Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Butyraatin toimintatapa ihmisen paksusuolessa

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Robert Brummer, Örebro University, Sweden
Butyraatti on viime aikoina saanut huomiota tärkeänä mikrobiyhdisteenä ihmisen paksusuolen terveydelle. Useat sairaudet, mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), on yhdistetty butyraatin häviämiseen paksusuolessa, mikä on johtanut hypoteesiin, että butyraatti on tärkeä sairauden vastustuskyvylle. Huolimatta lukuisista prekliinisistä todisteista butyraatin roolista paksusuolen terveydessä, ihmisillä tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot ovat kuitenkin riittämättömiä, mikä johtuu suurelta osin käytettävissä olevien työkalujen puuttumisesta paksusuolen spesifiseen butyraatin toimittamiseen ja näytteenottoon. Tämä projekti selvittää butyraatin vaikutustapoja ihmisen paksusuolessa ja sen vaikutuksia suoliston toimintaan IBS:ssä ja terveillä osallistujilla käyttämällä ainutlaatuista in vivo ihmisympäristöä. Erityisesti määritetään butyraatin säätelykyky suoliston estetoimintoon ja transkription isännän vasteet, jotka liittyvät butyraatin lisääntymiseen paksusuolessa. Lisäksi tutkitaan butyraatin roolia suoliston hormonien ja serotoniinin vapautumisen signaalimolekyylinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Ruotsi, 70185
        • University Hospital Örebro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Täytti Rooma IV -diagnostiikkakriteerit IBS:lle (IBS-osallistujille)

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut maha-suolikanavan sairaudet
  • aiempi monimutkainen maha-suolikanavan leikkaus (mukaan lukien esim. umpilisäkkeen tai kolekystektomia)
  • raskaus tai imetys
  • antibioottien käyttö viimeisen 12 viikon aikana ennen kolonoskopiaa
  • säännöllinen probioottien käyttö viimeisen 4 viikon aikana ennen kolonoskopiaa
  • laksatiivien tai ripulilääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana ennen kolonoskopiaa
  • serotoniinin selektiivisten takaisinoton estäjien (SSRI) tai serotoniinin norepinefriinin takaisinoton estäjien (SNRI) käyttö viimeisen 12 viikon aikana ennen kolonoskopiaa
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • lateksi allergia
  • mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus/tila, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) osallistujat
Tämän käsivarren koehenkilöille annetaan 100 mM natriumbutyraattiliuosta, joka sisältää väriaineena indigokarmiinia.
Muut: Natriumbutyraattibolus
Testipäivänä IBS:stä kärsiville osallistujille ja terveille osallistujille tehdään distaalinen kolonoskopiamenettely limakalvobiopsianäytteiden keräämiseksi ennen ja jälkeen natriumbutyraattiliuoksen (100 mM) annon valitulla alueella laskevassa paksusuolessa. Biopsiat otetaan paksusuolesta ennen interventioliuoksen antamista ja 90 minuuttia sen jälkeen. Verinäytteet otetaan ennen interventioliuoksen antamista ja kuuden ajan kuluttua sen jälkeen.
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Tämän käsivarren koehenkilöille annetaan 100 mM natriumbutyraattiliuosta, joka sisältää väriaineena indigokarmiinia.
Muut: Natriumbutyraattibolus
Testipäivänä IBS:stä kärsiville osallistujille ja terveille osallistujille tehdään distaalinen kolonoskopiamenettely limakalvobiopsianäytteiden keräämiseksi ennen ja jälkeen natriumbutyraattiliuoksen (100 mM) annon valitulla alueella laskevassa paksusuolessa. Biopsiat otetaan paksusuolesta ennen interventioliuoksen antamista ja 90 minuuttia sen jälkeen. Verinäytteet otetaan ennen interventioliuoksen antamista ja kuuden ajan kuluttua sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paksusuolen läpäisevyys ex vivo Ussing-kammioissa
Aikaikkuna: Limakalvobiopsiat kerättiin ennen butyraattiliuoksen antamista ja 90 minuuttia sen jälkeen
Ero FITC-leimatun dekstraanin ja piparjuuriperoksidaasin translokaatiossa tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Limakalvobiopsiat kerättiin ennen butyraattiliuoksen antamista ja 90 minuuttia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Butyraatin otto ex vivo Ussing-kammioissa
Aikaikkuna: Limakalvobiopsiat kerättiin ennen butyraattiliuoksen antamista ja 90 minuuttia sen jälkeen
Ero C14-leimatun butyraatin imeytymisessä tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Limakalvobiopsiat kerättiin ennen butyraattiliuoksen antamista ja 90 minuuttia sen jälkeen
Geeniekspression säätely
Aikaikkuna: Limakalvobiopsiat kerättiin ennen butyraattiliuoksen antamista ja 90 minuuttia sen jälkeen
Ero genominlaajuisessa transkriptiovasteessa butyraatin lisääntymiseen laskevassa paksusuolessa tutkimushaarojen välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Limakalvobiopsiat kerättiin ennen butyraattiliuoksen antamista ja 90 minuuttia sen jälkeen
Veren glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren GLP-1-tasoissa tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veren glukagonin, kuten peptidi-2:n (GLP-2) pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren GLP-2-tasoissa tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veripeptidin YY (PYY) pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren PYY-tasoissa tutkimusryhmien välillä ennen ja jälkeen butyraattibolukselle altistuksen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veren mahalaukkua estävän polypeptidin (GIP) pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren GIP-tasoissa tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veren insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren insuliinitasoissa tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veren glukagonin pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren glukagonitasoissa tutkimusryhmien välillä ennen ja jälkeen butyraattibolukselle altistuksen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veren leptiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren leptiinitasoissa tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren glukoositasoissa tutkimusryhmien välillä ennen ja jälkeen butyraattibolukselle altistuksen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veren serotoniinipitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren serotoniinitasoissa tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veren metaboliittien pitoisuudet glukoneogeenisellä reitillä
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero glukoneogeenisen reitin metaboliittien veressä tutkimusryhmien välillä ennen ja jälkeen butyraattibolukselle altistuksen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Veren butyraatin pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).
Ero veren butyraattitasoissa tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen (0 min) ja kuudella aikapisteellä butyraattiliuoksen annon jälkeen (5, 15, 30, 45, 60 ja 90 min).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireet mitattuna Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS:llä
Aikaikkuna: 1 viikko
Ero ruoansulatuskanavan oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden välillä tutkimusryhmien välillä ennen butyraattibolukselle altistumista ja sen jälkeen (13 kohdetta, jotka mittaavat IBS-oireiden vakavuutta viidessä ryhmässä (kipu, turvotus, ummetus, ripuli ja varhainen kylläisyyden tunne).
1 viikko
Ruokailutottumukset mitattuna sähköisellä ruokatiheyskyselyllä Ateriaq
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkimus osallistujien ruokailutottumuksista ennen butyraattibolukselle altistumista.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Örebro University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bolus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumbutyraattibolus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa