보상성 간경변증에서 문맥 고혈압을 평가하기 위한 비장 경직, 간 경직 및 혈소판을 기반으로 한 결합 모델(CHESS2202)
대상성 간경변증에서 문맥 고혈압을 평가하기 위한 비장 경직, 간 경직 및 혈소판에 기반한 결합 모델: 전향적 다기관 연구(CHESS2202)
문맥 고혈압은 간경변증의 주요 합병증에 기여했습니다. 현재 간정맥압 구배(hepatic venous pressure gradient, HVPG)는 간경변증 환자의 문맥압을 평가하기 위한 참조 표준이었습니다. 그러나 HVPG의 실행은 광범위한 경험과 고도로 전문화된 센터를 필요로 하는 것으로 제한됩니다. 최근에는 간경변성 문맥고혈압의 정도를 예측하기 위한 비침습적 방법이 제안되었다. 그 중 일시적 탄성도법으로 측정한 간 경직도는 임상적으로 중요한 문맥 고혈압을 예측하는 데 좋은 성능을 보였습니다. 그러나 간 경직은 문맥압항진증의 초기 단계(HVPG<10mmHg)에서만 문맥압과 좋은 상관관계를 보이는데, 그 이유는 이 기간 동안 간섬유화가 문맥압항진증의 주요 원인이기 때문입니다. 임상적으로 유의한 문맥 고혈압(CSPH)(HVPG≥10 mmHg), 내장 혈관 확장 및 과역동 순환으로 인한 문맥 유입 증가에서 비장 경직은 간 경직보다 HVPG와 더 나은 상관관계를 가질 수 있습니다. 여러 연구에서 정맥류 선별 검사를 위한 간 경직, 혈소판 수 및 비장 경직의 조합을 조사했습니다. 그러나 CSPH 및 불필요한 HVPG 회피를 평가하기 위한 위의 매개변수를 보고하는 연구는 거의 없습니다.
비장이 간보다 더 뻣뻣하기 때문에 현재의 진동 제어 과도 탄성 검사 검사는 비장이 아닌 간 전용입니다. 아주 최근에 일시적인 탄성 측정법으로 측정한 새로운 비장 전용 강성이 제안되었습니다. 이 전향적 다기관 연구는 대상성 간경변증 환자에서 CSPH를 식별하기 위한 새로운 기준을 설정하기 위한 보충 매개변수로 비장 경직성을 추가하는 것을 목표로 하고 있으며, 비장 경직성과 간 경직성을 평가하기 위한 일시적 탄성촬영 장비에 대한 전용 프로브를 사용하고 기반 기반의 새로운 모델을 추가로 개발합니다. 대상성 간경변증 환자의 간 대상부전을 예측하기 위한 비장 경직에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
문맥 고혈압은 간경변증의 주요 합병증에 기여했습니다. 현재 간정맥압 구배(hepatic venous pressure gradient, HVPG)는 간경변증 환자의 문맥압을 평가하기 위한 참조 표준이었습니다. 그러나 HVPG의 실행은 광범위한 경험과 고도로 전문화된 센터를 필요로 하는 것으로 제한됩니다. 최근에는 간경변성 문맥고혈압의 정도를 예측하기 위한 비침습적 방법이 제안되었다. 그 중 일시적 탄성도법으로 측정한 간 경직도는 임상적으로 중요한 문맥 고혈압을 예측하는 데 좋은 성능을 보였습니다. 그러나 간 경직은 문맥압항진증의 초기 단계(HVPG<10mmHg)에서만 문맥압과 좋은 상관관계를 보이는데, 그 이유는 이 기간 동안 간섬유화가 문맥압항진증의 주요 원인이기 때문입니다. 임상적으로 유의한 문맥 고혈압(CSPH)(HVPG≥10 mmHg), 내장 혈관 확장 및 과역동 순환으로 인한 문맥 유입 증가에서 비장 경직은 간 경직보다 HVPG와 더 나은 상관관계를 가질 수 있습니다. 여러 연구에서 정맥류 선별 검사를 위한 간 경직, 혈소판 수 및 비장 경직의 조합을 조사했습니다. 그러나 CSPH 및 불필요한 HVPG 회피를 평가하기 위한 위의 매개변수를 보고하는 연구는 거의 없습니다.
비장이 간보다 더 뻣뻣하기 때문에 현재의 진동 제어 과도 탄성 검사 검사는 비장이 아닌 간 전용입니다. 아주 최근에 일시적인 탄성 측정법으로 측정한 새로운 비장 전용 강성이 제안되었습니다. 전향적 다기관 연구(란저우 대학 제1병원 및 슐란(항저우) 병원 주도)는 비장 경직을 보충 매개변수로 추가하여 대상성 간경변증 환자에서 CSPH를 식별하기 위한 새로운 기준을 설정하는 것을 목표로 합니다. 비장 경직과 간 경직을 평가하고 대상성 간경변증 환자의 간 대상부전을 예측하기 위한 비장 경직에 기반한 새로운 모델을 추가로 개발하는 장비.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruiling He, M.D.
- 전화번호: 18153674392
- 이메일: 1037039754@qq.com
연구 장소
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Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- 모병
- The First Hospital of Lanzhou University
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연락하다:
- Liting Zhang, M.D.
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 아직 모집하지 않음
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
연락하다:
- Yuzheng Zhuge, M.D.
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, 중국, 272000
- 아직 모집하지 않음
- Qufu People's Hospital
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연락하다:
- Shirong Liu, M.D.
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-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
- 아직 모집하지 않음
- The Third People's Hospital of Taiyuan
-
연락하다:
- Ying Guo, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 아직 모집하지 않음
- Shulan (Hangzhou) Hospital
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연락하다:
- Huadong Yan, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간경변증의 방사선학적, 조직학적 소견 및 임상적 소견에 근거하여 대상성 간경변증의 진단을 완수함
- 보상되지 않은 이벤트(예: 복수, 출혈 또는 현성 뇌병증)
- 일시적인 탄성 검사 및 혈소판 수 측정에 대한 전용 프로브에 의한 비장 경직 및 간 경직
- HVPG 측정
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 비간경변성 문맥고혈압
- 허용되는 1차 예방(비선택적 베타 차단제 또는 내시경적 정맥류 결찰)
- 수유 또는 임신
- 의심되거나 확인된 간세포 암종
- 무비증 또는 비장 절제술
- 불완전한 임상 정보
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련 코호트
환자들은 간경변증의 방사선학적, 조직학적 특징 및 임상 증상에 기초하여 대상성 간경변증으로 진단을 받았다.
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모든 환자는 국소 마취하에 HVPG 측정을 받았습니다.
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검증 코호트
환자들은 간경변증의 방사선학적, 조직학적 특징 및 임상 증상에 기초하여 대상성 간경변증으로 진단을 받았다.
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모든 환자는 국소 마취하에 HVPG 측정을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상성 간경변증에서 문맥 고혈압을 평가하기 위한 비장 경직도(kPa), 간 경직도(kPa) 또는 혈소판(/L)을 기반으로 한 새로운 모델의 정확도.
기간: 1년
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HVPG(mmHg)에서 중재 전문가가 측정한 문맥 압력을 평가하는 기준 방법으로 비장 경직(kPa), 간 경직(kPa) 또는 혈소판(/L)을 기반으로 새로운 모델을 개발하고 문맥 고혈압 진단의 정확도를 평가합니다. 비장 경직도(kPa) 및 간 경직도(kPa)는 전용 프로브를 사용하여 과도 탄성도법으로 측정합니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiaolong QI, M.D., LanZhou University
- 연구 의자: Lanjuan Li, M.D., Shulan (Hangzhou) Hospital
- 연구 책임자: Huadong Yan, M.D., Shulan (Hangzhou) Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Colecchia A, Ravaioli F, Marasco G, Colli A, Dajti E, Di Biase AR, Bacchi Reggiani ML, Berzigotti A, Pinzani M, Festi D. A combined model based on spleen stiffness measurement and Baveno VI criteria to rule out high-risk varices in advanced chronic liver disease. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):308-317. doi: 10.1016/j.jhep.2018.04.023. Epub 2018 May 3.
- Colecchia A, Montrone L, Scaioli E, Bacchi-Reggiani ML, Colli A, Casazza G, Schiumerini R, Turco L, Di Biase AR, Mazzella G, Marzi L, Arena U, Pinzani M, Festi D. Measurement of spleen stiffness to evaluate portal hypertension and the presence of esophageal varices in patients with HCV-related cirrhosis. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):646-654. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.035. Epub 2012 May 27.
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
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- Bureau C, Metivier S, Peron JM, Selves J, Robic MA, Gourraud PA, Rouquet O, Dupuis E, Alric L, Vinel JP. Transient elastography accurately predicts presence of significant portal hypertension in patients with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Jun;27(12):1261-8. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03701.x. Epub 2008 Apr 4.
- Vizzutti F, Arena U, Romanelli RG, Rega L, Foschi M, Colagrande S, Petrarca A, Moscarella S, Belli G, Zignego AL, Marra F, Laffi G, Pinzani M. Liver stiffness measurement predicts severe portal hypertension in patients with HCV-related cirrhosis. Hepatology. 2007 May;45(5):1290-7. doi: 10.1002/hep.21665.
- Pons M, Augustin S, Scheiner B, Guillaume M, Rosselli M, Rodrigues SG, Stefanescu H, Ma MM, Mandorfer M, Mergeay-Fabre M, Procopet B, Schwabl P, Ferlitsch A, Semmler G, Berzigotti A, Tsochatzis E, Bureau C, Reiberger T, Bosch J, Abraldes JG, Genesca J. Noninvasive Diagnosis of Portal Hypertension in Patients With Compensated Advanced Chronic Liver Disease. Am J Gastroenterol. 2021 Apr;116(4):723-732. doi: 10.14309/ajg.0000000000000994.
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