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Mode d'action du butyrate dans le côlon humain

10 février 2022 mis à jour par: Robert Brummer, Örebro University, Sweden
Le butyrate a récemment attiré l'attention en tant que composé microbien important dans la santé du côlon humain. Plusieurs maladies, y compris le syndrome du côlon irritable (IBS), ont été associées à une perte de butyrate dans le côlon, ce qui laisse supposer que le butyrate est important pour la résistance aux maladies. Cependant, malgré une pléthore de preuves précliniques sur le rôle du butyrate dans la santé du côlon, les données des études humaines sont insuffisantes, en grande partie en raison du manque d'outils disponibles pour l'administration et l'échantillonnage du butyrate spécifique au côlon. Ce projet permettra d'élucider le mode d'action du butyrate dans le côlon humain et ses implications pour le fonctionnement de l'intestin dans le SCI et les participants en bonne santé en utilisant un environnement humain in vivo unique. Plus précisément, la capacité de régulation du butyrate sur la fonction de barrière intestinale et les réponses transcriptionnelles de l'hôte associées à une augmentation du butyrate dans le côlon seront déterminées. De plus, le rôle du butyrate en tant que molécule de signalisation pour les hormones intestinales et la libération de sérotonine sera étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Suède, 70185
        • University hospital Örebro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé signé
  • Critères de diagnostic Rome IV remplis pour le SCI (pour les participants au SII)

Critère d'exclusion:

  • maladies gastro-intestinales connues
  • chirurgie gastro-intestinale compliquée antérieure (y compris par ex. appendicectomie ou cholécystectomie)
  • grossesse ou allaitement
  • utilisation d'antibiotiques au cours des 12 dernières semaines avant la procédure de coloscopie
  • consommation régulière de probiotiques au cours des 4 dernières semaines avant la procédure de coloscopie
  • utilisation de laxatifs ou d'anti-diarrhéiques au cours des 4 dernières semaines avant la procédure de coloscopie
  • utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN) au cours des 12 dernières semaines précédant la procédure de coloscopie
  • abus d'alcool ou de drogue
  • allergie au latex
  • toute autre maladie / affection cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants au syndrome du côlon irritable (IBS)
Une solution de butyrate de sodium 100 mM contenant du carmin d'indigo comme agent colorant sera administrée aux sujets de ce bras.
Autre: Bolus de butyrate de sodium
Le jour du test, les participants souffrant d'IBS et les participants en bonne santé subiront une procédure de coloscopie distale pour la collecte d'échantillons de biopsie muqueuse avant et après l'administration d'une solution de butyrate de sodium (100 mM) dans une zone sélectionnée du côlon descendant. Des biopsies seront obtenues à partir du côlon avant et 90 minutes après l'administration de la solution d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés avant et à six moments après l'administration de la solution d'intervention.
Expérimental: Participants en bonne santé
Une solution de butyrate de sodium 100 mM contenant du carmin d'indigo comme agent colorant sera administrée aux sujets de ce bras.
Autre: Bolus de butyrate de sodium
Le jour du test, les participants souffrant d'IBS et les participants en bonne santé subiront une procédure de coloscopie distale pour la collecte d'échantillons de biopsie muqueuse avant et après l'administration d'une solution de butyrate de sodium (100 mM) dans une zone sélectionnée du côlon descendant. Des biopsies seront obtenues à partir du côlon avant et 90 minutes après l'administration de la solution d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés avant et à six moments après l'administration de la solution d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité colique ex vivo dans les chambres de Ussing
Délai: Biopsies muqueuses prélevées avant et 90 min après l'administration de la solution de butyrate
Différence dans la translocation du dextrane marqué au FITC et de la peroxydase de raifort entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Biopsies muqueuses prélevées avant et 90 min après l'administration de la solution de butyrate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption de butyrate ex vivo dans des chambres de Ussing
Délai: Biopsies muqueuses prélevées avant et 90 min après l'administration de la solution de butyrate
Différence dans l'absorption de butyrate marqué au C14 entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Biopsies muqueuses prélevées avant et 90 min après l'administration de la solution de butyrate
Régulation de l'expression des gènes
Délai: Biopsies muqueuses prélevées avant et 90 min après l'administration de la solution de butyrate
Différence dans la réponse transcriptionnelle à l'échelle du génome à une augmentation du butyrate dans le côlon descendant entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Biopsies muqueuses prélevées avant et 90 min après l'administration de la solution de butyrate
Concentrations de glucagon sanguin comme le peptide-1 (GLP-1)
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins de GLP-1 entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations de glucagon sanguin comme le peptide-2 (GLP-2)
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins de GLP-2 entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations de peptide sanguin YY (PYY)
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins de PYY entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations de polypeptide inhibiteur gastrique sanguin (GIP)
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins de GIP entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations d'insuline dans le sang
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins d'insuline entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations de glucagon sanguin
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins de glucagon entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations de leptine sanguine
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins de leptine entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations de glucose sanguin
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence de taux sanguins de glucose entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations de sérotonine dans le sang
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins de sérotonine entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations de métabolites sanguins dans la voie gluconéogénique
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins de métabolites dans la voie gluconéogénique entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Concentrations de butyrate sanguin
Délai: Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).
Différence des taux sanguins de butyrate entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate
Des échantillons de sang prélevés avant (0 min) et à six moments après l'administration de la solution de butyrate (5, 15, 30, 45, 60 et 90 min).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes gastro-intestinaux mesurés par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux-IBS
Délai: 1 semaine
Différence dans la fréquence et la sévérité des symptômes gastro-intestinaux entre les bras de l'étude avant et après l'exposition au bolus de butyrate (13 items qui mesurent la sévérité des symptômes du SCI en cinq groupes (douleur, ballonnements, constipation, diarrhée et satiété précoce).
1 semaine
Habitudes alimentaires mesurées par un questionnaire électronique de fréquence alimentaire Mealq
Délai: 1 semaine
Enquête sur les habitudes alimentaires des participants avant l'exposition au bolus de butyrate.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Örebro University, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (Réel)

21 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bolus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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