Quantificazione comparativa di MTX e dei suoi metaboliti post glucarpidasi
19 luglio 2024 aggiornato da: Stefan Schwartz, Charite University, Berlin, Germany
Quantificazione comparativa di MTX e dei suoi metaboliti in campioni di sangue acidificati e non acidificati dopo la glucarpidasi mediante HPLC/MS
L'acidificazione (ovvero l'aggiunta di acido cloridrico) dei campioni di plasma di pazienti che hanno ricevuto glucarpidase dopo il trattamento con MTX ad alte dosi è considerata una fase preanalitica necessaria per evitare un'ulteriore scissione enzimatica in vitro di MTX.
Tuttavia, non è chiaro se questa fase di acidificazione sia essenziale.
Non è stato ancora eseguito uno studio comparativo, che valuti le concentrazioni di MTX e dei suoi metaboliti in campioni di plasma accoppiati (acidificati contro non acidificati).
L'elaborazione di campioni di plasma senza acidificazione faciliterebbe la quantificazione di MTX, compresi i campioni di plasma di pazienti trattati presso centri privi di strutture di laboratorio adeguate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I campioni di plasma conservati (accoppiati - acidificati e non acidificati) dalla raccolta di campioni ('Tumorbiobank') del Charité Comprehensive Cancer Center saranno analizzati mediante HPLC/MS.
Un totale di 136 campioni di pazienti sottoposti a Voraxaze attraverso 3 livelli di concentrazioni di MTX:
30 senza additivo, 10 con NaCl 0,9%, 30 con HCl (conservati a -80C) 9 senza additivo, 9 con HCl (conservati a +4C e analizzati dopo 3-5 giorni) 9 senza additivo, 9 con HCl (conservati a - 20C e analizzato dopo 3-5 giorni) 30 con HCl (conservato a +4C rispetto a temperatura ambiente)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 12200
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con metotrexato e glucarpidasi ad alte dosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento con glucarpidasi
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coerenza delle concentrazioni di MTX in campioni accoppiati acidificati rispetto a campioni non acidificati
Lasso di tempo: entro 3 giorni dal trattamento con Glucarpidase
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Confronto delle concentrazioni di MTX/metabolita
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entro 3 giorni dal trattamento con Glucarpidase
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coerenza delle concentrazioni di MTX in campioni accoppiati conservati a -80°C rispetto a +4°C rispetto a temperatura ambiente
Lasso di tempo: entro 3 giorni dal trattamento con Glucarpidase
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Confronto delle concentrazioni di MTX/metabolita
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entro 3 giorni dal trattamento con Glucarpidase
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4/258/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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