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CT1D, AT1D 및 T2D에서 변경된 분변 마이크로바이옴 및 대사체

2023년 7월 7일 업데이트: Yang Xiao, Second Xiangya Hospital of Central South University

아동기 발병 제1형 당뇨병, 성인기 발병 제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병에서 변경된 대변 미생물 및 대사체

소아기에 발병한 제1형 당뇨병, 성인기에 발병한 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 환자의 전체 장내 미생물총과 분변/혈청 대사물의 특성을 규명합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제1형 당뇨병은 췌장 베타 세포의 자가면역 파괴로 인해 발생하며 심각한 인슐린 결핍을 유발하고 인슐린 요법이 필요합니다. 일반적으로 소아기 및 청소년기의 질병으로 간주되지만 최근 역학 데이터에 따르면 새로 발병하는 모든 1형 당뇨병 사례의 절반 이상이 전 세계적으로 성인에게서 발생합니다. 성인 및 아동기에 발병하는 1형 당뇨병 사이에는 유전적, 면역 및 대사적 차이가 있으며, 다양한 연령대에서 발병하는 1형 당뇨병의 근본적인 분자적 기초가 다를 수 있음을 보여줍니다. 다양한 유형의 당뇨병에 대한 최선의 치료법이 다양하기 때문에 정확한 진단이 매우 중요합니다. 제2형 당뇨병을 제1형 당뇨병으로 오진하면 불필요한 초기 인슐린 치료로 이어져 더 많은 비용과 더 많은 부작용이 발생할 수 있습니다. 따라서 성인 발병형 1형 당뇨병에 대한 분자 기반 및 새로운 진단 바이오마커를 확인하는 것이 중요합니다.

그럼에도 불구하고, 환경 노출, 특히 거대한 장내 미생물군과 그 파생물이 광범위하게 조사되었습니다. 실제로 소아기 발병형 1형 당뇨병 또는 2형 당뇨병 환자는 장내 미생물의 구성 변화를 나타냅니다. 그러나 성인 발병 제1형 당뇨병의 장내 미생물군은 밝혀지지 않았으며, 성인 발병 제1형 당뇨병 대 소아기 발병 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병의 공유되고 뚜렷한 미생물 특성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

따라서 본 연구는 단면연구이다. 메타게놈 및 대사체 분석을 위해 건강한 대조군과 소아기 발병 제1형 당뇨병, 성인 발병 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 환자를 포함하는 4개의 피험자 그룹이 모집되었습니다. 모집된 모든 과목은 포함 또는 제외 기준을 충족하고 등록 시 각 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

372

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아기에 발병한 제1형 당뇨병, 성인기에 발병한 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 환자. 창사에 있는 중남대학교 제2향야병원에서 건강 관리를 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 1999년 WHO 보고서에 따라 진단된 당뇨병;
  2. 5세에서 70세 사이;

제외 기준:

  1. 중증의 만성 심혈관 또는 뇌혈관 질환;
  2. 간 또는 신장 기능의 심각한 이상;
  3. 갑상선기능항진증; 또는 기타 자가면역 질환;
  4. 종양, 수술 또는 임신;
  5. 경구 혈당강하제 또는 면역조절제를 사용한 치료;
  6. 프로바이오틱스, 프리바이오틱스를 1주 이내에 복용하거나 항생제를 1개월 이내에 복용한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
제2형 당뇨병
소아기 발병형 1형 당뇨병
성인 발병형 1형 당뇨병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 그룹과 건강한 대조군 사이의 장내 미생물의 β 다양성의 차이.
기간: 기준선에서
β 다양성은 메타게놈 분석을 기반으로 하며 통계적 유의성은 분산의 순열 다변량 분석에 의해 추정됩니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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