Un modèle combiné basé sur la rigidité de la rate, la rigidité du foie et les plaquettes pour l'évaluation de l'hypertension portale dans la cirrhose compensée (CHESS2202)
Un modèle combiné basé sur la rigidité de la rate, la rigidité du foie et les plaquettes pour évaluer l'hypertension portale dans la cirrhose compensée : une étude prospective multicentrique (CHESS2202)
L'hypertension portale a contribué aux principales complications de la cirrhose du foie. Actuellement, le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) était la norme de référence pour évaluer la pression portale chez les patients atteints de cirrhose. Cependant, la pratique de HVPG est limitée pour exiger une vaste expérience et des centres hautement spécialisés. Ces dernières années, des méthodes non invasives ont été proposées pour prédire le degré d'hypertension portale cirrhotique. Parmi eux, la raideur hépatique mesurée par élastographie transitoire avait montré de bonnes performances pour prédire une hypertension portale cliniquement significative. Cependant, la raideur hépatique n'a une bonne corrélation avec la pression portale qu'au stade précoce de l'hypertension portale (HVPG<10 mmHg), car la fibrose hépatique est la principale cause d'hypertension portale à cette période. Au stade de l'hypertension portale (CSPH) cliniquement significative (HVPG ≥ 10 mmHg), augmentation de l'afflux de la veine porte due à la vasodilatation splanchnique et à la circulation hyperdynamique, la raideur de la rate peut avoir une meilleure corrélation avec l'HVPG que celle de la raideur hépatique. Plusieurs études ont exploré la combinaison de la rigidité du foie, de la numération plaquettaire et de la rigidité de la rate pour le dépistage des varices. Cependant, peu d'études rapportent les paramètres ci-dessus pour évaluer la CSPH et éviter les HVPG inutiles.
Étant donné que la rate était plus rigide que le foie, l'examen actuel d'élastographie transitoire contrôlée par les vibrations est dédié au foie plutôt qu'à la rate. Très récemment, une nouvelle rigidité dédiée à la rate mesurée par élastographie transitoire a été proposée. L'étude prospective multicentrique vise à ajouter la rigidité de la rate comme paramètre supplémentaire pour établir de nouveaux critères d'identification de la CSPH chez les patients atteints de cirrhose compensée, avec une sonde dédiée sur l'équipement d'élastographie transitoire pour évaluer la rigidité de la rate et la rigidité du foie, et développer un nouveau modèle basé sur sur la raideur de la rate pour prédire la décompensation hépatique chez les patients atteints de cirrhose compensée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension portale a contribué aux principales complications de la cirrhose du foie. Actuellement, le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) était la norme de référence pour évaluer la pression portale chez les patients atteints de cirrhose. Cependant, la pratique de HVPG est limitée pour exiger une vaste expérience et des centres hautement spécialisés. Ces dernières années, des méthodes non invasives ont été proposées pour prédire le degré d'hypertension portale cirrhotique. Parmi eux, la raideur hépatique mesurée par élastographie transitoire avait montré de bonnes performances pour prédire une hypertension portale cliniquement significative. Cependant, la raideur hépatique n'a une bonne corrélation avec la pression portale qu'au stade précoce de l'hypertension portale (HVPG<10 mmHg), car la fibrose hépatique est la principale cause d'hypertension portale à cette période. Au stade de l'hypertension portale (CSPH) cliniquement significative (HVPG ≥ 10 mmHg), augmentation de l'afflux de la veine porte due à la vasodilatation splanchnique et à la circulation hyperdynamique, la raideur de la rate peut avoir une meilleure corrélation avec l'HVPG que celle de la raideur hépatique. Plusieurs études ont exploré la combinaison de la rigidité du foie, de la numération plaquettaire et de la rigidité de la rate pour le dépistage des varices. Cependant, peu d'études rapportent les paramètres ci-dessus pour évaluer la CSPH et éviter les HVPG inutiles.
Étant donné que la rate était plus rigide que le foie, l'examen actuel d'élastographie transitoire contrôlée par les vibrations est dédié au foie plutôt qu'à la rate. Très récemment, une nouvelle rigidité dédiée à la rate mesurée par élastographie transitoire a été proposée. L'étude prospective multicentrique (dirigée par le premier hôpital de l'université de Lanzhou et l'hôpital de Shulan (Hangzhou)) vise à ajouter la rigidité de la rate comme paramètre supplémentaire pour établir de nouveaux critères d'identification de la CSPH chez les patients atteints de cirrhose compensée, avec une sonde dédiée à l'élastographie transitoire équipement pour évaluer la rigidité de la rate et la rigidité du foie, et développer un nouveau modèle basé sur la rigidité de la rate pour prédire la décompensation du foie chez les patients atteints de cirrhose compensée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruiling He, M.D.
- Numéro de téléphone: 18153674392
- E-mail: 1037039754@qq.com
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Recrutement
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Contact:
- Liting Zhang, M.D.
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Pas encore de recrutement
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Contact:
- Yuzheng Zhuge, M.D.
-
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Shandong
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Jining, Shandong, Chine, 272000
- Pas encore de recrutement
- Qufu People's Hospital
-
Contact:
- Shirong Liu, M.D.
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
- Pas encore de recrutement
- The Third People's Hospital of Taiyuan
-
Contact:
- Ying Guo, M.D.
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Pas encore de recrutement
- Shulan (Hangzhou) Hospital
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Contact:
- Huadong Yan, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur ou égal à 18 ans
- diagnostic confirmé de cirrhose compensée sur la base des caractéristiques radiologiques et histologiques de la cirrhose du foie et des manifestations cliniques
- sans événements décompensés (par ex. ascite, saignement ou encéphalopathie manifeste)
- avec raideur de la rate et raideur du foie par une sonde dédiée à l'examen élastographique transitoire et à la mesure de la numération plaquettaire
- avec mesure HVPG
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- hypertension portale non cirrhotique
- prévention primaire acceptée (bêta-bloquants non sélectifs ou ligature endoscopique des varices)
- lactation ou grossesse
- carcinome hépatocellulaire suspect ou confirmé
- asplénie ou splénectomie
- informations cliniques incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de formation
Les patients ont reçu un diagnostic de cirrhose compensée sur la base des caractéristiques radiologiques et histologiques de la cirrhose du foie et des manifestations cliniques.
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Tous les patients ont subi une mesure de HVPG sous anesthésie locale.
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Cohorte de validation
Les patients ont reçu un diagnostic de cirrhose compensée sur la base des caractéristiques radiologiques et histologiques de la cirrhose du foie et des manifestations cliniques.
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Tous les patients ont subi une mesure de HVPG sous anesthésie locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision d'un nouveau modèle basé sur la rigidité splénique (kPa), la rigidité hépatique (kPa) ou les plaquettes (/L) pour évaluer l'hypertension portale dans la cirrhose compensée.
Délai: 1 ans
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En HVPG (mmHg) comme méthode de référence dans l'évaluation de la pression portale mesurée par le spécialiste de l'intervention, pour développer un nouveau modèle basé sur la raideur de la rate (kPa), la raideur du foie (kPa) ou les plaquettes (/L) et évaluer la précision du diagnostic de l'hypertension portale. La rigidité de la rate (kPa) et la rigidité du foie (kPa) sont mesurées par élastographie transitoire avec une sonde dédiée. |
1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaolong QI, M.D., LanZhou University
- Chaise d'étude: Lanjuan Li, M.D., Shulan (Hangzhou) Hospital
- Directeur d'études: Huadong Yan, M.D., Shulan (Hangzhou) Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Colecchia A, Ravaioli F, Marasco G, Colli A, Dajti E, Di Biase AR, Bacchi Reggiani ML, Berzigotti A, Pinzani M, Festi D. A combined model based on spleen stiffness measurement and Baveno VI criteria to rule out high-risk varices in advanced chronic liver disease. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):308-317. doi: 10.1016/j.jhep.2018.04.023. Epub 2018 May 3.
- Colecchia A, Montrone L, Scaioli E, Bacchi-Reggiani ML, Colli A, Casazza G, Schiumerini R, Turco L, Di Biase AR, Mazzella G, Marzi L, Arena U, Pinzani M, Festi D. Measurement of spleen stiffness to evaluate portal hypertension and the presence of esophageal varices in patients with HCV-related cirrhosis. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):646-654. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.035. Epub 2012 May 27.
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Bureau C, Metivier S, Peron JM, Selves J, Robic MA, Gourraud PA, Rouquet O, Dupuis E, Alric L, Vinel JP. Transient elastography accurately predicts presence of significant portal hypertension in patients with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Jun;27(12):1261-8. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03701.x. Epub 2008 Apr 4.
- Vizzutti F, Arena U, Romanelli RG, Rega L, Foschi M, Colagrande S, Petrarca A, Moscarella S, Belli G, Zignego AL, Marra F, Laffi G, Pinzani M. Liver stiffness measurement predicts severe portal hypertension in patients with HCV-related cirrhosis. Hepatology. 2007 May;45(5):1290-7. doi: 10.1002/hep.21665.
- Pons M, Augustin S, Scheiner B, Guillaume M, Rosselli M, Rodrigues SG, Stefanescu H, Ma MM, Mandorfer M, Mergeay-Fabre M, Procopet B, Schwabl P, Ferlitsch A, Semmler G, Berzigotti A, Tsochatzis E, Bureau C, Reiberger T, Bosch J, Abraldes JG, Genesca J. Noninvasive Diagnosis of Portal Hypertension in Patients With Compensated Advanced Chronic Liver Disease. Am J Gastroenterol. 2021 Apr;116(4):723-732. doi: 10.14309/ajg.0000000000000994.
- Stefanescu H, Marasco G, Cales P, Fraquelli M, Rosselli M, Ganne-Carrie N, de Ledinghen V, Ravaioli F, Colecchia A, Rusu C, Andreone P, Mazzella G, Festi D. A novel spleen-dedicated stiffness measurement by FibroScan(R) improves the screening of high-risk oesophageal varices. Liver Int. 2020 Jan;40(1):175-185. doi: 10.1111/liv.14228. Epub 2019 Sep 11.
- Bastard C, Miette V, Cales P, Stefanescu H, Festi D, Sandrin L. A Novel FibroScan Examination Dedicated to Spleen Stiffness Measurement. Ultrasound Med Biol. 2018 Aug;44(8):1616-1626. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.03.028. Epub 2018 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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