Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderd fecaal microbioom en metaboloom in CT1D, AT1D en T2D

7 juli 2023 bijgewerkt door: Yang Xiao, Second Xiangya Hospital of Central South University

Veranderd fecaal microbioom en metaboloom bij type 1-diabetes met aanvang in de kindertijd, type 1-diabetes met aanvang op volwassen leeftijd en type 2-diabetes

Om de kenmerken van de globale darmmicrobiota en fecale / serummetabolieten op te helderen bij patiënten met type 1-diabetes met aanvang in de kindertijd, type 1-diabetes met aanvang op volwassen leeftijd of type 2-diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Type 1-diabetes wordt veroorzaakt door auto-immuunvernietiging van bètacellen van de pancreas, wat leidt tot een ernstig insulinetekort en insulinetherapie vereist. Het wordt meestal beschouwd als een kinder- en adolescentieziekte, maar recente epidemiologische gegevens hebben aangetoond dat meer dan de helft van alle nieuw ontstane gevallen van type 1-diabetes wereldwijd voorkomen bij volwassenen. Er zijn genetische, immuun- en metabole verschillen tussen diabetes type 1 die op volwassen leeftijd en in de kindertijd begint, wat onthult dat de onderliggende moleculaire basis van het begin van diabetes type 1 op verschillende leeftijden kan verschillen. Nauwkeurige diagnose is van groot belang omdat de beste behandeling voor verschillende soorten diabetes uiteenloopt. Verkeerde diagnose van diabetes type 2 als diabetes type 1 kan leiden tot onnodige initiële insulinetherapie, wat resulteert in hogere kosten en meer bijwerkingen. Het is dus van cruciaal belang om de moleculaire basis en nieuwe diagnostische biomarkers voor diabetes type 1 bij volwassenen te identificeren.

Desalniettemin zijn blootstellingen aan het milieu, met name de immense darmmicrobiota en zijn derivaten, uitgebreid onderzocht. Patiënten met type 1-diabetes of type 2-diabetes die in de kindertijd zijn begonnen, vertonen inderdaad veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota. De darmmicrobiota bij diabetes type 1 met aanvang op volwassen leeftijd is echter niet opgehelderd en er is weinig bekend over de gedeelde en verschillende microbiële kenmerken van diabetes type 1 met aanvang op volwassen leeftijd versus diabetes type 1 met aanvang in de kindertijd of diabetes type 2.

Dit onderzoek is dus een dwarsdoorsnedeonderzoek. Er werden 4 groepen proefpersonen gerekruteerd voor metagenoom- en metaboloomanalyse, waaronder gezonde controles en patiënten met type 1-diabetes met aanvang in de kindertijd, type 1-diabetes met aanvang op volwassen leeftijd of type 2-diabetes. Alle geworven proefpersonen voldoen aan de opname- of uitsluitingscriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke deelnemer bij inschrijving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

372

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met type 1-diabetes met aanvang in de kindertijd, type 1-diabetes met aanvang op volwassen leeftijd of type 2-diabetes. Gezonde controles gerekruteerd in het Second Xiangya Hospital van de Central South University in Changsha.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diabetes gediagnosticeerd volgens het rapport van de WHO in 1999；
  2. Tussen 5 en 70 jaar oud;

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige chronische cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte;
  2. Ernstige afwijkingen in de lever- of nierfunctie;
  3. hyperthyreoïdie; of andere auto-immuunziekten;
  4. Tumoren, operatie of zwangerschap;
  5. Behandelingen met orale hypoglycemische middelen of immunomodulatoren;
  6. Proefpersonen die binnen een week probiotica, prebiotica of binnen een maand antibiotica hadden ingenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controle
Type 2 diabetes
Diabetes type 1 met aanvang in de kindertijd
Type 1 diabetes met aanvang op volwassen leeftijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in β-diversiteit van darmmicrobiota tussen diabetische groepen en gezonde controle.
Tijdsspanne: bij basislijn
β-diversiteit is gebaseerd op metagenoomanalyse en de statistische significantie wordt geschat door permuterende multivariate variantieanalyse.
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021AT1DDC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 1 diabetes mellitus Begin volwassenheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren