Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измененный фекальный микробиом и метаболом при CT1D, AT1D и T2D

7 июля 2023 г. обновлено: Yang Xiao, Second Xiangya Hospital of Central South University

Изменение фекального микробиома и метаболома при диабете 1 типа с началом в детском возрасте, диабете 1 типа с началом во взрослом возрасте и диабете 2 типа

Выяснить характеристики глобальной кишечной микробиоты и фекальных/сывороточных метаболитов у пациентов с диабетом 1-го типа, дебютировавшим в детском возрасте, диабетом 1-го типа, дебютировавшим во взрослом возрасте, или диабетом 2-го типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Диабет 1 типа вызывается аутоиммунным разрушением бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к серьезному дефициту инсулина и требует инсулинотерапии. Как правило, это болезнь детского и подросткового возраста, но последние эпидемиологические данные показали, что более половины всех новых случаев диабета 1 типа приходится на взрослых во всем мире. Существуют генетические, иммунные и метаболические различия между диабетом 1 типа у взрослых и детей, что свидетельствует о том, что молекулярная основа возникновения диабета 1 типа в разном возрасте может различаться. Точная диагностика имеет большое значение, поскольку наилучшее лечение различных типов диабета отличается. Ошибочный диагноз диабета 2 типа как диабета 1 типа может привести к ненужной начальной инсулинотерапии, что приведет к более высоким затратам и большему количеству побочных эффектов. Таким образом, крайне важно определить молекулярную основу и новые диагностические биомаркеры диабета 1 типа у взрослых.

Тем не менее, воздействие на окружающую среду, в частности на огромную кишечную микробиоту и ее производные, широко исследовалось. Действительно, у пациентов с диабетом 1-го типа или диабетом 2-го типа в детском возрасте наблюдаются изменения состава кишечной микробиоты. Тем не менее, микробиота кишечника при диабете 1 типа у взрослых не выяснена, и мало что известно об общих и различных микробных характеристиках при диабете 1 типа у взрослых по сравнению с диабетом 1 типа у детей или диабетом 2 типа.

Таким образом, это исследование является перекрестным исследованием. Для анализа метагенома и метаболома были набраны 4 группы субъектов, в том числе здоровые контроли и пациенты с диабетом 1-го типа, дебютировавшим в детстве, диабетом 1-го типа во взрослом возрасте или диабетом 2-го типа. Все набранные субъекты соответствуют критериям включения или исключения, и письменное информированное согласие было получено от каждого участника при включении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

372

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом 1-го типа, дебютировавшим в детстве, диабетом 1-го типа, дебютировавшим во взрослом возрасте, или диабетом 2-го типа. Здоровые контролеры набраны во Второй больнице Сянъя Центрального южного университета в Чанше.

Описание

Критерии включения:

  1. Диабет диагностирован согласно докладу ВОЗ в 1999 г.;
  2. Возраст от 5 до 70 лет;

Критерий исключения:

  1. Тяжелое хроническое сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание;
  2. Тяжелые нарушения функции печени или почек;
  3. Гипертиреоз; или другие аутоиммунные заболевания;
  4. Опухоли, операции или беременность;
  5. Лечение пероральными гипогликемическими средствами или иммуномодуляторами;
  6. Субъекты, принимавшие пробиотики, пребиотики в течение одной недели или антибиотики в течение одного месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый контроль
Диабет 2 типа
Диабет 1 типа с детским началом
Сахарный диабет 1 типа у взрослых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в β-разнообразии кишечной микробиоты между группами больных диабетом и здоровым контролем.
Временное ограничение: на исходном уровне
β-разнообразие основано на анализе метагенома, а статистическая значимость оценивается с помощью пермутационного многомерного дисперсионного анализа.
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться