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Verändertes fäkales Mikrobiom und Metabolom in CT1D, AT1D und T2D

7. Juli 2023 aktualisiert von: Yang Xiao, Second Xiangya Hospital of Central South University

Verändertes fäkales Mikrobiom und Metabolom bei Typ-1-Diabetes im Kindesalter, Typ-1-Diabetes im Erwachsenenalter und Typ-2-Diabetes

Aufklärung der Eigenschaften der globalen Darmmikrobiota und der Stuhl-/Serummetaboliten bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im Kindesalter, Typ-1-Diabetes im Erwachsenenalter oder Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Typ-1-Diabetes wird durch die autoimmune Zerstörung von Betazellen der Bauchspeicheldrüse verursacht, was zu einem schweren Insulinmangel führt und eine Insulintherapie erfordert. Es wird typischerweise als eine Krankheit des Kindes- und Jugendalters angesehen, aber neuere epidemiologische Daten haben gezeigt, dass mehr als die Hälfte aller neu aufgetretenen Typ-1-Diabetes-Fälle bei Erwachsenen weltweit auftreten. Es gibt genetische, immunologische und metabolische Unterschiede zwischen Typ-1-Diabetes im Erwachsenenalter und im Kindesalter, was zeigt, dass die zugrunde liegende molekulare Grundlage für den Ausbruch von Typ-1-Diabetes in verschiedenen Altersstufen unterschiedlich sein kann. Eine genaue Diagnose ist von großer Bedeutung, da die beste Behandlung für verschiedene Arten von Diabetes unterschiedlich ist. Die Fehldiagnose von Typ-2-Diabetes als Typ-1-Diabetes kann zu einer unnötigen anfänglichen Insulintherapie führen, was zu höheren Kosten und mehr Nebenwirkungen führt. Daher ist es entscheidend, die molekularen Grundlagen und neue diagnostische Biomarker für Typ-1-Diabetes im Erwachsenenalter zu identifizieren.

Nichtsdestotrotz wurden Umweltbelastungen, insbesondere die immense Darmmikrobiota und ihre Derivate, umfassend untersucht. Tatsächlich weisen Patienten mit Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes im Kindesalter Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota auf. Die Darmmikrobiota bei Typ-1-Diabetes im Erwachsenenalter wurde jedoch nicht aufgeklärt, und es ist wenig über die gemeinsamen und unterschiedlichen mikrobiellen Merkmale bei Typ-1-Diabetes im Erwachsenenalter im Vergleich zu Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes im Kindesalter bekannt.

Somit handelt es sich bei dieser Studie um eine Querschnittsstudie. 4 Probandengruppen wurden für die Metagenom- und Metabolomanalyse rekrutiert, darunter gesunde Kontrollpersonen und Patienten mit Typ-1-Diabetes im Kindesalter, Typ-1-Diabetes im Erwachsenenalter oder Typ-2-Diabetes. Alle rekrutierten Probanden erfüllen die Einschluss- oder Ausschlusskriterien und von jedem Teilnehmer wurde bei der Registrierung eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

372

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-1-Diabetes im Kindesalter, Typ-1-Diabetes im Erwachsenenalter oder Typ-2-Diabetes. Gesunde Kontrollen, die im zweiten Xiangya-Krankenhaus der Central South University in Changsha rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostizierter Diabetes gemäß dem Bericht der WHO im Jahr 1999；
  2. Alter zwischen 5 und 70 Jahren;

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere chronische kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankung;
  2. Schwere Anomalien der Leber- oder Nierenfunktion;
  3. Hyperthyreose; oder andere Autoimmunerkrankungen;
  4. Tumore, Operationen oder Schwangerschaft;
  5. Behandlungen mit oralen Antidiabetika oder Immunmodulatoren;
  6. Probanden, die innerhalb einer Woche Probiotika, Präbiotika oder innerhalb eines Monats Antibiotika eingenommen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrolle
Typ 2 Diabetes
Typ-1-Diabetes im Kindesalter
Typ-1-Diabetes im Erwachsenenalter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der β-Diversität der Darmmikrobiota zwischen Diabetikergruppen und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die β-Diversität basiert auf einer Metagenomanalyse, und die statistische Signifikanz wird durch permutationsmultivariate Varianzanalyse geschätzt.
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021AT1DDC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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