Den langsiktige smitteeffekten av covid-19 på helse og helsetjenester til personer med ikke-smittsomme sykdommer
Den langsiktige smitteeffekten av covid-19 på helse og helsetjenester til pasienter med ikke-smittsomme sykdommer (og uten covid-19): et grundig resultat og helseøkonomisk evaluering
Mål og mål: Å evaluere den langsiktige ringvirkningen (indirekte) av koronavirussykdommen (COVID-19) på helseutfall og helseutnyttelse blant personer med ikke-smittsomme sykdommer og uten covid-19.
Design: En populasjonsbasert kohortstudie som bruker elektroniske helsejournaler fra Hospital Authority (HA) kliniske styringssystem, økonomisk modellering og serielle tverrsnittsundersøkelser om bruk av helsetjenester.
Innstilling: HA offentlige sykehus og poliklinikker i Hong Kong
Deltakere: Personer i alderen ≥ 18 år med en dokumentert diagnose av diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, kreft, kronisk luftveissykdom og kronisk nyresykdom; uten COVID-19; deltar på HA-tjenester mellom 2010 og 2024.
Hovedresultatmål: Dødelighet av alle årsaker, sykdomsspesifikke utfall, utnyttelse av helsetjenester og kostnader.
Metoder: Den årlige forekomsten av hvert utfall i hvert år mellom 2010 og 2024 vil bli beregnet. En avbrutt tidsserieanalyse for å vurdere endringene i utfall mellom pre- og post-COVID-19-utbruddsperioder. Langsiktig helseøkonomisk effekt av helseforstyrrelser under COVID-19-utbruddet vil bli modellert ved hjelp av mikrosimulering. Multivariabel Cox proporsjonal hazards regresjon og Poisson/negativ binomial regresjon for å evaluere effekten av ulike omsorgsmåter på risikoen for utfallene.
Implikasjoner: Funnene vil informere retningslinjer og praksis for beredskapsplaner for å unngå overdreven sykelighet og dødelighet og for å sikre kvaliteten på omsorgen for pasienter med NCD som en del av den territorielle responsen på helsekrisen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere smitteeffekten av covid-19-utbruddet på helseutfall, bruk av helsetjenester og kostnader hos pasienter med store ikke-smittsomme sykdommer (NCD). Studien vil inkludere seks ledende NCDs (diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer (CVD), kreft, kroniske nyresykdommer (CKD), kroniske luftveissykdommer) som representerer de mest utbredte tilstandene og de viktigste dødsårsakene i Hong Kong. Målene med studien er følgende:
- For å bestemme endringer i dødelighet av alle årsaker, sykdomsspesifikke utfall og helsetjenester utnyttelsesrater og kostnader blant store NCD-pasienter under pre- og post-covid-19-utbruddet.
- For å vurdere den langsiktige helseøkonomiske effekten av COVID-19 på helseresultater og bruksrater og kostnader for helsetjenester blant store NCD-pasienter ved å gjennomføre en dyptgående økonomisk evaluering
- For å utforske virkningen av ulike behandlingsmetoder på dødelighet av alle årsaker, sykdomsspesifikke utfall og helsetjenesters utnyttelsesrater og kostnader blant store NCD-pasienter i post-COVID-19-perioden.
Denne studien består av to studiedesign.
Det er en retrospektiv kohortstudie som bruker data hentet fra de elektroniske journalene til Hong Kong Hospital Authority (HA) Clinical Management System (CMS) fra 1. januar 2010 til 31. desember 2024.
- Anonyme data, inkludert sosiodemografi, sykdomsspesifikke parametere identifisert av International Classification of Primary Care, 2. utgave (ICPC-2) og International Classification of Diseases, 9. revisjon, Clinical Modification (ICD-9-CM) vil bli hentet ut av Sykehusmyndighetens statistikk. Det vil være to faser med datautvinning for dataene som samles inn i periodene 2010-2021 og 2022-2024.
Etterforskerne vil gjennomføre to serielle tverrsnittsundersøkelser om selvrapportert bruk av helsetjenester i det andre og det fjerde året etter COVID-19-utbruddet.
- To undersøkelser vil bli gjennomført for pasienter med den store NCD rekruttert fra poliklinikker for å samle inn data om bruksmønstre og rater for helsetjenester i årene 2020 og 2022 ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cindy L.K. Lam, MD
- Telefonnummer: +852-25185653
- E-post: clklam@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eric Y.F Wan, PhD
- Telefonnummer: +852-2552-5756
- E-post: yfwan@hku.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Cindy L.K. Lam, MD
- Telefonnummer: +852-25185653
- E-post: clklam@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Cindy L.K. Lam, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Personer i alderen 18 år eller eldre med dokumentert legediagnostisert NCD (diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, kreft, kronisk nyresykdom eller kronisk luftveissykdom).
- Personer som har besøkt minst én gang HA-sykehus, allmenn- eller spesialistpoliklinikker i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
(For kohortstudie)
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller eldre med en dokumentert legediagnostisert NCD (diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, kreft, kronisk nyresykdom eller kronisk luftveissykdom)
- Personer som har besøkt minst én gang HA-sykehus, allmenn- eller spesialistpoliklinikker mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2024
Ekskluderingskriterier:
- Personer med dokumentert legediagnostisert COVID-19
(For tverrsnittsstudier)
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller eldre med en dokumentert legediagnostisert NCD (diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, kreft, kronisk nyresykdom eller kronisk luftveissykdom)
- Alle deltakere er i stand til å kommunisere på enten kinesisk eller engelsk og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en dokumentert diagnose av COVID-19 i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseresultater
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst av dødelighet av alle årsaker, og sykdomsspesifikke komplikasjoner (kardiovaskulær sykdom, nyresykdom i sluttstadiet, retinopati, nevropati og dødelighet av alle årsaker) Sykdommen er definert av diagnosekodene International Classification of Primary Care, Second edition eller International Classification av sykdommer, niende revisjon, klinisk modifikasjon.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 5 år
|
Utnyttelsesrater og kostnader for offentlige og private helsetjenester, inkludert sykehusinnleggelse (episoder, innleggelsesmåter og liggetid), spesialistkonsultasjoner og generelle polikliniske konsultasjoner (antall besøk, konsultasjonsformer, vestlig/kinesisk medisin), og akuttmottak ( AED) oppmøte (triage hastenivå for AED-oppmøte ved offentlig sykehus).
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsbyrde på grunn av indirekte effekt av COVID-19
Tidsramme: 5 år
|
Tapte leveår (YLL), kvalitetsjustert leveår (QALY) og funksjonshemmingsjustert leveår (DALY) som kan tilskrives forsinket omsorg som følge av COVID-19-utbruddet.
Basert på forventet levealder for 10-årsgrupper fra folketellings- og statistikkavdelingens levetabeller for 2017-19.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Covid-19
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
- Ikke-smittsomme sykdommer
Andre studie-ID-numre
- UW21-297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19-utbrudd
-
AstraZenecaFullførtCovid-19Storbritannia
-
Melike CengizFullført
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationFullført
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityFullført
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...FullførtKoronavirusinfeksjonFrankrike
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationFullført
-
AstraZenecaFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçFullførtDepresjon, postpartum | Angst | COVIDTyrkia
-
University of Texas at AustinUkjent
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtCOVID-19Forente stater