Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De langetermijnimpact van COVID-19 op de gezondheid en de gezondheidszorg van mensen met niet-overdraagbare ziekten

20 februari 2022 bijgewerkt door: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

De langetermijnimpact van COVID-19 op de gezondheid en de gezondheidszorg van patiënten met niet-overdraagbare ziekten (en zonder COVID-19): een diepgaande uitkomst en gezondheidseconomische evaluatie

Doelstellingen en doel: Evaluatie van het (indirecte) overloopeffect op lange termijn van de ziekte van het coronavirus (COVID-19) op de gezondheidsresultaten en het gebruik van gezondheidszorg onder mensen met niet-overdraagbare ziekten en zonder COVID-19.

Ontwerp: een populatie-gebaseerd cohortonderzoek met behulp van elektronische medische dossiers van het klinisch managementsysteem van de Hospital Authority (HA), economische modellering en seriële dwarsdoorsnede-onderzoeken naar het gebruik van gezondheidszorgdiensten.

Omgeving: HA openbare ziekenhuizen en poliklinieken in Hong Kong

Deelnemers: mensen van ≥ 18 jaar met een gedocumenteerde diagnose van diabetes mellitus, hypertensie, hart- en vaatziekten, kanker, chronische luchtwegaandoeningen en chronische nieraandoeningen; zonder COVID-19; het bijwonen van HA-diensten tussen 2010 en 2024.

Belangrijkste uitkomstmaten: sterfte door alle oorzaken, ziektespecifieke uitkomsten, gebruik van gezondheidszorg en kosten.

Methoden: De jaarlijkse incidentie van elke uitkomst in elk jaar tussen 2010 en 2024 wordt berekend. Een onderbroken tijdreeksanalyse om de veranderingen in uitkomsten tussen pre- en post-COVID-19-uitbraakperioden te beoordelen. De gezondheidseconomische impact op de lange termijn van verstoringen in de gezondheidszorg tijdens de COVID-19-uitbraak zal worden gemodelleerd met behulp van microsimulatie. Multivariabele Cox proportionele gevarenregressie en Poisson/negatieve binominale regressie om het effect van verschillende zorgvormen op het risico van de uitkomsten te evalueren.

Implicaties: Bevindingen zullen het beleid en de praktijken op het gebied van zorgplannen voor onvoorziene omstandigheden informeren om buitensporige morbiditeit en mortaliteit te voorkomen en om de kwaliteit van de zorg voor patiënten met NCD te waarborgen als onderdeel van de territoriale reactie op de gezondheidscrisis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de overloopeffecten van de COVID-19-uitbraak op de gezondheidsresultaten, het gebruik van gezondheidszorg en de kosten bij patiënten met ernstige niet-overdraagbare ziekten (NCD's) te evalueren. De studie omvat zes toonaangevende NCD's (diabetes mellitus, hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen (CVD), kanker, chronische nieraandoeningen (CKD), chronische aandoeningen van de luchtwegen) die de meest voorkomende aandoeningen en de belangrijkste doodsoorzaken in Hong Kong vertegenwoordigen. De doelstellingen van de studie zijn de volgende:

  1. Vaststellen van veranderingen in sterfte door alle oorzaken, ziektespecifieke uitkomsten, en gebruikspercentages en kosten van gezondheidszorg onder NCD-patiënten tijdens de pre- en post-COVID-19-uitbraak.
  2. Het beoordelen van de gezondheidseconomische impact van COVID-19 op de lange termijn op de gezondheidsresultaten en de gebruikspercentages en kosten van de gezondheidszorg bij grote NCD-patiënten door een diepgaande economische evaluatie uit te voeren
  3. Onderzoeken van de impact van verschillende vormen van zorg op sterfte door alle oorzaken, ziektespecifieke uitkomsten, en gebruikspercentages en kosten van gezondheidszorg bij patiënten met NCD in de post-COVID-19-periode.

Dit onderzoek bestaat uit twee onderzoeksopzetten.

  1. Het is een retrospectieve cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit de elektronische medische dossiers van het Hong Kong Hospital Authority (HA) Clinical Management System (CMS) van 1 januari 2010 tot 31 december 2024.

    • Anonieme gegevens, waaronder socio-demografische gegevens, ziektespecifieke parameters geïdentificeerd door International Classification of Primary Care, 2e editie (ICPC-2) en de International Classification of Diseases, 9e revisie, Clinical Modification (ICD-9-CM) zullen worden geëxtraheerd door de Statistieken van de ziekenhuisautoriteit. Er zullen twee fasen van gegevensextractie zijn voor de gegevens die zijn verzameld in de periode 2010-2021 en 2022-2024.

  2. De onderzoekers zullen in het tweede en vierde jaar na de COVID-19-uitbraak twee seriële dwarsdoorsnede-onderzoeken uitvoeren naar zelfgerapporteerd gebruik van de gezondheidszorg.

    • Er zullen twee onderzoeken worden uitgevoerd voor patiënten met de belangrijkste NCD die zijn gerekruteerd uit poliklinieken om gegevens te verzamelen over gebruikspatronen en tarieven van de gezondheidszorg in de jaren 2020 en 2022 met behulp van een gestructureerde vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Cindy L.K. Lam, MD
  • Telefoonnummer: +852-25185653
  • E-mail: clklam@hku.hk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Eric Y.F Wan, PhD
  • Telefoonnummer: +852-2552-5756
  • E-mail: yfwan@hku.hk

Studie Locaties

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Werving
        • Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
        • Contact:
          • Cindy L.K. Lam, MD
          • Telefoonnummer: +852-25185653
          • E-mail: clklam@hku.hk
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cindy L.K. Lam, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Mensen van 18 jaar of ouder met gedocumenteerde door een arts gediagnosticeerde NCD's (diabetes mellitus, hypertensie, hart- en vaatziekten, kanker, chronische nierziekte of chronische luchtwegaandoening).
  • Mensen die tijdens de onderzoeksperiode minimaal één keer HA-ziekenhuizen, algemene of gespecialiseerde poliklinieken hebben bezocht.

Beschrijving

(Voor cohortstudie)

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 18 jaar of ouder met gedocumenteerde door een arts gediagnosticeerde NCD's (diabetes mellitus, hypertensie, hart- en vaatziekten, kanker, chronische nierziekte of chronische luchtwegaandoening)
  • Mensen die tussen 1 januari 2010 en 31 december 2024 minimaal één keer HA-ziekenhuizen, algemene of specialistische poliklinieken hebben bezocht

Uitsluitingscriteria:

- Mensen met een gedocumenteerde door een arts gediagnosticeerde COVID-19

(Voor cross-sectioneel onderzoek)

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 18 jaar of ouder met gedocumenteerde door een arts gediagnosticeerde NCD's (diabetes mellitus, hypertensie, hart- en vaatziekten, kanker, chronische nierziekte of chronische luchtwegaandoening)
  • Alle deelnemers kunnen in het Chinees of Engels communiceren en geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een gedocumenteerde diagnose van COVID-19 tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 5 jaar
Incidentie van sterfte door alle oorzaken en ziektespecifieke complicaties (cardiovasculaire ziekte, terminale nierziekte, retinopathie, neuropathie en sterfte door alle oorzaken) De ziekte wordt gedefinieerd door de diagnosecodes International Classification of Primary Care, Second edition of International Classification van ziekten, negende herziening, klinische modificatie.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van zorgdiensten
Tijdsspanne: 5 jaar
Gebruikspercentages en kosten voor openbare en particuliere gezondheidszorg, waaronder ziekenhuisopname (episoden, wijze van opname en verblijfsduur), specialistische en algemene poliklinische consultaties (aantal bezoeken, wijzen van consultatie, westerse/Chinese geneeskunde) en afdeling spoedeisende hulp ( AED-bezoeken (triage-urgentieniveau voor AED-bezoeken in een openbaar ziekenhuis).
5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektelast door indirect effect van COVID-19
Tijdsspanne: 5 jaar
Verloren levensjaren (YLL), voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) en voor invaliditeit gecorrigeerd levensjaar (DALY) als gevolg van vertraagde zorg als gevolg van de COVID-19-uitbraak. Gebaseerd op de levensverwachting voor leeftijdsgroepen van 10 jaar uit de overlevingstafels van de Census and Statistics Department voor 2017-19.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW21-297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op COVID-19-uitbraken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren