MTX:n ja sen metaboliittien vertaileva kvantifiointi glukarpidaasin jälkeen
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Stefan Schwartz, Charite University, Berlin, Germany
MTX:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden vertaileva kvantifiointi happamoituneissa vs. happamoimattomissa verinäytteissä glukarpidaasin jälkeisissä verinäytteissä HPLC/MS:n avulla
Plasmanäytteiden happamoittamista (eli suolahapon lisäämistä) potilailta, jotka ovat saaneet glukarpidaasia suuren annoksen MTX-hoidon jälkeen, pidetään välttämättömänä esianalyyttisenä vaiheena, jotta vältetään MTX:n entsymaattinen lisäkatkaisu in vitro.
On kuitenkin epäselvää, onko tämä happamoittava vaihe välttämätön.
Vertailevaa tutkimusta, jossa arvioitaisiin MTX:n ja sen metaboliittien pitoisuuksia pariplasmanäytteissä (hapotettu vs. happamaton) plasmanäytteissä, ei ole vielä tehty.
Plasmanäytteiden käsittely ilman happamoitumista helpottaisi MTX:n kvantifiointia, mukaan lukien plasmanäytteet potilailta, joita hoidetaan keskuksissa, joissa ei ole riittäviä laboratoriotiloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Charité Comprehensive Cancer Centerin näytekokoelmasta ("Tumorbiobank") tallennetut plasmanäytteet (parilliset - happamat ja happamattomat) analysoidaan HPLC/MS:llä.
Yhteensä 136 näytettä potilailta Voraxaze-hoidon jälkeen kolmella MTX-pitoisuustasolla:
30 ilman lisäainetta, 10 0,9 % NaCl:lla, 30 HCl:lla (säilytetty -80 C) 9 ilman lisäainetta, 9 HCl:lla (säilytetty +4 C:ssa ja analysoitu 3-5 päivän kuluttua) 9 ilman lisäainetta, 9 HCl:lla (säilytetty - 20 C ja analysoitiin 3-5 päivän kuluttua) 30 HCl:lla (säilytetty +4C vs. ympäristön lämpötila)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan suuriannoksilla metotreksaattia ja glukarpidaasia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito glukarpidaasilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MTX-konsentraatioiden johdonmukaisuus parillisissa happameissa vs. happamattomissa näytteissä
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa glukarpidaasihoidosta
|
MTX/metaboliitin pitoisuuksien vertailu
|
3 päivän kuluessa glukarpidaasihoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MTX-konsentraatioiden johdonmukaisuus -80C:ssa säilytetyissä näytteissä +4C vs. ympäristön lämpötila
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa glukarpidaasihoidosta
|
MTX/metaboliitin pitoisuuksien vertailu
|
3 päivän kuluessa glukarpidaasihoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/258/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .