- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01655472
정신분열증 영상
2012년 7월 31일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
정신 분열증 환자의 자손에서 일반 및 뇌 태아 발달의 전향적 초음파 및 자기 공명 영상(MRI) 평가
정신분열증은 평생 유병률이 약 1%인 흔한 장애입니다. 유전학적 연구는 정신분열증의 유전에 유전적 요소가 있음을 강력하게 시사합니다. 구조적 신경 영상 연구는 정신분열증의 뇌 이상에 대한 일관된 증거를 제공했습니다. 정신분열증에서 뇌 이상이 나타나는 시기는 아직 결정되지 않았습니다.
연구자들은 뇌의 구조적 변화가 신생아의 삶에서 감지될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 정신분열증 환자의 자손이 신생아기에 뇌 구조 변화의 비율이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 정신분열증 환자의 자손에서 태아의 초기 발달을 연구할 것을 제안합니다. 이 연구는 다기관 전향적 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bat Yam, 이스라엘
- Abarbanel Mental Health Centre
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Beer Yaakov, 이스라엘
- Beer Yaacov Mental health Centre
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Hod Hasharon, 이스라엘
- Shalvata mental health centre
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Holon, 이스라엘
- Edith Wolfson Medical Centre
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Petah Tiqwa, 이스라엘
- Geha mental health centre
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Tel Aviv, 이스라엘
- Brill outpatient clinic
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Tel Aviv, 이스라엘
- Sourasky Medical Centre
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Tel Hashomer, 이스라엘
- Chaim Sheba Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정신분열증 환자의 자녀를 임신한 여성: 어머니, 아버지 또는 둘 다 정신분열증을 앓고 있는지 여부.
제외 기준:
- 임산부의 알코올 또는 약물 남용
- 주요 신경계 또는 신체 질환의 과거 병력 또는 현재 발생
- 유전병
- 정신지체 등 정신분열증 이외의 기타 정신과적 장애
- 양극성 장애 및 망상 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 부모
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.1 정신과 면담.
2. 설문지 3. 삼중 검사를 위한 혈액 샘플: 알파 태아 단백질, HCG, E3 4. 임신 23-24주에 대한 해부학적 선별 검사를 포함한 철저한 태아 초음파 검사.
5.
임신 32-34주에 대한 상세한 경질 신경초음파 다중 평면 검사 6. 임신 32-34주에 태아 MRI 스캔, 7. 산후 2개월 이내 신생아 뇌 천문 초음파 검사 8. 2개월 이내 신생아 건강 검진 산후
다른 이름들:
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활성 비교기: 정신 분열증 부모
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.1 정신과 면담.
2. 설문지 3. 삼중 검사를 위한 혈액 샘플: 알파 태아 단백질, HCG, E3 4. 임신 23-24주에 대한 해부학적 선별 검사를 포함한 철저한 태아 초음파 검사.
5.
임신 32-34주에 대한 상세한 경질 신경초음파 다중 평면 검사 6. 임신 32-34주에 태아 MRI 스캔, 7. 산후 2개월 이내 신생아 뇌 천문 초음파 검사 8. 2개월 이내 신생아 건강 검진 산후
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간의 뇌 형태 변화
기간: 2 년
|
MRI 스캔과 US 스캔은 그룹 간에 비교되어 뇌 형태학적 및 체적 차이를 평가합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
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영상 후속 조치: MRI 스캔에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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University of AberdeenNHS Grampian모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg완전한