인간 결장에서 부티레이트의 작용 방식
2022년 2월 10일 업데이트: Robert Brummer, Örebro University, Sweden
부티레이트는 최근 인간 결장 건강에 중요한 미생물 화합물로 주목을 받고 있습니다.
과민성 대장 증후군(IBS)을 포함한 여러 질병은 결장 내 부티레이트 손실과 관련이 있어 부티레이트가 질병 저항성에 중요하다는 가설이 있습니다.
그러나 결장 건강에 대한 부티레이트의 역할에 대한 수많은 전임상 증거에도 불구하고 인간 연구의 데이터는 주로 결장 특정 부티레이트 전달 및 샘플링에 사용할 수 있는 도구가 부족하기 때문에 불충분합니다.
이 프로젝트는 고유한 생체 내 인간 설정을 사용하여 인간 결장에서의 부티레이트의 작용 방식과 IBS 및 건강한 참가자의 장 기능에 대한 함의를 밝힐 것입니다.
구체적으로, 장 장벽 기능에 대한 부티레이트의 조절 능력 및 결장에서의 부티레이트 증가와 관련된 전사 숙주 반응이 결정될 것이다.
또한 장 호르몬과 세로토닌 방출을 위한 신호 분자로서의 부티레이트의 역할을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Örebro County
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Örebro, Örebro County, 스웨덴, 70185
- University Hospital Örebro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- IBS에 대한 Rome IV 진단 기준 충족(IBS 참가자용)
제외 기준:
- 알려진 위장병
- 이전의 복잡한 위장 수술(예: 충수 절제술 또는 담낭 절제술)
- 임신 또는 모유 수유
- 대장내시경 검사 전 마지막 12주 이내에 항생제 사용
- 대장내시경 검사 전 마지막 4주 이내에 정기적인 프로바이오틱스 섭취
- 대장내시경 검사 전 마지막 4주 이내에 완하제 또는 지사제 사용
- 대장내시경 시술 전 마지막 12주 동안 세로토닌 선택적 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 사용
- 알코올 또는 약물 남용
- 라텍스 알레르기
- 연구자의 의견으로는 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 질병/상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과민성 대장 증후군(IBS) 참가자
염색제로 인디고 카민을 함유한 100mM 부티르산 나트륨 용액을 이 팔의 피험자에게 투여합니다.
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시험일에 IBS를 앓고 있는 참가자와 건강한 참가자는 내림차순 결장의 선택된 영역에서 부티르산 나트륨 용액(100mM)의 투여 전후에 점막 생검 표본 수집을 위한 원위부 대장 내시경 절차를 거치게 됩니다.
중재 솔루션의 투여 전 및 투여 후 90분에 결장에서 생검을 얻을 것입니다.
혈액 샘플은 개입 용액 투여 전과 후 6 시점에서 수집됩니다.
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실험적: 건강한 참가자
염색제로 인디고 카민을 함유한 100mM 부티르산 나트륨 용액을 이 팔의 피험자에게 투여합니다.
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시험일에 IBS를 앓고 있는 참가자와 건강한 참가자는 내림차순 결장의 선택된 영역에서 부티르산 나트륨 용액(100mM)의 투여 전후에 점막 생검 표본 수집을 위한 원위부 대장 내시경 절차를 거치게 됩니다.
중재 솔루션의 투여 전 및 투여 후 90분에 결장에서 생검을 얻을 것입니다.
혈액 샘플은 개입 용액 투여 전과 후 6 시점에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ussing 챔버의 생체 외 결장 투과성
기간: 부티레이트 용액의 투여 전 및 투여 후 90분에 수집된 점막 생검
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부티레이트 볼루스에 노출되기 전과 후 연구 아암 사이의 FITC 표지된 덱스트란 및 양고추냉이 퍼옥시다제의 전좌의 차이
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부티레이트 용액의 투여 전 및 투여 후 90분에 수집된 점막 생검
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ussing 챔버에서 생체 외 부티레이트 흡수
기간: 부티레이트 용액의 투여 전 및 투여 후 90분에 수집된 점막 생검
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 사이의 C14 표지 부티레이트 흡수의 차이
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부티레이트 용액의 투여 전 및 투여 후 90분에 수집된 점막 생검
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유전자 발현 조절
기간: 부티레이트 용액의 투여 전 및 투여 후 90분에 수집된 점막 생검
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 사이의 내림차순 결장에서 부티레이트의 증가에 대한 게놈 차원의 전사 반응의 차이
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부티레이트 용액의 투여 전 및 투여 후 90분에 수집된 점막 생검
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혈중 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 농도
기간: 낙산염 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 사이의 GLP-1 혈중 농도 차이
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낙산염 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈중 글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2)의 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 사이의 GLP-2 혈중 농도 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈액 펩티드 YY(PYY)의 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 사이의 PYY 혈중 농도 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈액 위 억제 폴리펩타이드(GIP)의 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 사이의 GIP 혈중 농도 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈중 인슐린 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 간의 인슐린 혈중 수치 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈액 글루카곤의 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 사이의 혈중 글루카곤 수치의 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈액 렙틴 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 사이의 혈중 렙틴 수치의 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈당 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 간의 혈중 포도당 수치 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈액 세로토닌 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 간의 세로토닌 혈중 농도 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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포도당신생합성 경로에서 혈액 대사물의 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 사이의 포도당신생성 경로에서 대사물의 혈중 농도 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈중 낙산염 농도
기간: 부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전과 후 연구 부문 간의 부티레이트 혈중 농도 차이
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부티레이트 용액 투여 전(0분)과 후 6개 시점(5, 15, 30, 45, 60 및 90분)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS로 측정한 위장관 증상
기간: 일주
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낙산염 덩어리(5개 군집(통증, 배부품, 변비, 설사 및 조기 포만감)에서 IBS 증상의 중증도를 측정하는 13개 항목)에 노출되기 전과 후 연구 부문 간의 위장관 증상의 빈도 및 중증도 차이.
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일주
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전자 음식 빈도 설문지로 측정한 식습관 Mealq
기간: 일주
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부티레이트 덩어리에 노출되기 전에 참가자의 식습관을 조사했습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bolus
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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