非感染性疾患を持つ人々の健康とヘルスケアに対する COVID-19 の長期的な波及効果
COVID-19 が非感染性疾患患者の健康とヘルスケアに及ぼす長期的な波及効果 (および COVID-19 がない場合) : 詳細な結果と医療経済評価
目的と目的: 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) が、非感染性疾患に罹患し、COVID-19 に罹患していない人々の健康転帰および医療利用に及ぼす長期的な波及効果 (間接的) を評価すること。
設計: 病院当局 (HA) 臨床管理システムの電子医療記録、経済モデリング、および医療サービス利用に関する一連の横断的調査を使用した人口ベースのコホート研究。
設定: 香港の HA 公立病院と外来診療所
参加者: 真性糖尿病、高血圧、心血管疾患、がん、慢性呼吸器疾患、および慢性腎臓病の診断が記録されている 18 歳以上の人。 COVID-19なし; 2010年から2024年までHAサービスに参加。
主な結果の測定: 全死因死亡率、疾患固有の結果、医療サービスの利用、およびコスト。
方法: 2010 年から 2024 年までの各年の各結果の年間発生率が計算されます。 COVID-19 発生前後の期間における結果の変化を評価するための中断された時系列分析。 COVID-19 アウトブレイク中のヘルスケアの混乱による長期的な健康経済への影響は、マイクロシミュレーションを使用してモデル化されます。 多変量 Cox 比例ハザード回帰とポアソン/負の二項回帰を使用して、結果のリスクに対するさまざまなケア モードの影響を評価します。
意味：調査結果は、健康危機への地域的対応の一環として、過度の罹患率と死亡率を回避し、NCD患者のケアの質を保証するための緊急ケア計画に関するポリシーと実践を通知します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、主要な非伝染性疾患 (NCDs) 患者の健康転帰、医療利用、およびコストに対する COVID-19 発生の波及効果を評価することです。 この研究には、香港で最も蔓延している状態と主要な死因を表す 6 つの主要な NCDs (真性糖尿病、高血圧、心血管疾患 (CVD)、がん、慢性腎臓病 (CKD)、慢性呼吸器疾患) が含まれます。 この研究の目的は次のとおりです。
- COVID-19 アウトブレイク前およびアウトブレイク後の主要な NCD 患者の全死因死亡率、疾患別転帰、医療利用率および費用の変化を判断すること。
- 詳細な経済的評価を実施することにより、主な NCD 患者の健康転帰および医療利用率と費用に対する COVID-19 の長期的な健康経済的影響を評価する
- COVID-19後の期間中の主要なNCD患者の全死因死亡率、疾患固有の転帰、および医療利用率と費用に対するさまざまなケアモードの影響を調査すること。
この研究は、2 つの研究デザインで構成されています。
これは、2010 年 1 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日までの香港病院当局 (HA) の臨床管理システム (CMS) の電子カルテから抽出されたデータを使用したレトロスペクティブ コホート研究です。
- 社会人口統計学、国際プライマリケア分類第 2 版 (ICPC-2) および国際疾病分類第 9 リビジョン、臨床修正 (ICD-9-CM) によって特定された疾患固有のパラメータを含む匿名データは、病院当局の統計。 2010 年から 2021 年および 2022 年から 2024 年の期間に収集されたデータには、2 つのフェーズのデータ抽出があります。
研究者は、COVID-19 の発生から 2 年目と 4 年目に、自己申告によるヘルスケア サービスの利用に関する 2 つの連続した横断的調査を実施します。
- 構造化されたアンケートを使用して、2020 年と 2022 年の医療サービスの利用パターンと利用率に関するデータを収集するために、外来診療所から募集された主要な NCD の患者に対して 2 つの調査が実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cindy L.K. Lam, MD
- 電話番号：+852-25185653
- メール：clklam@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eric Y.F Wan, PhD
- 電話番号：+852-2552-5756
- メール：yfwan@hku.hk
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国
- 募集
- Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
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コンタクト：
- Cindy L.K. Lam, MD
- 電話番号：+852-25185653
- メール：clklam@hku.hk
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主任研究者：
- Cindy L.K. Lam, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 18 歳以上で、医師が診断した NCDs (真性糖尿病、高血圧、心血管疾患、がん、慢性腎臓病、または慢性呼吸器疾患) が記録されている人。
- 研究期間中に、HA病院、一般または専門の外来診療所に少なくとも1回参加した人。
説明
（コホート研究用）
包含基準:
- 18 歳以上で、医師が診断した NCDs (糖尿病、高血圧、心血管疾患、がん、慢性腎臓病、または慢性呼吸器疾患) が記録されている人
- 2010 年 1 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日までの間に、HA 病院、一般または専門の外来診療所に少なくとも 1 回通った人
除外基準:
-医師が診断した文書化されたCOVID-19を持つ人々
（横断研究用）
包含基準:
- 18 歳以上で、医師が診断した NCDs (糖尿病、高血圧、心血管疾患、がん、慢性腎臓病、または慢性呼吸器疾患) が記録されている人
- すべての参加者は、中国語または英語でコミュニケーションを取り、インフォームド コンセントを提供することができます。
除外基準:
- -研究期間中にCOVID-19の診断が文書化されている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康成果
時間枠：5年
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全死因死亡率、および疾患特有の合併症（心血管疾患、末期腎疾患、網膜症、神経障害、および全死因死亡率）の発生率 疾患は診断コードによって定義されます プライマリケアの国際分類、第2版または国際分類of Diseases、Nineth Revision、Clinical Modification。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアサービスの活用
時間枠：5年
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入院（エピソード、入院方法、滞在期間）、専門医および一般外来患者の診察（訪問回数、診察方法、西洋医学/中国医学）、事故救急部門（ AED) 出席 (公立病院での AED 出席のトリアージ緊急度レベル)。
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19の間接的な影響による疾病負担
時間枠：5年
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COVID-19 のアウトブレイクに起因するケアの遅延に起因する、失われた生存年数 (YLL)、質調整生存年 (QALY)、および障害調整生存年 (DALY)。
2017 年から 2019 年の国勢調査および統計局の生命表からの 10 歳グループの平均余命に基づいています。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cindy L.K. Lam, MD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UW21-297
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID-19 の発生の臨床試験
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