- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05252728
CT1D, AT1D 및 T2D에서 변경된 분변 마이크로바이옴 및 대사체
아동기 발병 제1형 당뇨병, 성인기 발병 제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병에서 변경된 대변 미생물 및 대사체
연구 개요
상태
상세 설명
제1형 당뇨병은 췌장 베타 세포의 자가면역 파괴로 인해 발생하며 심각한 인슐린 결핍을 유발하고 인슐린 요법이 필요합니다. 일반적으로 소아기 및 청소년기의 질병으로 간주되지만 최근 역학 데이터에 따르면 새로 발병하는 모든 1형 당뇨병 사례의 절반 이상이 전 세계적으로 성인에게서 발생합니다. 성인 및 아동기에 발병하는 1형 당뇨병 사이에는 유전적, 면역 및 대사적 차이가 있으며, 다양한 연령대에서 발병하는 1형 당뇨병의 근본적인 분자적 기초가 다를 수 있음을 보여줍니다. 다양한 유형의 당뇨병에 대한 최선의 치료법이 다양하기 때문에 정확한 진단이 매우 중요합니다. 제2형 당뇨병을 제1형 당뇨병으로 오진하면 불필요한 초기 인슐린 치료로 이어져 더 많은 비용과 더 많은 부작용이 발생할 수 있습니다. 따라서 성인 발병형 1형 당뇨병에 대한 분자 기반 및 새로운 진단 바이오마커를 확인하는 것이 중요합니다.
그럼에도 불구하고, 환경 노출, 특히 거대한 장내 미생물군과 그 파생물이 광범위하게 조사되었습니다. 실제로 소아기 발병형 1형 당뇨병 또는 2형 당뇨병 환자는 장내 미생물의 구성 변화를 나타냅니다. 그러나 성인 발병 제1형 당뇨병의 장내 미생물군은 밝혀지지 않았으며, 성인 발병 제1형 당뇨병 대 소아기 발병 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병의 공유되고 뚜렷한 미생물 특성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 본 연구는 단면연구이다. 메타게놈 및 대사체 분석을 위해 건강한 대조군과 소아기 발병 제1형 당뇨병, 성인 발병 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 환자를 포함하는 4개의 피험자 그룹이 모집되었습니다. 모집된 모든 과목은 포함 또는 제외 기준을 충족하고 등록 시 각 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1999년 WHO 보고서에 따라 진단된 당뇨병;
- 5세에서 70세 사이;
제외 기준:
- 중증의 만성 심혈관 또는 뇌혈관 질환;
- 간 또는 신장 기능의 심각한 이상;
- 갑상선기능항진증; 또는 기타 자가면역 질환;
- 종양, 수술 또는 임신;
- 경구 혈당강하제 또는 면역조절제를 사용한 치료;
- 프로바이오틱스, 프리바이오틱스를 1주 이내에 복용하거나 항생제를 1개월 이내에 복용한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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제2형 당뇨병
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소아기 발병형 1형 당뇨병
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성인 발병형 1형 당뇨병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 그룹과 건강한 대조군 사이의 장내 미생물의 β 다양성의 차이.
기간: 기준선에서
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β 다양성은 메타게놈 분석을 기반으로 하며 통계적 유의성은 분산의 순열 다변량 분석에 의해 추정됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holt RIG, DeVries JH, Hess-Fischl A, Hirsch IB, Kirkman MS, Klupa T, Ludwig B, Norgaard K, Pettus J, Renard E, Skyler JS, Snoek FJ, Weinstock RS, Peters AL. The Management of Type 1 Diabetes in Adults. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2589-2625. doi: 10.2337/dci21-0043. Epub 2021 Sep 30.
- Leslie RD, Evans-Molina C, Freund-Brown J, Buzzetti R, Dabelea D, Gillespie KM, Goland R, Jones AG, Kacher M, Phillips LS, Rolandsson O, Wardian JL, Dunne JL. Adult-Onset Type 1 Diabetes: Current Understanding and Challenges. Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2449-2456. doi: 10.2337/dc21-0770.
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- Honkanen J, Vuorela A, Muthas D, Orivuori L, Luopajarvi K, Tejesvi MVG, Lavrinienko A, Pirttila AM, Fogarty CL, Harkonen T, Ilonen J, Ruohtula T, Knip M, Koskimaki JJ, Vaarala O. Fungal Dysbiosis and Intestinal Inflammation in Children With Beta-Cell Autoimmunity. Front Immunol. 2020 Mar 19;11:468. doi: 10.3389/fimmu.2020.00468. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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