Quantification comparative du MTX et de ses métabolites post glucarpidase
19 juillet 2024 mis à jour par: Stefan Schwartz, Charite University, Berlin, Germany
Quantification comparative du MTX et de ses métabolites dans des échantillons de sang acidifiés ou non acidifiés après glucarpidase à l'aide de HPLC/MS
Acidification (c.
Cependant, il n'est pas clair si cette étape d'acidification est essentielle.
Une étude comparative, qui évalue les concentrations de MTX et de ses métabolites dans des échantillons de plasma appariés (acidifié versus non acidifié), n'a pas encore été réalisée.
Le traitement des échantillons de plasma sans acidification faciliterait la quantification du MTX, y compris les échantillons de plasma de patients traités dans des centres sans installations de laboratoire adéquates.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les échantillons de plasma stockés (appariés - acidifiés et non acidifiés) de la collection d'échantillons ("Tumorbiobank") du Charité Comprehensive Cancer Center seront analysés par HPLC/MS.
Un total de 136 échantillons de patients post-Voraxaze sur 3 niveaux de concentration de MTX :
30 sans additif, 10 avec 0,9% NaCl, 30 avec HCl (stocké à -80°C) 9 sans additif, 9 avec HCl (stocké à +4C et analysé après 3-5 jours) 9 sans additif, 9 avec HCl (stocké à - 20C et analysé après 3-5 jours) 30 avec HCl (conservé à +4C par rapport à la température ambiante)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12200
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités avec du méthotrexate à haute dose et de la glucarpidase
La description
Critère d'intégration:
- Traitement avec Glucarpidase
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohérence des concentrations de MTX dans les échantillons appariés acidifiés et non acidifiés
Délai: dans les 3 jours suivant le traitement à la Glucarpidase
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Comparaison des concentrations de MTX/métabolite
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dans les 3 jours suivant le traitement à la Glucarpidase
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohérence des concentrations de MTX dans des échantillons appariés stockés à -80 C par rapport à +4 C par rapport à la température ambiante
Délai: dans les 3 jours suivant le traitement à la Glucarpidase
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Comparaison des concentrations de MTX/métabolite
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dans les 3 jours suivant le traitement à la Glucarpidase
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Première publication (Réel)
22 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/258/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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