Microbioma y metaboloma fecal alterados en CT1D, AT1D y T2D
Microbioma y metaboloma fecal alterados en diabetes tipo 1 de inicio en la infancia, diabetes tipo 1 de inicio en adultos y diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La diabetes tipo 1 es causada por la destrucción autoinmune de las células beta pancreáticas, lo que provoca una deficiencia grave de insulina y requiere terapia con insulina. Por lo general, se considera una enfermedad de la infancia y la adolescencia, pero datos epidemiológicos recientes han demostrado que más de la mitad de todos los casos de diabetes tipo 1 de nueva aparición ocurren en adultos en todo el mundo. Existen diferencias genéticas, inmunitarias y metabólicas entre la diabetes tipo 1 de inicio en la edad adulta y la niñez, lo que revela que la base molecular subyacente del inicio de la diabetes tipo 1 en diversas edades puede diferir. El diagnóstico preciso es de gran importancia porque el mejor tratamiento para los diferentes tipos de diabetes es divergente. El diagnóstico erróneo de diabetes tipo 2 como diabetes tipo 1 puede conducir a una terapia de insulina inicial innecesaria, lo que resulta en costos más altos y más efectos secundarios. Por lo tanto, es fundamental identificar la base molecular y los nuevos biomarcadores de diagnóstico para la diabetes tipo 1 del adulto.
No obstante, las exposiciones ambientales, en particular la inmensa microbiota intestinal y sus derivados, han sido ampliamente investigadas. De hecho, los pacientes con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 de inicio en la infancia presentan alteraciones en la composición de la microbiota intestinal. Sin embargo, la microbiota intestinal en la diabetes tipo 1 de inicio en adultos no ha sido dilucidada, y se sabe poco sobre las características microbianas compartidas y distintas en la diabetes tipo 1 de inicio en adultos versus la diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 de inicio en la niñez.
Por lo tanto, este estudio es un estudio transversal. Se reclutaron 4 grupos de sujetos para el análisis del metagenoma y el metaboloma, incluidos controles sanos y pacientes con diabetes tipo 1 de inicio en la infancia, diabetes tipo 1 de inicio en la edad adulta o diabetes tipo 2. Todos los sujetos reclutados cumplieron con los criterios de inclusión o exclusión y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante en el momento de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes diagnosticada según el informe de la OMS en 1999；
- Edad entre 5 y 70 años;
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular crónica grave;
- Anomalías graves en la función hepática o renal;
- hipertiroidismo; u otras enfermedades autoinmunes;
- Tumores, cirugía o embarazo;
- tratamientos con hipoglucemiantes orales o inmunomoduladores;
- Sujetos que habían tomado probióticos, prebióticos en el plazo de una semana o antibióticos en el plazo de un mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control saludable
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Diabetes tipo 2
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Diabetes tipo 1 de inicio en la infancia
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Diabetes tipo 1 de inicio en adultos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de la diversidad β de la microbiota intestinal entre grupos diabéticos y controles sanos.
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La diversidad β se basa en el análisis del metagenoma y la significación estadística se estima mediante el análisis de varianza multivariante permutacional.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Xiao, MD/PhD, Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holt RIG, DeVries JH, Hess-Fischl A, Hirsch IB, Kirkman MS, Klupa T, Ludwig B, Norgaard K, Pettus J, Renard E, Skyler JS, Snoek FJ, Weinstock RS, Peters AL. The Management of Type 1 Diabetes in Adults. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2589-2625. doi: 10.2337/dci21-0043. Epub 2021 Sep 30.
- Leslie RD, Evans-Molina C, Freund-Brown J, Buzzetti R, Dabelea D, Gillespie KM, Goland R, Jones AG, Kacher M, Phillips LS, Rolandsson O, Wardian JL, Dunne JL. Adult-Onset Type 1 Diabetes: Current Understanding and Challenges. Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2449-2456. doi: 10.2337/dc21-0770.
- Fang Y, Zhang C, Shi H, Wei W, Shang J, Zheng R, Yu L, Wang P, Yang J, Deng X, Zhang Y, Tang S, Shi X, Liu Y, Yang H, Yuan Q, Zhai R, Yuan H. Characteristics of the Gut Microbiota and Metabolism in Patients With Latent Autoimmune Diabetes in Adults: A Case-Control Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2738-2746. doi: 10.2337/dc20-2975. Epub 2021 Oct 7. Erratum In: Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):761.
- Honkanen J, Vuorela A, Muthas D, Orivuori L, Luopajarvi K, Tejesvi MVG, Lavrinienko A, Pirttila AM, Fogarty CL, Harkonen T, Ilonen J, Ruohtula T, Knip M, Koskimaki JJ, Vaarala O. Fungal Dysbiosis and Intestinal Inflammation in Children With Beta-Cell Autoimmunity. Front Immunol. 2020 Mar 19;11:468. doi: 10.3389/fimmu.2020.00468. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021AT1DDC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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