Změněný fekální mikrobiom a metabolom v CT1D, AT1D a T2D
Změněný fekální mikrobiom a metabolom u diabetu 1. typu v dětství, diabetu 1. typu v dospělosti a diabetu 2. typu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diabetes 1. typu je způsoben autoimunitní destrukcí pankreatických beta buněk, což vede k vážnému nedostatku inzulínu a vyžaduje inzulínovou terapii. Obvykle je považován za onemocnění dětství a dospívání, ale nedávné epidemiologické údaje ukázaly, že více než polovina všech nově vzniklých případů diabetu 1. typu se vyskytuje u dospělých na celém světě. Existují genetické, imunitní a metabolické rozdíly mezi diabetem 1. typu v dospělosti a v dětství, což ukazuje, že základní molekulární základ nástupu diabetu 1. typu v různém věku se může lišit. Přesná diagnóza je velmi důležitá, protože nejlepší léčba různých typů diabetu se liší. Špatná diagnóza diabetu 2. typu jako diabetu 1. typu může vést ke zbytečné počáteční inzulínové terapii, což má za následek vyšší náklady a více vedlejších účinků. Proto je zásadní identifikovat molekulární základ a nové diagnostické biomarkery pro diabetes 1. typu v dospělosti.
Nicméně expozice životního prostředí, zejména obrovská střevní mikroflóra a její deriváty, byly široce zkoumány. U pacientů s diabetem 1. typu nebo diabetem 2. typu v dětství se skutečně projevují změny složení střevní mikroflóry. Střevní mikroflóra u diabetu 1. typu v dospělosti však nebyla objasněna a málo je známo o sdílených a odlišných mikrobiálních charakteristikách diabetu 1. typu v dospělosti oproti diabetu 1. typu nebo diabetu 2. typu v dětství.
Tato studie je tedy průřezovou studií. Pro analýzu metagenomu a metabolomu byly vybrány 4 skupiny subjektů, včetně zdravých kontrol a pacientů s diabetem 1. typu v dětství, diabetem 1. typu v dospělosti nebo diabetem 2. typu. Všechny přijaté subjekty splňují kritéria pro zařazení nebo vyloučení a od každého účastníka byl při zápisu získán písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes diagnostikovaný podle zprávy WHO v roce 1999；
- Věk mezi 5 a 70 lety;
Kritéria vyloučení:
- Těžké chronické kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění；
- Závažné abnormality ve funkci jater nebo ledvin;
- hypertyreóza; nebo jiná autoimunitní onemocnění;
- Nádory, operace nebo těhotenství;
- Léčba perorálními hypoglykemickými látkami nebo imunomodulátory;
- Subjekty, které užívaly probiotika, prebiotika během jednoho týdne nebo antibiotika během jednoho měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá kontrola
|
|
Cukrovka typu 2
|
|
Diabetes typu 1 vzniklý v dětství
|
|
Diabetes 1. typu v dospělosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly β diverzity střevní mikroflóry mezi skupinami diabetiků a zdravou kontrolou.
Časové okno: na základní linii
|
β diverzita je založena na metagenomové analýze a statistická významnost je odhadována pomocí permutační multivariační analýzy rozptylu.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holt RIG, DeVries JH, Hess-Fischl A, Hirsch IB, Kirkman MS, Klupa T, Ludwig B, Norgaard K, Pettus J, Renard E, Skyler JS, Snoek FJ, Weinstock RS, Peters AL. The Management of Type 1 Diabetes in Adults. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2589-2625. doi: 10.2337/dci21-0043. Epub 2021 Sep 30.
- Leslie RD, Evans-Molina C, Freund-Brown J, Buzzetti R, Dabelea D, Gillespie KM, Goland R, Jones AG, Kacher M, Phillips LS, Rolandsson O, Wardian JL, Dunne JL. Adult-Onset Type 1 Diabetes: Current Understanding and Challenges. Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2449-2456. doi: 10.2337/dc21-0770.
- Fang Y, Zhang C, Shi H, Wei W, Shang J, Zheng R, Yu L, Wang P, Yang J, Deng X, Zhang Y, Tang S, Shi X, Liu Y, Yang H, Yuan Q, Zhai R, Yuan H. Characteristics of the Gut Microbiota and Metabolism in Patients With Latent Autoimmune Diabetes in Adults: A Case-Control Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2738-2746. doi: 10.2337/dc20-2975. Epub 2021 Oct 7. Erratum In: Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):761.
- Honkanen J, Vuorela A, Muthas D, Orivuori L, Luopajarvi K, Tejesvi MVG, Lavrinienko A, Pirttila AM, Fogarty CL, Harkonen T, Ilonen J, Ruohtula T, Knip M, Koskimaki JJ, Vaarala O. Fungal Dysbiosis and Intestinal Inflammation in Children With Beta-Cell Autoimmunity. Front Immunol. 2020 Mar 19;11:468. doi: 10.3389/fimmu.2020.00468. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021AT1DDC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .