Altération du microbiome fécal et du métabolome dans CT1D, AT1D et T2D
Altération du microbiome et du métabolome fécaux dans le diabète de type 1 chez l'enfant, le diabète de type 1 chez l'adulte et le diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète de type 1 est causé par la destruction auto-immune des cellules bêta pancréatiques, entraînant une grave carence en insuline et nécessitant une insulinothérapie. Il est généralement considéré comme une maladie de l'enfance et de l'adolescence, mais des données épidémiologiques récentes ont montré que plus de la moitié de tous les nouveaux cas de diabète de type 1 surviennent chez des adultes dans le monde. Il existe des différences génétiques, immunitaires et métaboliques entre le diabète de type 1 chez l'adulte et chez l'enfant, révélant que la base moléculaire sous-jacente de l'apparition du diabète de type 1 à divers âges peut différer. Un diagnostic précis est d'une grande importance car le meilleur traitement pour les différents types de diabète est divergent. Diagnostiquer à tort le diabète de type 2 comme un diabète de type 1 peut entraîner une insulinothérapie initiale inutile, entraînant des coûts plus élevés et davantage d'effets secondaires. Ainsi, il est essentiel d'identifier la base moléculaire et de nouveaux biomarqueurs diagnostiques du diabète de type 1 de l'adulte.
Néanmoins, les expositions environnementales, en particulier l'immense microbiote intestinal et ses dérivés, ont été largement étudiées. En effet, les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 débutant dans l'enfance présentent des altérations de la composition du microbiote intestinal. Cependant, le microbiote intestinal dans le diabète de type 1 de l'adulte n'a pas été élucidé, et on sait peu de choses sur les caractéristiques microbiennes communes et distinctes du diabète de type 1 de l'adulte par rapport au diabète de type 1 ou au diabète de type 2 de l'enfant.
Ainsi, cette étude est une étude transversale. 4 groupes de sujets ont été recrutés pour l'analyse du métagénome et du métabolome, y compris des témoins sains et des patients atteints de diabète de type 1 de l'enfance, de type 1 de l'adulte ou de type 2. Tous les sujets recrutés répondent aux critères d'inclusion ou d'exclusion et un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque participant lors de l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Xiao, MD/PhD
- Numéro de téléphone: 86-731-85292154
- E-mail: xiaoyang29@csu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diabète diagnostiqué selon le rapport de l'OMS en 1999；
- Âgé de 5 à 70 ans ;
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire chronique grave；
- Anomalies graves de la fonction hépatique ou rénale ;
- hyperthyroïdie ; ou d'autres maladies auto-immunes ;
- Tumeurs, chirurgie ou grossesse ;
- Traitements avec des hypoglycémiants oraux ou des immunomodulateurs ;
- Sujets ayant pris des probiotiques, des prébiotiques dans la semaine ou des antibiotiques dans le mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Contrôle sain
|
|
Diabète de type 2
|
|
Diabète de type 1 de l'enfance
|
|
Diabète de type 1 de l'adulte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences de diversité β du microbiote intestinal entre les groupes diabétiques et les témoins sains.
Délai: au départ
|
La diversité β est basée sur l'analyse métagénome et la signification statistique est estimée par analyse multivariée permutationnelle de la variance.
|
au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holt RIG, DeVries JH, Hess-Fischl A, Hirsch IB, Kirkman MS, Klupa T, Ludwig B, Norgaard K, Pettus J, Renard E, Skyler JS, Snoek FJ, Weinstock RS, Peters AL. The Management of Type 1 Diabetes in Adults. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2589-2625. doi: 10.2337/dci21-0043. Epub 2021 Sep 30.
- Leslie RD, Evans-Molina C, Freund-Brown J, Buzzetti R, Dabelea D, Gillespie KM, Goland R, Jones AG, Kacher M, Phillips LS, Rolandsson O, Wardian JL, Dunne JL. Adult-Onset Type 1 Diabetes: Current Understanding and Challenges. Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2449-2456. doi: 10.2337/dc21-0770.
- Fang Y, Zhang C, Shi H, Wei W, Shang J, Zheng R, Yu L, Wang P, Yang J, Deng X, Zhang Y, Tang S, Shi X, Liu Y, Yang H, Yuan Q, Zhai R, Yuan H. Characteristics of the Gut Microbiota and Metabolism in Patients With Latent Autoimmune Diabetes in Adults: A Case-Control Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2738-2746. doi: 10.2337/dc20-2975. Epub 2021 Oct 7. Erratum In: Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):761.
- Honkanen J, Vuorela A, Muthas D, Orivuori L, Luopajarvi K, Tejesvi MVG, Lavrinienko A, Pirttila AM, Fogarty CL, Harkonen T, Ilonen J, Ruohtula T, Knip M, Koskimaki JJ, Vaarala O. Fungal Dysbiosis and Intestinal Inflammation in Children With Beta-Cell Autoimmunity. Front Immunol. 2020 Mar 19;11:468. doi: 10.3389/fimmu.2020.00468. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021AT1DDC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .