Zmieniony mikrobiom kałowy i metabolom w CT1D, AT1D i T2D
Zmieniony mikrobiom i metabolom kału w cukrzycy typu 1 rozpoczynającej się w dzieciństwie, cukrzycy typu 1 rozpoczynającej się w wieku dorosłym i cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 1 jest spowodowana autoimmunologicznym zniszczeniem komórek beta trzustki, co prowadzi do ciężkiego niedoboru insuliny i wymaga leczenia insuliną. Zwykle uważa się ją za chorobę wieku dziecięcego i młodzieńczego, ale ostatnie dane epidemiologiczne wykazały, że ponad połowa wszystkich nowych przypadków cukrzycy typu 1 występuje u dorosłych na całym świecie. Istnieją różnice genetyczne, immunologiczne i metaboliczne między cukrzycą typu 1 występującą w wieku dorosłym i dziecięcym, co ujawnia, że podłoże molekularne początku cukrzycy typu 1 w różnym wieku może się różnić. Dokładna diagnoza ma ogromne znaczenie, ponieważ najlepsze metody leczenia różnych typów cukrzycy są różne. Błędne rozpoznanie cukrzycy typu 2 jako cukrzycy typu 1 może prowadzić do niepotrzebnej początkowej insulinoterapii, co skutkuje wyższymi kosztami i większą liczbą skutków ubocznych. Dlatego niezwykle ważne jest zidentyfikowanie podstaw molekularnych i nowych biomarkerów diagnostycznych cukrzycy typu 1 rozpoczynającej się w wieku dorosłym.
Niemniej jednak ekspozycje środowiskowe, w szczególności ogromna mikroflora jelitowa i jej pochodne, zostały szeroko zbadane. Rzeczywiście, pacjenci z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą typu 2, która rozpoczęła się w dzieciństwie, wykazują zmiany składu mikroflory jelitowej. Jednak mikroflora jelitowa w cukrzycy typu 1 o początku w wieku dorosłym nie została wyjaśniona i niewiele wiadomo na temat wspólnych i odrębnych cech drobnoustrojów w cukrzycy typu 1 o początku w wieku dorosłym w porównaniu z cukrzycą typu 1 o początku w wieku dziecięcym lub cukrzycą typu 2.
Dlatego niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym. Do analizy metagenomu i metabolomu zrekrutowano 4 grupy pacjentów, w tym osoby zdrowe z grupy kontrolnej i pacjentów z cukrzycą typu 1 rozpoczynającą się w dzieciństwie, cukrzycą typu 1 występującą w wieku dorosłym lub cukrzycą typu 2. Wszyscy rekrutowani badani spełniają kryteria włączenia lub wyłączenia, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego uczestnika podczas rejestracji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca rozpoznana według raportu WHO z 1999 roku;
- w wieku od 5 do 70 lat;
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka przewlekła choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa;
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
- nadczynność tarczycy; lub inne choroby autoimmunologiczne;
- Nowotwory, operacja lub ciąża;
- Leczenie doustnymi środkami hipoglikemizującymi lub immunomodulatorami;
- Osoby, które przyjmowały probiotyki, prebiotyki w ciągu tygodnia lub antybiotyki w ciągu miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa kontrola
|
|
Cukrzyca typu 2
|
|
Cukrzyca typu 1 o początku w dzieciństwie
|
|
Cukrzyca typu 1 rozpoczynająca się w wieku dorosłym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w różnorodności β mikroflory jelitowej między grupami z cukrzycą a zdrową kontrolą.
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Różnorodność β jest oparta na analizie metagenomu, a istotność statystyczna jest szacowana na podstawie permutacyjnej wielowymiarowej analizy wariancji.
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holt RIG, DeVries JH, Hess-Fischl A, Hirsch IB, Kirkman MS, Klupa T, Ludwig B, Norgaard K, Pettus J, Renard E, Skyler JS, Snoek FJ, Weinstock RS, Peters AL. The Management of Type 1 Diabetes in Adults. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2589-2625. doi: 10.2337/dci21-0043. Epub 2021 Sep 30.
- Leslie RD, Evans-Molina C, Freund-Brown J, Buzzetti R, Dabelea D, Gillespie KM, Goland R, Jones AG, Kacher M, Phillips LS, Rolandsson O, Wardian JL, Dunne JL. Adult-Onset Type 1 Diabetes: Current Understanding and Challenges. Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2449-2456. doi: 10.2337/dc21-0770.
- Fang Y, Zhang C, Shi H, Wei W, Shang J, Zheng R, Yu L, Wang P, Yang J, Deng X, Zhang Y, Tang S, Shi X, Liu Y, Yang H, Yuan Q, Zhai R, Yuan H. Characteristics of the Gut Microbiota and Metabolism in Patients With Latent Autoimmune Diabetes in Adults: A Case-Control Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2738-2746. doi: 10.2337/dc20-2975. Epub 2021 Oct 7. Erratum In: Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):761.
- Honkanen J, Vuorela A, Muthas D, Orivuori L, Luopajarvi K, Tejesvi MVG, Lavrinienko A, Pirttila AM, Fogarty CL, Harkonen T, Ilonen J, Ruohtula T, Knip M, Koskimaki JJ, Vaarala O. Fungal Dysbiosis and Intestinal Inflammation in Children With Beta-Cell Autoimmunity. Front Immunol. 2020 Mar 19;11:468. doi: 10.3389/fimmu.2020.00468. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021AT1DDC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .