Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændret fækalt mikrobiom og metabolom i CT1D, AT1D og T2D

7. juli 2023 opdateret af: Yang Xiao, Second Xiangya Hospital of Central South University

Ændret fækalt mikrobiom og stofskifte ved type 1-diabetes i barndommen, type 1-diabetes hos voksne og type 2-diabetes

At belyse karakteristikaene for global tarmmikrobiota og fækale/serummetabolitter hos patienter med type 1 diabetes, type 1 diabetes eller type 2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Type 1-diabetes er forårsaget af autoimmun ødelæggelse af pancreas beta-celler, hvilket fører til alvorlig insulinmangel og kræver insulinbehandling. Det betragtes typisk som en sygdom i barndommen og ungdommen, men nyere epidemiologiske data har vist, at over halvdelen af ​​alle nyopståede type 1-diabetes tilfælde forekommer hos voksne verden over. Der er genetiske, immune og metaboliske forskelle mellem type 1-diabetes, der debuterer hos voksne og børn, hvilket afslører, at den underliggende molekylære basis for type 1-diabetes, der opstår i forskellige aldre, kan variere. Nøjagtig diagnose er af stor betydning, fordi den bedste behandling for forskellige typer diabetes er divergerende. Fejldiagnosticering af type 2-diabetes som type 1-diabetes kan føre til unødvendig initial insulinbehandling, hvilket resulterer i højere omkostninger og flere bivirkninger. Det er derfor afgørende at identificere det molekylære grundlag og nye diagnostiske biomarkører for type 1-diabetes, der begynder hos voksne.

Ikke desto mindre er miljøeksponeringer, især den enorme tarmmikrobiota og dens derivater, blevet undersøgt bredt. Faktisk udviser patienter med type 1-diabetes eller type 2-diabetes begyndende barndom sammensætningsændringer i tarmmikrobiota. Tarmmikrobiota ved type 1-diabetes hos voksne er dog ikke blevet belyst, og man ved ikke meget om de fælles og distinkte mikrobielle egenskaber ved type 1-diabetes hos voksne versus type 1-diabetes i barndommen eller type 2-diabetes.

Dette studie er således et tværsnitsstudie. 4 grupper af forsøgspersoner blev rekrutteret til metagenom- og metabolomanalyse, herunder raske kontroller og patienter med type 1-diabetes i barndommen, type 1-diabetes i voksne eller type 2-diabetes. Alle rekrutterede forsøgspersoner opfylder inklusions- eller eksklusionskriterierne, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager ved tilmeldingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 1-diabetes i barndommen, type 1-diabetes i voksne eller type 2-diabetes. Sunde konroller rekrutteret på det andet Xiangya Hospital ved Central South University i Changsha.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diabetes diagnosticeret i henhold til rapporten fra WHO i 1999;
  2. I alderen mellem 5 og 70 år;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kronisk kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom;
  2. Alvorlige abnormiteter i lever- eller nyrefunktion;
  3. Hyperthyroidisme; eller andre autoimmune sygdomme;
  4. Tumorer, kirurgi eller graviditet;
  5. Behandlinger med orale hypoglykæmiske midler eller immunmodulatorer;
  6. Forsøgspersoner, der havde taget probiotika, præbiotika inden for en uge eller antibiotika inden for en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Type 2 diabetes
Type 1-diabetes i barndommen
Voksen-debut type 1 diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i β-diversitet af tarmmikrobiota mellem diabetiske grupper og sund kontrol.
Tidsramme: ved baseline
β-diversitet er baseret på metagenomanalyse, og statistisk signifikans estimeres ved permutationel multivariat variansanalyse.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner