중간 소득 국가의 유방암 생존자를 참여시키는 커뮤니티 댄스 개입
2022년 2월 13일 업데이트: Olga Lucia Sarmiento
"My Body, My Rhythm, My Voice": 중간 소득 국가에서 신체 활동에 유방암 생존자를 참여시키는 커뮤니티 댄스 개입
중저소득 국가에서 여성 유방암 생존자(BCS)의 신체 활동을 촉진하기 위한 개입은 제한적입니다.
우리는 콜롬비아 보고타에서 제공되는 BCS를 위한 8주, 주 3회 그룹 댄스 개입의 수용 가능성과 예비 효과를 평가하기 위한 연구를 수행했습니다.
중재가 참여자의 신체활동 수준, 신체활동 동기, 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 프로그램 수용성을 평가하기 위해 인터뷰를 주제별로 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대조군과 중재군으로 구성된 준 실험적 연구입니다.
연구 모집단은 유방암 진단을 받은 18세 이상의 환자로서 치료를 받았고 현재 완화 단계(화학 요법 및 방사선 요법으로 관리를 마친 후 1년 이상)에 있으며 치료에 대한 의학적 금기 사항이 보고되지 않은 환자입니다. 신체 활동(협심증, 급성 심근 경색증, 폐색전증, 동맥성 고혈압 및 조절되지 않는 진성 당뇨병, 중증 림프부종). 통제 그룹은 콜롬비아 국립 암 연구소에서 건강 검진을 받는 환자들이고 개입 그룹은 보고타 의료 서비스 부서에서 치료를 받는 환자들이 될 것입니다. 각 병원 윤리위원회의 서면 승인을 받아야 합니다.
정기적으로 신체 활동 세션에 참여하는 수용 가능성과 주요 동기를 조사하는 탐색적 연구이므로 통제 그룹 30명과 개입 그룹 30명의 샘플이 염두에 두어야 할 필요한 정보를 제공할 수 있을 것으로 생각됩니다. 향후 더 중요한 샘플 크기로 연구를 개발합니다.
8주 동안 중재 그룹은 (이 근본적인 병리를 가진 환자에게 적응된 훈련 프로토콜을 통해) 24개의 음악화된 지시 신체 활동 클래스와 신체 활동 세션과 같은 공간에서 열리는 8개의 공예 워크샵을 제공받을 것입니다. 또한 동시에 8주 동안 2회의 워크숍(이 기간 시작 및 종료)과 함께 문자 메시지를 통해 통제 그룹과 함께 건강한 습관을 홍보할 것입니다. 수업 및 워크숍은 참여자의 프라이버시가 보장되는 보건기관의 시설에서 진행됩니다.
개입 그룹의 환자 모집을 위해 변경된 BI-RADS로 진단받은 여성에게 전화로 연락합니다. 대조군에서 환자를 모집하기 위해 유방암 환자를 위한 후속 프로그램을 조정하는 수간호사는 연구에 참여하도록 여성을 초대하도록 요청받을 것입니다. 또한 모든 초청 환자는 첨부된 정보지를 통해 정보를 받게 됩니다.
중재 시작 전과 이후에 다음 측정이 수행됩니다.
- 설문지는 사회 인구학적 데이터, 의료 정보, 삶의 질, 일반적인 건강 상태, 삶에 대한 낙관과 비관, 불안과 우울증, 피로에 대한 인식, 신체 활동에 대한 지식, 신체 활동에 대한 자기효능감 및 사회적 지원에 대한 질문을 포함합니다. 신체 활동 연습. 이러한 설문지는 Qualtrics 애플리케이션을 통해 훈련되고 등록된 여론 조사원이 관리합니다. 이 설문지는 정보의 기밀성과 보안을 보장하는 공간에서 두 건강 센터의 개인 회의에서 훈련된 면접관이 적용합니다.
- 가속도계에 의한 신체 활동 수준과 생체 임피던스에 의한 신체 구성을 포함하는 객관적인 측정. 이러한 측정은 적절한 통제 그룹 또는 개입 그룹으로 여성이 모집된 서비스를 제공하는 기관의 시설에서 호흡 치료 전문가에 의해 수행됩니다. 연구팀은 참가자를 시설로 데려다 줄 교통 서비스를 제공할 것입니다. 참여하는 사람들의 신체적 안전을 보장하기 위해 생명 유지 인증을 받은 사람이 있을 것이며, 이는 참여가 필요한 참가자가 의료 시스템에 가장 효율적인 방법으로 참여할 수 있도록 보장할 것입니다. 모든 연구 참가자는 종양 관리에 참여하는 건강 증진 단체에 가입하고 추가로 연구 그룹은 개입에 참여하는 환자를 위한 의료 보험 정책을 보유하여 발생할 수 있는 모든 이벤트를 보장합니다. 그 동안 발생합니다.
- 인류학 전문가가 이끄는 포커스 그룹을 통해 유방암 생존자가 신체 활동 프로그램에서 무엇을 찾는지, 해당 프로그램에 참여하는 주요 동기와 장애물, 수용 가능성을 탐색하여 질적 정보를 수집합니다. 또한 건강 증진, 질병 예방 및 암 환자 관리 분야에서 일하는 전문가와의 인터뷰를 통해 정보를 수집하여 대상 신체 활동을 시행할 때 레크리에이션 부문과 보건 부문을 명확히 할 수 있는 중요한 요소를 식별할 것입니다. 유방암 생존자를 위한 활동 프로그램. 정보의 포화도에 따라 약 10~15회의 인터뷰가 진행됩니다. 이러한 전문가의 모집은 전문가가 이 주제와 관련된 연락처를 참조하는 눈덩이 샘플링을 통해 수행됩니다.
SPSS 및 SAS로 통계 분석을 수행하고 분산의 ANOVA 분석, Kruskal-Wallis 및 McNemar의 반복 측정 테스트를 수행하여 개입 전후 결과의 변화를 확인합니다. 포커스 그룹과 인터뷰의 정성적 데이터 분석을 지원하기 위해 NVIVO12 소프트웨어가 사용됩니다.
참가자는 기밀을 보장하는 일반 연구의 집계된 결과를 받게 됩니다. 또한 참가자는 인체 측정 테스트 및 스트레스 테스트 결과를 개별적으로 받아 자신의 신체 상태를 알 수 있습니다. 관상 동맥 심장 질환의 위험 수준을 찾은 사람들은 보험사를 통해 전문의와 상담하도록 명시적으로 제안됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아, 111711
- School of Medicine, Universidad de los Andes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BCS 치료 완료 후 최소 6개월
- 18세 이상
- 보고타 거주
- 프로그램 및 평가에 참석할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 지역 사회 신체 활동이 금기인 전이성 질환 및 기타 건강 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입 없음
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실험적: 개입 그룹
내 몸, 내 리듬, 내 목소리
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My Body는 사회적인지 이론과 자기 결정 이론에 기반한 행동 개입이었습니다.
토론과 문헌의 체계적인 검토를 바탕으로 8주, 주당 3회 룸바 신체 활동 개입을 설계했습니다.
중재의 목표는 모든 참가자의 신체 활동 수준을 점진적으로 증가시켜 상당한 건강상의 이점을 얻는 것이었습니다.
신체 활동 중재의 일환으로 참가자들은 각 수업 중에 강사로부터 신체 활동 참여를 늘리고 유지하기 위해 행동 및 인지적 자기 조절 기술을 활용하는 방법을 배웠습니다.
그러한 기술의 예로는 행동 계획, 대처 계획, 카운터 컨디셔닝, 자기 평가 등이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 신체 활동 수준 변화
기간: 신체 활동 수준은 기준선과 8주차 이후에 평가되었습니다.
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8주에 기준 참가자의 신체 활동 수준의 변화를 평가하기 위해 참가자는 오른쪽 겨드랑이 중간 라인에서 허리 둘레에 탄성 벨트를 사용하여 기상에서 취침 시간까지 연속 7일 동안 가속도계를 착용했습니다.
착용시간 검증을 위해서는 깨어있는 시간 동안 최소 10시간의 착용시간을 포함하여 주중 최소 4일과 주말 하루가 필요합니다.
가속도계는 80Hz의 샘플링 주파수에서 데이터를 수집하도록 초기화되었으며, 분석을 위해 1초 단위로 다운로드되고 60초 단위로 그룹화되었습니다.
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신체 활동 수준은 기준선과 8주차 이후에 평가되었습니다.
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참가자의 신체 활동 참여 동기 변화
기간: 신체 활동에 대한 동기 부여 조절은 기준선과 8주차 이후에 평가되었습니다.
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8주에 신체 활동에 대한 기본 참가자의 동기 부여 규정의 변화를 평가하기 위해, 우리는 자기 결정 이론 관련을 평가하는 23개 항목 목록인 운동 설문지-3[BREQ-3]에서 검증된 스페인어 버전의 행동 규정을 사용했습니다. 구조(동기를 무동기에서 높은 수준의 내재적 동기에 이르는 연속체로 개념화함).
각 항목에 대한 응답은 0(나에게 해당되지 않음)에서 4(나에게 매우 해당됨) 범위의 5점 척도로 보고되었습니다.
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신체 활동에 대한 동기 부여 조절은 기준선과 8주차 이후에 평가되었습니다.
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참여자의 삶의 질 변화
기간: 삶의 질은 기준선과 8주차 이후에 평가되었습니다.
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삶의 질의 변화를 평가하기 위해 우리는 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지의 공식 콜롬비아 스페인어 번역을 사용했습니다.
그것은 5개의 기능 하위 척도, 3개의 증상 하위 척도, 6개의 단일 증상, 질병 관련 재정적 어려움에 대한 항목 및 2개 항목의 일반 건강/전체 QoL 하위 척도를 통합합니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 척도로 보고되었으며, 응답 옵션 범위는 1(매우 나쁨)에서 7(매우 좋음)까지인 일반적인 건강 하위 척도를 제외하고 있습니다.
기능 하위 척도와 전반적인 건강 상태/QoL 하위 척도에서 높은 점수는 삶의 질이 높음을 나타내고 증상 하위 척도에서 높은 점수는 증상의 높은 수준을 나타냅니다.
우리는 또한 림프부종에 대한 신체적 증상과 관련하여 유방암 환자에게 특정한 EORTC 설문지의 하위 척도를 사용했습니다. 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지 응답 범위가 있는 7개 항목으로 구성됩니다.
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삶의 질은 기준선과 8주차 이후에 평가되었습니다.
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내 몸의 수용성
기간: 반구조화 면접은 8주차 이후에 실시하였다.
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우리는 신체 활동에 대한 BCS의 관점, 신체 활동 개입에 참여하기 위해 예상되고 실제로 경험한 장애물 및 조력자, 신체 활동 개입에서 예상되고 보고된 이점에 대한 심층적인 통찰력을 보장하기 위해 반구조화된 인터뷰 기법을 사용했습니다. 프로그램의 긍정적인 측면과 부정적인 측면.
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반구조화 면접은 8주차 이후에 실시하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구사회학적 변수
기간: 설문 조사는 기준선에서 수집되었습니다.
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인구를 특성화하기 위해 사회 인구학적 변수(예: 연령, 교육, 사회 경제적 수준, 고용 상태, 의료 접근성)에 대해 묻는 설문 조사를 수집했습니다.
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설문 조사는 기준선에서 수집되었습니다.
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체질량 지수
기간: BMI는 기준선에서 평가되었습니다.
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인체 측정 데이터(신장, 체중)는 저울과 stadiometer를 사용하여 표준화된 절차에 따라 훈련된 면접관이 직접 측정했습니다.
체질량 지수(BMI)는 체중(kg)/신장2(m2) 공식을 사용하여 계산했습니다. 세계보건기구 BMI 분류에 따라 분류
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BMI는 기준선에서 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Olga Lucía Sarmiento, PhD, Department of Public Health, School of Medicine, Universidad de los Andes, Bogotá, Colombia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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