Den langsigtede afsmittende indvirkning af COVID-19 på sundhed og sundhedspleje for mennesker med ikke-smitsomme sygdomme
Den langsigtede afsmittende indvirkning af COVID-19 på sundhed og sundhedspleje af patienter med ikke-smitsomme sygdomme (og uden COVID-19): et dybdegående resultat og sundhedsøkonomisk evaluering
Mål og formål: At evaluere den langsigtede afsmittende (indirekte) effekt af Coronavirus sygdom (COVID-19) på sundhedsresultater og sundhedsudnyttelse blandt mennesker med ikke-smitsomme sygdomme og uden COVID-19.
Design: Et befolkningsbaseret kohortestudie ved hjælp af elektroniske sundhedsjournaler fra Hospital Authority's (HA) kliniske ledelsessystem, økonomisk modellering og serielle tværsnitsundersøgelser af sundhedsydelsers udnyttelse.
Indstilling: HA offentlige hospitaler og ambulatorier i Hong Kong
Deltagere: Personer i alderen ≥ 18 år med en dokumenteret diagnose af diabetes mellitus, hypertension, hjerte-kar-sygdomme, cancer, kronisk luftvejssygdom og kronisk nyresygdom; uden COVID-19; deltage i HA-tjenester mellem 2010 og 2024.
Vigtigste resultatmål: Dødelighed af alle årsager, sygdomsspecifikke udfald, udnyttelse af sundhedsydelser og omkostninger.
Metoder: Den årlige forekomst af hvert udfald i hvert år mellem 2010 og 2024 vil blive beregnet. En afbrudt tidsserieanalyse for at vurdere ændringerne i resultater mellem perioder før og efter COVID-19-udbrud. Langsigtede sundhedsøkonomiske virkninger af forstyrrelser i sundhedsvæsenet under COVID-19-udbruddet vil blive modelleret ved hjælp af mikrosimulering. Multivariabel Cox proportional hazards regression og Poisson/negativ binomial regression for at evaluere effekten af forskellige behandlingsformer på risikoen for udfaldene.
Konsekvenser: Resultaterne vil informere politikker og praksis om beredskabsplaner for at undgå overdreven sygelighed og dødelighed og for at sikre kvaliteten af behandlingen for patienter med NCD som en del af den territoriale reaktion på sundhedskrisen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere afsmitningseffekten af COVID-19-udbruddet på sundhedsresultater, sundhedsudnyttelse og omkostninger hos patienter med større ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er). Undersøgelsen vil omfatte seks førende NCD'er (diabetes mellitus, hypertension, hjerte-kar-sygdomme (CVD), cancer, kroniske nyresygdomme (CKD), kroniske luftvejssygdomme), der repræsenterer de mest udbredte tilstande og de vigtigste dødsårsager i Hong Kong. Målene for undersøgelsen er følgende:
- For at bestemme ændringer i dødelighed af alle årsager, sygdomsspecifikke udfald og sundhedsudnyttelsesrater og omkostninger blandt større NCD-patienter under præ- og post-COVID-19-udbruddet.
- At vurdere den langsigtede sundhedsøkonomiske indvirkning af COVID-19 på sundhedsresultater og sundhedsudnyttelsesrater og omkostninger blandt større NCD-patienter ved at udføre en dybdegående økonomisk evaluering
- At udforske virkningen af forskellige behandlingsformer på dødelighed af alle årsager, sygdomsspecifikke resultater og sundhedsudnyttelsesrater og -omkostninger blandt større NCD-patienter i post-COVID-19-perioden.
Denne undersøgelse består af to undersøgelsesdesigns.
Det er et retrospektivt kohortestudie, der bruger data udtrukket fra de elektroniske lægejournaler fra Hong Kong Hospital Authority (HA) Clinical Management System (CMS) fra 1. januar 2010 til 31. december 2024.
- Anonyme data, herunder sociodemografi, sygdomsspecifikke parametre identificeret af International Classification of Primary Care, 2. udgave (ICPC-2) og International Classification of Diseases, 9. revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) vil blive udtrukket af Sygehusvæsenets statistik. Der vil være to faser af dataudtræk for de indsamlede data i perioderne 2010-2021 og 2022-2024.
Efterforskerne vil udføre to serielle tværsnitsundersøgelser af selvrapporteret sundhedstjenesteudnyttelse i det andet og fjerde år efter COVID-19-udbruddet.
- To undersøgelser vil blive gennemført for patienter med den største NCD rekrutteret fra ambulatorier for at indsamle data om sundhedsydelsers udnyttelsesmønstre og rater i årene 2020 og 2022 ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cindy L.K. Lam, MD
- Telefonnummer: +852-25185653
- E-mail: clklam@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eric Y.F Wan, PhD
- Telefonnummer: +852-2552-5756
- E-mail: yfwan@hku.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cindy L.K. Lam, MD
- Telefonnummer: +852-25185653
- E-mail: clklam@hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Cindy L.K. Lam, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Personer i alderen 18 år eller derover med dokumenterede lægediagnosticerede NCD'er (diabetes mellitus, hypertension, hjerte-kar-sygdom, cancer, kronisk nyresygdom eller kronisk luftvejssygdom).
- Personer, der har besøgt mindst én gang HA-hospitaler, almene eller specialiserede ambulatorier i løbet af undersøgelsesperioden.
Beskrivelse
(Til kohortestudie)
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller derover med en dokumenteret lægediagnosticeret NCD'er (diabetes mellitus, hypertension, hjerte-kar-sygdom, cancer, kronisk nyresygdom eller kronisk luftvejssygdom)
- Personer, der har besøgt mindst én gang HA-hospitaler, almene eller specialiserede ambulatorier mellem 1. januar 2010 og 31. december 2024
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en dokumenteret lægediagnosticeret COVID-19
(Til tværsnitsundersøgelse)
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller derover med en dokumenteret lægediagnosticeret NCD'er (diabetes mellitus, hypertension, hjerte-kar-sygdom, cancer, kronisk nyresygdom eller kronisk luftvejssygdom)
- Alle deltagere er i stand til at kommunikere på enten kinesisk eller engelsk og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en dokumenteret diagnose af COVID-19 i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsresultater
Tidsramme: 5 år
|
Hyppighed af dødelighed af alle årsager og sygdomsspecifikke komplikationer (kardiovaskulær sygdom, nyresygdom i slutstadiet, retinopati, neuropati og dødelighed af alle årsager) Sygdommen er defineret af diagnosekoderne International Classification of Primary Care, Second edition eller International Classification af sygdomme, niende revision, klinisk modifikation.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 5 år
|
Udnyttelsesrater og omkostninger for offentlige og private sundhedsydelser, herunder hospitalsindlæggelse (episoder, indlæggelsesmåder og opholdslængde), specialistkonsultationer og generelle ambulante konsultationer (antal besøg, konsultationsformer, vestlig/kinesisk medicin) og ulykkes- og akutafdeling ( AED) tilstedeværelse (triage haster niveau for AED tilstedeværelse på offentligt hospital).
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsbyrde på grund af indirekte virkning af COVID-19
Tidsramme: 5 år
|
Tabte leveår (YLL), kvalitetsjusteret leveår (QALY) og handicapjusteret leveår (DALY), som kan tilskrives forsinket pleje som følge af COVID-19-udbruddet.
Baseret på forventet levealder for 10-årige aldersgrupper fra Census and Statistics Departments levetabeller for 2017-19.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- COVID-19
- Hjerte-kar-sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Respirationsforstyrrelser
- Luftvejssygdomme
- Ikke-smitsomme sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- UW21-297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .