글루카르피다제 후 MTX 및 그 대사산물의 비교 정량화
2024년 7월 19일 업데이트: Stefan Schwartz, Charite University, Berlin, Germany
HPLC/MS를 사용한 글루카르피다제 후 산성화된 혈액 샘플과 비산성화된 혈액 샘플에서 MTX 및 그 대사물의 비교 정량화
고용량 MTX 치료 후 글루카르피다제를 투여받은 환자의 혈장 샘플의 산성화(즉, 염산 첨가)는 MTX의 추가 시험관 내 효소 절단을 피하기 위해 필요한 사전 분석 단계로 간주됩니다.
그러나 이 산성화 단계가 필수적인지 여부는 불분명합니다.
쌍을 이루는(산성화 대 비산성화) 혈장 샘플에서 MTX와 그 대사물의 농도를 평가하는 비교 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
산성화 없이 혈장 샘플을 처리하면 적절한 실험실 시설이 없는 센터에서 치료받은 환자의 혈장 샘플을 포함하여 MTX의 정량화를 용이하게 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Charité Comprehensive Cancer Center의 검체 수집('Tumorbiobank')에서 얻은 저장된 혈장 샘플(쌍으로 된 - 산성화 및 비산성화)을 HPLC/MS로 분석합니다.
3가지 수준의 MTX 농도에 걸쳐 보락사제를 투여한 환자의 총 136개 샘플:
30 첨가제 없음, 10 0.9% NaCl 포함, 30 HCl 포함(-80C에서 보관) 9 첨가제 없음, 9 HCl 포함(+4C에서 저장 및 3-5일 후 분석) 9 첨가제 없음, 9 HCl 포함(- 20C, 3-5일 후 분석) HCl로 30(주변 온도 대비 +4C에서 보관)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12200
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고용량 Methotrexate 및 Glucarpidase로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 글루카르피다제로 치료
제외 기준:
- 환자 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한 쌍의 산성화 샘플과 비산성화 샘플에서 MTX 농도의 일관성
기간: Glucarpidase 치료 후 3일 이내
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MTX/대사체 농도 비교
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Glucarpidase 치료 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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-80C vs. +4C vs. 주변 온도에서 저장된 한 쌍의 샘플에서 MTX 농도의 일관성
기간: Glucarpidase 치료 후 3일 이내
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MTX/대사체 농도 비교
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Glucarpidase 치료 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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