Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttunut ulosteen mikrobiomi ja aineenvaihdunta CT1D:ssä, AT1D:ssä ja T2D:ssä

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yang Xiao, Second Xiangya Hospital of Central South University

Muuttunut ulosteen mikrobiomi ja aineenvaihdunta lapsuudessa alkaneessa tyypin 1 diabeteksessa, aikuisen tyypin 1 diabeteksessa ja tyypin 2 diabeteksessa

Selvittää globaalin suoliston mikrobiotan ja ulosteen/seerumin metaboliittien ominaisuuksia potilailla, joilla on lapsuudesta alkanut tyypin 1 diabetes, aikuisiän tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetes johtuu haiman beetasolujen autoimmuuni tuhoutumisesta, mikä johtaa vakavaan insuliinin puutteeseen ja vaatii insuliinihoitoa. Sitä pidetään tyypillisesti lapsuuden ja nuoruuden sairaudeksi, mutta viimeaikaiset epidemiologiset tiedot ovat osoittaneet, että yli puolet kaikista uusista tyypin 1 diabetestapauksista esiintyy aikuisilla maailmanlaajuisesti. Aikuisen ja lapsuuden tyypin 1 diabeteksen välillä on geneettisiä, immuuni- ja metabolisia eroja, mikä paljastaa, että tyypin 1 diabeteksen puhkeaminen eri ikäisillä voi vaihdella. Tarkka diagnoosi on erittäin tärkeä, koska paras hoito eri diabeteksen tyypeille on erilainen. Tyypin 2 diabeteksen virheellinen diagnosointi tyypin 1 diabetekseksi voi johtaa tarpeettomaan alkuinsuliinihoitoon, mikä johtaa korkeampiin kustannuksiin ja enemmän sivuvaikutuksia. Siksi on ratkaisevan tärkeää tunnistaa aikuisiän tyypin 1 diabeteksen molekyyliperusta ja uudet diagnostiset biomarkkerit.

Siitä huolimatta ympäristöaltistusta, erityisesti valtavaa suoliston mikrobistoa ja sen johdannaisia, on tutkittu laajasti. Potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes, on todellakin koostumuksellisia muutoksia suoliston mikrobiotassa. Aikuisten tyypin 1 diabeteksen suoliston mikrobiotaa ei kuitenkaan ole selvitetty, ja vain vähän tiedetään aikuisten tyypin 1 diabeteksen yhteisistä ja erillisistä mikrobiominaisuuksista verrattuna lapsuudessa alkavaan tyypin 1 diabetekseen tai tyypin 2 diabetekseen.

Tämä tutkimus on siis poikkileikkaustutkimus. Metagenomi- ja metabolomianalyysiin rekrytoitiin 4 ryhmää koehenkilöitä, mukaan lukien terveet kontrollit ja potilaat, joilla oli lapsuudessa alkanut tyypin 1 diabetes, aikuisten tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes. Kaikki rekrytoidut koehenkilöt täyttävät mukaanotto- tai poissulkemiskriteerit, ja jokaiselta osallistujalta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ilmoittautumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

372

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lapsuudessa alkanut tyypin 1 diabetes, aikuisiän tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes. Changshassa sijaitsevaan Central South Universityn toiseen Xiangya-sairaalaan rekrytoidut terveet ohjaajat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diabetes diagnosoitu WHO:n vuoden 1999 raportin mukaan;
  2. 5–70-vuotiaat;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea krooninen sydän- tai aivoverisuonisairaus;
  2. Vaikeat poikkeavuudet maksan tai munuaisten toiminnassa;
  3. Kilpirauhasen liikatoiminta; tai muut autoimmuunisairaudet;
  4. Kasvaimet, leikkaus tai raskaus;
  5. Hoidot oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla tai immunomodulaattoreilla;
  6. Koehenkilöt, jotka olivat ottaneet probiootteja, prebiootteja viikon sisällä tai antibiootteja kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve valvonta
Tyypin 2 diabetes
Lapsuudessa alkanut tyypin 1 diabetes
Aikuisten tyypin 1 diabetes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan β-monimuotoisuuden erot diabeettisten ryhmien ja terveen kontrollin välillä.
Aikaikkuna: lähtötasolla
β-diversiteetti perustuu metagenomianalyysiin ja tilastollinen merkitsevyys arvioidaan permutaatiolla monimuuttujavarianssianalyysillä.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa