atención a los pacientes con ENT como parte de la respuesta territorial a la crisis sanitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto indirecto del brote de COVID-19 en los resultados de salud, la utilización de la atención médica y los costos en pacientes con enfermedades graves no transmisibles (ENT). El estudio incluirá seis ENT principales (diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades cardiovasculares (CVD), cáncer, enfermedades renales crónicas (CKD), enfermedades respiratorias crónicas) que representan las afecciones más prevalentes y las principales causas de muerte en Hong Kong. Los objetivos del estudio son los siguientes:
- Determinar los cambios en la mortalidad por todas las causas, los resultados específicos de la enfermedad y las tasas y costos de utilización de la atención médica entre los principales pacientes con ENT durante el brote anterior y posterior al COVID-19.
- Evaluar el impacto económico de salud a largo plazo de COVID-19 en los resultados de salud y las tasas y costos de utilización de la atención médica entre los principales pacientes con ENT mediante la realización de una evaluación económica detallada
- Explorar el impacto de diferentes modos de atención en la mortalidad por todas las causas, los resultados específicos de la enfermedad y las tasas y costos de utilización de la atención médica entre los principales pacientes con ENT durante el período posterior a COVID-19.
Este estudio consta de dos diseños de estudio.
Es un estudio de cohorte retrospectivo que utiliza datos extraídos de los registros médicos electrónicos del Sistema de Gestión Clínica (CMS) de la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong (HA) desde el 1 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2024.
- Los datos anónimos que incluyen datos sociodemográficos, parámetros específicos de la enfermedad identificados por la Clasificación Internacional de Atención Primaria, 2.ª edición (ICPC-2) y la Clasificación Internacional de Enfermedades, 9.ª revisión, Modificación Clínica (ICD-9-CM) serán extraídos por el Estadísticas de la Autoridad Hospitalaria. Habrá dos fases de extracción de datos para los datos recopilados en los períodos 2010-2021 y 2022-2024.
Los investigadores llevarán a cabo dos encuestas transversales en serie sobre la utilización de servicios de atención médica autoinformada en el segundo y cuarto año después del brote de COVID-19.
- Se realizarán dos encuestas para pacientes con las principales ENT reclutados de clínicas ambulatorias para recopilar datos sobre patrones y tasas de utilización de servicios de atención médica en los años 2020 y 2022 mediante un cuestionario estructurado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cindy L.K. Lam, MD
- Número de teléfono: +852-25185653
- Correo electrónico: clklam@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric Y.F Wan, PhD
- Número de teléfono: +852-2552-5756
- Correo electrónico: yfwan@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
-
Contacto:
- Cindy L.K. Lam, MD
- Número de teléfono: +852-25185653
- Correo electrónico: clklam@hku.hk
-
Investigador principal:
- Cindy L.K. Lam, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Personas de 18 años o más con ENT documentadas y diagnosticadas por un médico (diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad cardiovascular, cáncer, enfermedad renal crónica o enfermedad respiratoria crónica).
- Personas que asistieron al menos una vez a hospitales de HA, consultas externas generales o especializadas durante el período de estudio.
Descripción
(Para estudio de cohorte)
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años con ENT documentadas y diagnosticadas por un médico (diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad cardiovascular, cáncer, enfermedad renal crónica o enfermedad respiratoria crónica)
- Personas que acudieron al menos una vez a hospitales de HA, consultas externas generales o especializadas entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2024
Criterio de exclusión:
- Personas con un médico documentado diagnosticado con COVID-19
(Para estudio transversal)
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años con ENT documentadas y diagnosticadas por un médico (diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad cardiovascular, cáncer, enfermedad renal crónica o enfermedad respiratoria crónica)
- Todos los participantes pueden comunicarse en chino o en inglés y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personas con un diagnóstico documentado de COVID-19 durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: 5 años
|
Incidencia de mortalidad por todas las causas y complicaciones específicas de la enfermedad (enfermedad cardiovascular, enfermedad renal en etapa terminal, retinopatía, neuropatía y mortalidad por todas las causas) La enfermedad está definida por los códigos de diagnóstico Clasificación Internacional de Atención Primaria, Segunda edición o Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasas de utilización y costos de los servicios de atención médica públicos y privados, incluida la hospitalización (episodios, modos de admisión y duración de la estadía), consultas especializadas y ambulatorias generales (número de visitas, modos de consultas, medicina occidental/china) y Departamento de Accidentes y Emergencias ( AED) asistencias (nivel de urgencia de triaje para las atenciones de DEA en un hospital público).
|
5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga de enfermedades por efecto indirecto del COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años
|
Años de vida perdidos (YLL), años de vida ajustados por calidad (QALY) y años de vida ajustados por discapacidad (DALY) atribuibles al retraso en la atención como resultado del brote de COVID-19.
Basado en la esperanza de vida para grupos de 10 años de edad de las tablas de vida del Departamento de Censos y Estadísticas para 2017-19.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- COVID-19
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades no transmisibles
Otros números de identificación del estudio
- UW21-297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .