이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피임 방법으로 구리 IUD를 사용하도록 지시받은 자궁 내 장치 배치 환자를 위한 Articaine을 사용한 자궁질 신경총 블록이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.

2022년 2월 19일 업데이트: Thaise de Melo Nery, Universidade do Vale do Sapucai

자궁 내 장치 배치를 위한 Artacine으로 자궁질 신경총 차단

브라질에서 자궁내 장치(IUD)의 사용은 아직 그다지 중요하지 않으며 그 이유 중 하나는 삽입 과정에서 느끼는 고통에 대한 두려움입니다. Articaine은 아미드 결합 국소마취제로 대부분의 다른 아미드계 마취제보다 혈장 반감기가 짧아 이론적으로 전신독성에 유리하다.

연구 개요

상세 설명

현재 브라질에서는 55%의 임신이 원치 않는 임신으로 분류되며 약 3%의 여성만이 장기 피임법을 사용합니다. 자궁 내 장치(IUD)는 0.6~0.8%의 실패율과 10년의 지속 시간을 가진 가장 효과적인 지속형 가역 피임법 중 하나입니다. levonorgestrel 13.5mg) IUD를 사용할 수 있습니다. 구리 장치(T380A)는 시 보건부에서 무료로 제공합니다. 이런 의미에서 이들은 초산부 여성을 포함한 대부분의 여성에게 적합한 방법입니다.

비호르몬 피임법인 구리 IUD는 중요한 조직학적 및 생화학적 변화(세포독성 사이토카인 증가)와 함께 자궁내막에서 염증 반응을 일으켜 정자 이동, 난자 수정 및 배반포 이식의 정상적인 생리를 방해합니다. 구리 이온은 활력과 정자의 운동성을 방해하여 해를 입히고 생식기에서 난자의 생존을 감소시킵니다. 구리는 프로스타글란딘 생산 증가와 자궁내막 효소 억제를 담당합니다. 이러한 변화는 정자 수송에 악영향을 미쳐 수정이 거의 일어나지 않습니다. 배란은 구리 IUD 사용자의 영향을 받지 않습니다. 따라서 사용 가능한 과학적 데이터에 따르면 구리 함유 IUD는 자궁강뿐만 아니라 자궁 외부에서도 작용하여 생식 과정의 여러 단계를 방해합니다.

IUD를 사용하려면 자격을 갖춘 전문가가 삽입해야 합니다. 환자가 건강한 것이 중요합니다. 따라서 필수적입니다. 정상적인 산부인과 검사; 정상 범위 내의 종양성 결장 세포학; 질염의 부재, 감염성 자궁경부염, 급성 또는 만성 골반 염증성 질환, 자궁 기형; 심장 질환의 부재, 혈액 질환, 특히 출혈성 질환, 면역 결핍; 임신하지 마십시오.

IUD 삽입 기술은 다음과 같이 설명됩니다. 환자는 쇄석술 위치에서 양손으로 질 접촉을 수행하고 자궁 위치를 정확하게 평가합니다. 자궁 경부가 잘 노출된 질 검경 도입; 방부제; Pozzi 클램프로 자궁경부의 앞쪽 관절순을 고정합니다. 자궁 측정 수행 - 자궁 위치 및 공동 크기 재평가; 이때만 IUD를 어플리케이터 셔츠 안에 넣습니다. 수평 가지는 자궁의 측면 직경과 같은 방향에 있습니다. 자궁 안저에 도달했다고 느낄 때까지 IUD가 있는 애플리케이터를 자궁에 삽입합니다. 애플리케이터 플런저를 잡고 셔츠를 당겨 장치가 자궁강으로 돌출되도록 합니다. 애플리케이터를 조심스럽게 제거하십시오. 자궁 경부의 외부 구멍에서 약 2cm 떨어진 질에 남아 있던 가닥을 자릅니다. 삽입하는 동안 느끼는 고통에 대한 두려움은 브라질에서 이 방법이 잘 받아들여지지 않는 이유 중 하나입니다. 진정제 없이 IUD 삽입을 받는 여성이 보고하는 통증은 산부인과 의사가 자궁을 교정할 수 있도록 자궁경부를 고정할 때와 자궁경부 측정기와 나중에 IUD가 자궁경부를 통과할 때 발생합니다. 자궁 및 자궁경부에 대한 신경지배는 S2-S4를 통해 제공되고 내장 통증은 T10-L1의 구심성 섬유를 통해 제공됩니다. 자궁에 주입된 마취제가 이러한 신경 종말에 작용한다고 믿어집니다.

고통의 현상과 그 개념은 종종 여러 과학적 연구의 주제였습니다. 국제 통증 연구 협회(International Association for the Study of Pain)에 따르면 이 현상은 실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련된 유해한 자극에 대한 인식이 있는 불쾌한 감각 및 감정적 경험이 특징입니다.

마취는 감각이나 감각의 상실을 의미하며, 국소마취제는 신경섬유와 접촉하여 신경유입의 모든 양상을 차단하는 성질을 갖는 물질이다. 적절하게 적용되는 국소 마취제는 투여되는 부근의 신경 섬유(감각 및 운동)에 의한 자극 전도(활동 전위)의 가역적 차단에 영향을 미치는 유용한 도구입니다. 국소 마취제는 크게 에스테르와 아미드의 두 그룹으로 나뉩니다. 에스테르와 아미드의 주요 구조적 차이점은 측쇄와 포화 고리 사이의 결합입니다. 에스테르와 비교할 때 아미드는 더 안정적이며(특성을 변경하지 않고 고압 멸균할 수 있음) 과민 반응이 매우 드물고 간 대사를 거치기 때문에 작용 시간이 더 깁니다.

아미드 결합 국소 마취제인 Articaine은 1999년 브라질에서 사용이 승인되었으며 1976년부터 유럽에서, 1984년부터 캐나다에서 사용 가능해졌습니다. 혈장 반감기는 대부분의 다른 아미드계 마취제보다 짧습니다. 다른 요인과 마찬가지로 전신 독성과 관련하여 이론적으로 유리할 것입니다. 고용량의 아티카인 투여의 잠재적인 부작용은 국소 마취를 시행할 때 우발적인 정맥 투여 후 감지되는 반응인 메트헤모글로빈혈증입니다. 혈장 및 조직 콜린에스테라아제에 의해 생체 변형된 약물이며 관련 없는 심장 및 신경 독성을 가진 비활성 대사 산물을 생성합니다. 이 때문에 간 및 신기능 장애가 있는 환자에게 사용하기에 적합한 약제이다. Articaine은 특발성 또는 선천성 메트헤모글로빈혈증, 빈혈, 저산소증으로 입증되는 심장 또는 호흡 부전 환자에게 금기입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550000
        • 모병
        • Universidade do Vale do Sapucai
        • 연락하다:
          • Taylor B Schnaider, Physician
        • 수석 연구원:
          • Thaise M Nery, Physician

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 20~40세 여성 환자

제외 기준:

  • 당뇨병(유형 I 또는 II)
  • 만성 신장
  • 비뇨 생식기 감염
  • 정신 질환
  • 연구 기간 동안 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아티카인 4%
쇄석술 위치에 있는 환자와 함께 허벅지, 외음부 및 질의 무균은 수성 클로르헥시딘으로 수행됩니다. 질 검경 삽입; 12시간 지점에서 자궁경부에 구멍을 뚫고 1.8ml의 아티카인을 주입합니다. 5분의 대기 시간 후 IUD 삽입 절차는 12시간에 Pozzi 클램프로 자궁 경부를 고정한 다음 자궁을 교정하고 자궁경계로 자궁경을 교정하는 것으로 시작됩니다. 히스테로메트리를 확인한 후 자체 어플리케이터로 IUD를 삽입하고 여분의 와이어를 절단합니다.
자궁 내 장치 배치를 위한 아티카인을 이용한 자궁질신경총 차단 분석
실험적: 메피바카인 3%
쇄석술 위치에 있는 환자와 함께 허벅지, 외음부 및 질의 무균은 수성 클로르헥시딘으로 수행됩니다. 질 검경 삽입; 12시간 지점에서 자궁경부에 구멍을 뚫어 메피바카인 1.8ml를 주입합니다. 5분의 대기 시간 후 IUD 삽입 절차는 12시간에 Pozzi 클램프로 자궁 경부를 고정한 다음 자궁을 교정하고 자궁경계로 자궁경을 교정하는 것으로 시작됩니다. 히스테로메트리를 확인한 후 자체 어플리케이터로 IUD를 삽입하고 여분의 와이어를 절단합니다.
자궁 내 장치 배치를 위한 메피바카인을 이용한 자궁질신경총 차단 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 15 분
0에서 3까지 번호가 매겨진 아날로그 음성 척도
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 데이터
기간: 10 분
데이터 수집 설문지
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

논의 중인 IPD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다