뼈 전이의 완화 통증 Tx에 대한 MR 유도 집중 초음파 대 방사선 요법

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세
2. 스크리닝 방문 시 NRS > 4로 기록된 고통스러운 전이성 뼈 병변
3. 표적 병변의 통증은 다른 병변과 구분 가능*
4. 표적 병변 사랑은 MR-HIFU 및 EBRT**에 대해 접근 가능합니다.
5. 표적 병변은 최대 직경 8cm로 스크리닝 전 3개월 미만에 획득한 MR 또는 CT 영상에서 볼 수 있습니다.
6. 합리적인 성과 점수(KPS > 50% 또는 ECOG <3)
7. 연구 PI 또는 위탁 종양 전문의가 결정한 기대 수명 > 3개월

8. 서면 IRB 승인 사전 동의 문서를 이해하고 개인적으로 서명할 의지

   • 단일 통증 전이성 뼈 병변 또는 주로 통증이 있는 1개의 표적 병변이 있는 다중 전이성 병변(다른 병변보다 통증 점수가 2점 이상 높음).

     • 예: 사지, 골반(치골, 장골, 좌골, 천골, 비구), 어깨, 경우에 따라 늑골 및 흉골

제외 기준:

1. 대상 위치에 대한 이전 수술, 방사선, HIFU 또는 기타 국소 요법
2. 표적 병변의 신경 침범으로 인한 신경학적 증상
3. (임박한) 병적 골절로 인해 목표 위치에 수술 필요
4. 피할 수 없는 중요 구조 또는 대상 영역의 치밀한 조직*
5. 치료 계획의 치료 의도
6. MRI가 아닌 이식된 금속 장치와 같은 MR 영상에 대한 금기 환자 - 안전, 크기 제한, 밀실 공포증 등
7. 진행성 신장 질환(GFR <30mL/min/1.73 m^2) 또는 투석 중
8. 임신 및 수유중인 환자는 MRI 조영제 투여가 금기이므로 연구에서 제외됩니다.
9. 전신 마취를 받을 수 없는 환자는 마취 전문의, 연구 PI 또는 의뢰 종양 전문의에 의해 결정됩니다.
10. 자가 보고를 통해 치료 중 필요한 장기간 정지 자세를 견딜 수 없거나 참을 의향이 없는 개인(총 테이블 시간의 최대 4시간 가능)
11. 뼈 전이 치료 또는 통증 완화 치료와 관련된 다른 임상 중재 연구에 등록된 참가자

12. 주치의가 판단하여 환자의 안전에 지장을 줄 수 있는 임상적으로 관련된 병력 또는 신체적 소견

    • 운영자가 판단합니다. 예: 신경 다발, 피부, 광범위한 흉터, 비표적 뼈, 공기(예: 속이 빈 내장), (외부) 고정 장치