Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endret avføringsmikrobiom og metabolom i CT1D, AT1D og T2D

7. juli 2023 oppdatert av: Yang Xiao, Second Xiangya Hospital of Central South University

Endret avføringsmikrobiom og metabolom ved type 1-diabetes i barndom, type 1-diabetes hos voksne og type 2-diabetes

Å belyse egenskapene til global tarmmikrobiota og fekale/serummetabolitter hos pasienter med type 1 diabetes, voksen type 1 diabetes eller type 2 diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type 1 diabetes er forårsaket av autoimmun ødeleggelse av betaceller i bukspyttkjertelen, noe som fører til alvorlig insulinmangel og krever insulinbehandling. Det regnes vanligvis som en sykdom i barne- og ungdomsårene, men nyere epidemiologiske data har vist at over halvparten av alle nyoppståtte tilfeller av type 1 diabetes forekommer hos voksne over hele verden. Det er genetiske, immune og metabolske forskjeller mellom type 1-diabetes i voksen alder og barndom, noe som avslører at den underliggende molekylære grunnlaget for type 1-diabetes ved ulike aldre kan variere. Nøyaktig diagnose er av stor betydning fordi den beste behandlingen for ulike typer diabetes er divergerende. Feildiagnostisering av type 2 diabetes som type 1 diabetes kan føre til unødvendig initial insulinbehandling, noe som resulterer i høyere kostnader og flere bivirkninger. Derfor er det avgjørende å identifisere det molekylære grunnlaget og nye diagnostiske biomarkører for type 1-diabetes med voksendebut.

Ikke desto mindre har miljøeksponeringer, spesielt den enorme tarmmikrobiotaen og dens derivater, blitt mye undersøkt. Faktisk viser pasienter med type 1-diabetes eller type 2-diabetes i barndommen endringer i sammensetningen i tarmmikrobiota. Imidlertid er tarmmikrobiota ved voksendebut type 1 diabetes ikke belyst, og lite er kjent om de delte og distinkte mikrobielle egenskapene ved voksendebut type 1 diabetes versus barndomsdebut type 1 diabetes eller type 2 diabetes.

Dermed er denne studien en tverrsnittsstudie. 4 grupper av forsøkspersoner ble rekruttert for metagenom- og metabolomanalyse, inkludert friske kontroller og pasienter med type 1-diabetes i barndommen, type 1-diabetes i voksen alder eller type 2-diabetes. Alle forsøkspersoner som ble rekruttert oppfyller inkluderings- eller eksklusjonskriteriene, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker ved påmelding.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

372

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes type 1 i barndommen, diabetes type 1 i voksen alder eller diabetes type 2. Friske kontroller rekruttert ved det andre Xiangya-sykehuset ved Central South University i Changsha.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diabetes diagnostisert i henhold til rapporten fra WHO i 1999;
  2. i alderen 5 til 70 år;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kronisk kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom;
  2. Alvorlige abnormiteter i lever- eller nyrefunksjon;
  3. Hypertyreose; eller andre autoimmune sykdommer;
  4. Svulster, kirurgi eller graviditet;
  5. Behandlinger med orale hypoglykemiske midler eller immunmodulatorer;
  6. Forsøkspersoner som hadde tatt probiotika, prebiotika innen én uke eller antibiotika innen én måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn kontroll
Type 2 diabetes
Type 1 diabetes debutert i barndommen
Voksen-debut type 1 diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i β-mangfold av tarmmikrobiota mellom diabetikergrupper og sunn kontroll.
Tidsramme: ved baseline
β-diversitet er basert på metagenomanalyse og statistisk signifikans estimeres ved permutasjonell multivariat variansanalyse.
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere