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Microbioma fecal alterado e metaboloma em CT1D, AT1D e T2D

7 de julho de 2023 atualizado por: Yang Xiao, Second Xiangya Hospital of Central South University

Microbioma fecal alterado e metaboloma em diabetes tipo 1 com início na infância, diabetes tipo 1 com início na idade adulta e diabetes tipo 2

Elucidar as características da microbiota intestinal global e dos metabólitos fecais/séricos em pacientes com diabetes tipo 1 com início na infância, diabetes tipo 1 com início na idade adulta ou diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes tipo 1 é causado pela destruição autoimune das células beta pancreáticas, levando à deficiência grave de insulina e exigindo terapia com insulina. É tipicamente considerada uma doença da infância e adolescência, mas dados epidemiológicos recentes mostraram que mais da metade de todos os novos casos de diabetes tipo 1 ocorrem em adultos em todo o mundo. Existem diferenças genéticas, imunológicas e metabólicas entre o diabetes tipo 1 de início adulto e infantil, revelando que a base molecular subjacente do início do diabetes tipo 1 em diversas idades pode diferir. O diagnóstico preciso é de grande importância porque o melhor tratamento para os diferentes tipos de diabetes é divergente. Diagnosticar erroneamente o diabetes tipo 2 como diabetes tipo 1 pode levar a uma terapia inicial desnecessária com insulina, resultando em custos mais altos e mais efeitos colaterais. Assim, é fundamental identificar a base molecular e novos biomarcadores de diagnóstico para diabetes tipo 1 com início na idade adulta.

No entanto, as exposições ambientais, em particular da imensa microbiota intestinal e seus derivados, têm sido amplamente investigadas. De fato, pacientes com diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 com início na infância exibem alterações na composição da microbiota intestinal. No entanto, a microbiota intestinal no diabetes tipo 1 com início na idade adulta não foi elucidada, e pouco se sabe sobre as características microbianas compartilhadas e distintas no diabetes tipo 1 com início na idade adulta versus diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 com início na infância.

Assim, este estudo é um estudo transversal. 4 grupos de indivíduos foram recrutados para análise de metagenoma e metaboloma, incluindo controles saudáveis ​​e pacientes com diabetes tipo 1 com início na infância, diabetes tipo 1 com início na idade adulta ou diabetes tipo 2. Todos os indivíduos recrutados atendem aos critérios de inclusão ou exclusão e o consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante no momento da inscrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

372

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diabetes tipo 1 com início na infância, diabetes tipo 1 com início na idade adulta ou diabetes tipo 2. Controles saudáveis ​​recrutados no Segundo Hospital Xiangya da Central South University em Changsha.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diabetes diagnosticado de acordo com o relatório da OMS em 1999;
  2. Idade entre 5 e 70 anos;

Critério de exclusão:

  1. Doença cardiovascular ou cerebrovascular crônica grave;
  2. Anormalidades graves na função hepática ou renal;
  3. Hipertireoidismo; ou outras doenças autoimunes;
  4. Tumores, cirurgia ou gravidez;
  5. Tratamentos com hipoglicemiantes orais ou imunomoduladores;
  6. Indivíduos que tomaram probióticos, prebióticos em uma semana ou antibióticos em um mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controle saudável
Diabetes tipo 2
Diabetes tipo 1 com início na infância
Diabetes tipo 1 com início na idade adulta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças da diversidade β da microbiota intestinal entre grupos diabéticos e controle saudável.
Prazo: na linha de base
A diversidade β é baseada na análise de metagenoma e a significância estatística é estimada pela análise de variação multivariada permutacional.
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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