O impacto de longo prazo do COVID-19 na saúde e cuidados de saúde de pessoas com doenças não transmissíveis
O impacto de longo prazo do COVID-19 na saúde e assistência médica de pacientes com doenças não transmissíveis (e sem COVID-19): um resultado aprofundado e uma avaliação econômica da saúde
Objetivos e meta: Avaliar o efeito indireto (indireto) de longo prazo da doença de Coronavírus (COVID-19) nos resultados de saúde e na utilização de cuidados de saúde entre pessoas com doenças não transmissíveis e sem COVID-19.
Desenho: Um estudo de coorte de base populacional usando registros eletrônicos de saúde do sistema de gerenciamento clínico da Autoridade Hospitalar (HA), modelagem econômica e pesquisas transversais em série sobre a utilização de serviços de saúde.
Local: Hospitais públicos e ambulatórios de HA em Hong Kong
Participantes: Pessoas com idade ≥ 18 anos com diagnóstico documentado de diabetes mellitus, hipertensão, doença cardiovascular, câncer, doença respiratória crônica e doença renal crônica; sem COVID-19; frequentando os serviços de HA entre 2010 e 2024.
Principais medidas de resultados: mortalidade por todas as causas, resultados específicos de doenças, utilização de serviços de saúde e custos.
Métodos: Será calculada a incidência anual de cada desfecho em cada ano entre 2010 e 2024. Uma análise de série temporal interrompida para avaliar as mudanças nos resultados entre os períodos de surto pré e pós-COVID-19. O impacto econômico a longo prazo das interrupções na saúde durante o surto de COVID-19 será modelado usando microssimulação. Regressão multivariada de riscos proporcionais de Cox e regressão binomial de Poisson/negativa para avaliar o efeito de diferentes modalidades de cuidado sobre o risco dos desfechos.
Implicações: os resultados informarão políticas e práticas sobre planos de atendimento de contingência para evitar morbidade e mortalidade excessivas e garantir a qualidade do atendimento a pacientes com DCNT como parte da resposta territorial à crise de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do surto de COVID-19 nos resultados de saúde, utilização de cuidados de saúde e custos em pacientes com as principais doenças não transmissíveis (DNTs). O estudo incluirá seis principais DNTs (diabetes mellitus, hipertensão, doenças cardiovasculares (DCV), câncer, doenças renais crônicas (DRC), doenças respiratórias crônicas) representando as condições mais prevalentes e as principais causas de mortes em Hong Kong. Os objetivos do estudo são os seguintes:
- Determinar mudanças na mortalidade por todas as causas, resultados específicos de doenças e taxas e custos de utilização de cuidados de saúde entre os principais pacientes com DCNT durante o surto pré e pós-COVID-19.
- Avaliar o impacto econômico de saúde a longo prazo do COVID-19 nos resultados de saúde e nas taxas e custos de utilização de cuidados de saúde entre os principais pacientes com doenças não transmissíveis, realizando uma avaliação econômica aprofundada
- Explorar o impacto de diferentes modos de atendimento na mortalidade por todas as causas, resultados específicos de doenças e taxas e custos de utilização de cuidados de saúde entre os principais pacientes com DCNT durante o período pós-COVID-19.
Este estudo consiste em dois desenhos de estudo.
É um estudo de coorte retrospectivo usando dados extraídos dos registros médicos eletrônicos do Sistema de Gerenciamento Clínico (CMS) da Autoridade Hospitalar de Hong Kong (HA) de 1º de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2024.
- Dados anônimos, incluindo sociodemográficos, parâmetros específicos da doença identificados pela Classificação Internacional de Atenção Primária, 2ª edição (ICPC-2) e a Classificação Internacional de Doenças, 9ª revisão, Modificação Clínica (CID-9-CM) serão extraídos pelo Estatísticas da Autoridade Hospitalar. Haverá duas fases de extração de dados para os dados coletados nos períodos 2010-2021 e 2022-2024.
Os investigadores realizarão duas pesquisas transversais em série sobre a utilização autorrelatada de serviços de saúde no segundo e quarto anos após o surto de COVID-19.
- Duas pesquisas serão realizadas para pacientes com as principais DCNT recrutados em ambulatórios para coletar dados sobre padrões e taxas de utilização de serviços de saúde nos anos de 2020 e 2022 usando um questionário estruturado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cindy L.K. Lam, MD
- Número de telefone: +852-25185653
- E-mail: clklam@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Eric Y.F Wan, PhD
- Número de telefone: +852-2552-5756
- E-mail: yfwan@hku.hk
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Recrutamento
- Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
-
Contato:
- Cindy L.K. Lam, MD
- Número de telefone: +852-25185653
- E-mail: clklam@hku.hk
-
Investigador principal:
- Cindy L.K. Lam, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pessoas com 18 anos ou mais com doenças crônicas não transmissíveis diagnosticadas por médico (diabetes mellitus, hipertensão, doença cardiovascular, câncer, doença renal crônica ou doença respiratória crônica).
- Pessoas que frequentaram pelo menos uma vez hospitais de HA, ambulatórios gerais ou especializados durante o período do estudo.
Descrição
(Para estudo de coorte)
Critério de inclusão:
- Pessoas com 18 anos ou mais com doenças crônicas não transmissíveis diagnosticadas por médico (diabetes mellitus, hipertensão, doença cardiovascular, câncer, doença renal crônica ou doença respiratória crônica)
- Pessoas que frequentaram pelo menos uma vez hospitais de HA, ambulatórios gerais ou especializados entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2024
Critério de exclusão:
- Pessoas com COVID-19 com diagnóstico médico documentado
(Para estudo transversal)
Critério de inclusão:
- Pessoas com 18 anos ou mais com doenças crônicas não transmissíveis diagnosticadas por médico (diabetes mellitus, hipertensão, doença cardiovascular, câncer, doença renal crônica ou doença respiratória crônica)
- Todos os participantes são capazes de se comunicar em chinês ou inglês e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoas com diagnóstico documentado de COVID-19 durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de saúde
Prazo: 5 anos
|
Incidência de mortalidade por todas as causas e complicações específicas da doença (doença cardiovascular, doença renal terminal, retinopatia, neuropatia e mortalidade por todas as causas) A doença é definida pelos códigos de diagnóstico Classificação Internacional de Cuidados Primários, Segunda edição ou Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão, Modificação Clínica.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de serviços de saúde
Prazo: 5 anos
|
Taxas de utilização e custos de serviços de saúde públicos e privados, incluindo hospitalização (episódios, modos de internação e duração da internação), consultas ambulatoriais especializadas e gerais (número de consultas, modos de consultas, medicina ocidental/chinesa) e Departamento de Acidentes e Emergências ( DEA) (nível de urgência de triagem para atendimentos de DEA em hospital público).
|
5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga de doenças devido ao efeito indireto do COVID-19
Prazo: 5 anos
|
Anos de vida perdidos (YLL), anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) e anos de vida ajustados por incapacidade (DALY) atribuíveis ao atraso no atendimento resultante do surto de COVID-19.
Com base na expectativa de vida para faixas etárias de 10 anos das tabelas de vida do Departamento de Censo e Estatística para 2017-19.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- COVID-19
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
- Doenças não comunicáveis
Outros números de identificação do estudo
- UW21-297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .