- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05252780
En samfunnsdansintervensjon som engasjerer brystkreftoverlevere i et mellominntektsland
"Min kropp, min rytme, min stemme": en samfunnsdansintervensjon som engasjerer brystkreftoverlevere i fysisk aktivitet i et mellominntektsland
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kvasi-eksperimentell studie med en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe.
Studiepopulasjonen er pasienter over 18 år med diagnosen brystkreft som har fått behandling og er i remisjonsfase (mer enn 1 år etter avsluttet behandling med kjemoterapi og strålebehandling) og som ikke rapporterer å ha noen medisinsk kontraindikasjon for utøvelse av fysisk aktivitet (angina, akutt hjerteinfarkt, lungeemboli, arteriell hypertensjon og ukontrollert diabetes mellitus, alvorlig lymfødem). Kontrollgruppen vil være pasienter som deltar på sine medisinske kontroller ved National Cancer Institute of Colombia, og intervensjonsgruppen vil være pasienter som blir tatt hånd om av enheter i Bogotás medisinske tjeneste. Den vil ha skriftlig godkjenning fra etikkkomiteen ved de respektive sykehusene.
Siden det er en eksplorativ studie som undersøker akseptabiliteten og hovedmotivasjonene for å delta på fysiske aktivitetsøkter på regelmessig basis, vurderes det at et utvalg på 30 personer i kontrollgruppen og 30 personer i intervensjonsgruppen kunne gi den nødvendige informasjonen å ha i tankene. å utvikle studier med større utvalgsstørrelser i fremtiden.
I 8 uker vil intervensjonsgruppen bli tilbudt 24 klasser med musikalisert rettet fysisk aktivitet (gjennom en treningsprotokoll tilpasset pasienter med denne underliggende patologien), og 8 håndverksverksteder, som skal holdes på samme plass som de fysiske aktivitetsøktene. I tillegg vil samtidig sunne vaner fremmes med kontrollgruppen gjennom tekstmeldinger i løpet av 8 uker, med to workshops (i begynnelsen og slutten av denne perioden). Klassene og workshopene vil bli holdt på fasilitetene til helseinstitusjonen på et sted som garanterer deltakernes privatliv.
For rekruttering av pasienter i intervensjonsgruppen vil kvinner som fikk diagnosen endret BI-RADS bli kontaktet på telefon. For rekruttering av pasienter fra kontrollgruppen vil oversykepleieren som koordinerer oppfølgingsprogrammet for brystkreftpasienter bli bedt om å invitere kvinnene i studien til å delta. I tillegg vil alle inviterte pasienter motta informasjonen gjennom et vedlagt informasjonsark.
Før start av intervensjonen og etter den, vil følgende målinger bli gjort:
- Spørreskjemaene inkluderer spørsmål om sosiodemografiske data, medisinsk informasjon, livskvalitet, generell helsetilstand, optimisme og pessimisme om livet, angst og depresjon, oppfatning av tretthet, kunnskap om fysisk aktivitet, egeneffektivitet i fysisk aktivitet og sosial støtte til utøvelse av fysisk aktivitet. Disse spørreskjemaene vil bli administrert av meningsmålere som er opplært og registrert gjennom Qualtrics-applikasjonen. Disse spørreskjemaene vil bli brukt av trente intervjuere i et personlig møte i begge helsesentrene, i et rom som sikrer konfidensialitet og sikkerhet for informasjonen.
- Objektive målinger som inkluderer nivåer av fysisk aktivitet ved akselerometri og kroppssammensetning ved bioimpedans. Disse målingene vil bli utført av en fagperson i åndedrettsterapi i fasilitetene til institusjonen som yter tjenester der kvinnene er rekruttert, som passende kontrollgruppe eller intervensjonsgruppe. Forskerteamet vil sørge for transporttjenesten for å ta deltakerne til fasilitetene. For å garantere den fysiske sikkerheten til personene som deltar, vil det være en person sertifisert i livsstøtte, som skal sørge for at deltakeren som trenger å komme inn på den mest effektive måten til helsesystemet. Det er verdt å presisere at alle studiedeltakere vil ha tilknytning til en helsefremmende enhet som de deltar i sine onkologiske kontroller gjennom, og i tillegg vil forskningsgruppen ha en medisinsk forsikring for pasientene som deltar i intervensjonen for å dekke enhver hendelse som kan oppstår under den.
- Innsamling av kvalitativ informasjon gjennom fokusgrupper ledet av en antropologisk fagperson for å utforske hva brystkreftoverlevere ser etter i et fysisk aktivitetsprogram og de viktigste motivasjonene og barrierene for å delta på programmet og dets aksept. I tillegg vil det samles inn informasjon gjennom intervjuer med eksperter som jobber innen helsefremmende arbeid, sykdomsforebygging og kreftpasientbehandling for å identifisere de faktorer som er viktige for å kunne artikulere rekreasjonssektoren med helsesektoren i gjennomføringen av en målrettet fysisk aktivitet. aktivitetsprogram for overlevende brystkreft. Omtrent 10 til 15 intervjuer vil bli gjennomført i henhold til metningen av informasjonen; rekruttering av disse ekspertene vil skje gjennom snøballprøvetaking hvor en ekspert vil referere til kontakter relatert til dette emnet.
Det skal gjennomføres statistiske analyser med SPSS og SAS, en ANOVA variansanalyse, Kruskal-Wallis og McNemar sine tester av gjentatte tiltak for å fastslå endringen i resultatene før og etter intervensjonen. For å støtte analysen av kvalitative data fra både fokusgruppene og intervjuene, vil programvaren NVIVO12 bli brukt.
Deltakerne vil motta de samlede resultatene fra den generelle studien for å sikre konfidensialitet. I tillegg vil deltakerne individuelt motta resultatene av de antropometriske testene og stresstestene slik at de kjenner sin fysiske tilstand; de som finner et nivå av risiko for koronar hjertesykdom vil bli eksplisitt foreslått å konsultere en spesialist lege gjennom sitt forsikringsselskap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111711
- School of Medicine, Universidad de los Andes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BCS minst seks måneder etter avsluttet behandling
- Mer enn 18 år
- Bor i Bogotá
- Villig til å delta på programmet og vurderingene
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av metastatisk sykdom og andre helsetilstander der fysisk aktivitet i samfunnet var kontraindisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Min kropp, min rytme, min stemme
|
Min kropp var en atferdsintervensjon basert på sosialkognitive teorier og selvbestemmelsesteorier.
Basert på diskusjonene og en systematisk gjennomgang av litteraturen, designet vi 8-ukers, 3 ganger/uke rumba fysisk aktivitetsintervensjon.
Målet med intervensjonen var å gradvis øke alle deltakernes fysiske aktivitetsnivå for å oppnå betydelige helsegevinster.
Som en del av den fysiske aktivitetsintervensjonen ble deltakerne også undervist av sin instruktør under hver klasse hvordan de kunne bruke atferdsmessige og kognitive selvregulerende ferdigheter for å øke og opprettholde sin fysiske aktivitetsdeltakelse.
Eksempler på slike ferdigheter var handlingsplanlegging, mestringsplanlegging, motkondisjonering, selvevaluering, blant annet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakernes fysiske aktivitetsnivå
Tidsramme: Fysisk aktivitetsnivå ble vurdert ved baseline og etter 8. uke
|
For å vurdere endringen fra baseline deltakernes fysiske aktivitetsnivå ved 8 uker, brukte deltakerne akselerometre i 7 påfølgende dager fra oppvåkning til leggetid ved å bruke et elastisk belte rundt midjen ved høyre midt-aksillær linje.
For brukstidsvalidering var det påkrevd med minimum fire hverdager og en helgedag med minst 10 timers slitasje i våkentiden.
Akselerometre ble initialisert for å samle inn data ved en samplingsfrekvens på 80 Hz, lastet ned i ett-sekunds-epoker og gruppert i 60-sekunders-epoker for analyse.
|
Fysisk aktivitetsnivå ble vurdert ved baseline og etter 8. uke
|
|
Endring i deltakernes motivasjon for å delta i fysisk aktivitet
Tidsramme: Motivasjonsregulering for fysisk aktivitet ble vurdert ved baseline og etter 8. uke
|
For å vurdere endringen fra baseline deltakernes motivasjonsregulering for fysisk aktivitet etter 8 uker, brukte vi den validerte spanske versjonen av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 [BREQ-3], en 23-elements inventar som vurderer selvbestemmelsesteorien som er relevant konstruksjoner (som konseptualiserer motivasjon som et kontinuum som strekker seg fra amotivasjon til et høyt nivå av indre motivasjon).
Svar på hvert element ble rapportert på en 5-punkts skala fra 0 (ikke sant for meg) til 4 (veldig sant for meg).
|
Motivasjonsregulering for fysisk aktivitet ble vurdert ved baseline og etter 8. uke
|
|
Endring i deltakernes livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet ble vurdert ved baseline og etter 8. uke
|
For å vurdere endringen i livskvalitet brukte vi den offisielle colombianske spanske oversettelsen av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire.
Den inneholder fem fungerende subskalaer, tre symptomsubskalaer, seks enkeltsymptomer, et element for sykdomsrelaterte økonomiske vanskeligheter og en to-elements generell helse/global QoL-subskala.
Hvert element ble rapportert på en 4-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye), bortsett fra den generelle helsesubskalaen, som svaralternativer varierer fra 1 (svært dårlig) til 7 (utmerket).
Høye skårer på de fungerende subskalaene og den globale helsestatus/QoL-subskalaen representerer høyere livskvalitet, mens høye skårer på symptomsubskalaene indikerer høye nivåer av symptomatologi.
Vi brukte også en underskala av EORTC-spørreskjemaet spesifikt for brystkreftpasienter angående fysiske symptomer for lymfødem; den består av syv elementer med svar som også varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
|
Livskvalitet ble vurdert ved baseline og etter 8. uke
|
|
Akseptabilitet av kroppen min
Tidsramme: Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført etter 8. uke
|
Vi brukte en semistrukturert intervjuteknikk for å sikre dybdeinnsikt om BCS' perspektiver mot fysisk aktivitet, deres forventede og faktisk erfarne barrierer og tilretteleggere for å engasjere seg i fysisk aktivitetsintervensjonen, deres forventede og rapporterte fordeler fra fysisk aktivitetsintervensjonen, og de opplevde positive og negative sidene ved programmet.
|
Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført etter 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Undersøkelser ble samlet inn ved baseline
|
For å karakterisere befolkningen, samlet vi undersøkelser som spurte om sosiodemografiske variabler (dvs. alder, utdanning, sosioøkonomisk nivå, sysselsettingsstatus, tilgang til helsetjenester).
|
Undersøkelser ble samlet inn ved baseline
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: BMI ble vurdert ved baseline
|
Antropometriske data (høyde, vekt) ble direkte målt av trente intervjuere i henhold til standardiserte prosedyrer ved bruk av skala og stadiometer.
Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet ved å bruke formelen vekt (kg)/høyde2 (m2); og klassifisert i henhold til Verdens helseorganisasjons BMI-klassifisering
|
BMI ble vurdert ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olga Lucía Sarmiento, PhD, Department of Public Health, School of Medicine, Universidad de los Andes, Bogotá, Colombia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. Lancet. 2018 Nov 17;392(10160):2170.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Pamenter R, Courneya KS, Markwell S, Verhulst S, Hoelzer K, Naritoku C, Jones L, Dunnington G, Lanzotti V, Wynstra J, Shah L, Edson B, Graff A, Lowy M. A randomized trial to increase physical activity in breast cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):935-46. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818e0e1b.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Pardo Ramos C, Cendales Duarte R. Incidencia, Mortalidad y Prevalencia de Cáncer En Colombia 2007-2011.; 2011.
- María Isabel Calderón Cortés, Ospino MCO, Gianna María Henriquez Mendoza, Molina CÁ. Boletín legislativo & político. Salud Pública del Inst Nac Cancerol. Published online 2018:23.
- Allemani C, Matsuda T, Di Carlo V, Harewood R, Matz M, Niksic M, Bonaventure A, Valkov M, Johnson CJ, Esteve J, Ogunbiyi OJ, Azevedo E Silva G, Chen WQ, Eser S, Engholm G, Stiller CA, Monnereau A, Woods RR, Visser O, Lim GH, Aitken J, Weir HK, Coleman MP; CONCORD Working Group. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. Lancet. 2018 Mar 17;391(10125):1023-1075. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33326-3. Epub 2018 Jan 31.
- Battaglini CL, Mills RC, Phillips BL, Lee JT, Story CE, Nascimento MG, Hackney AC. Twenty-five years of research on the effects of exercise training in breast cancer survivors: A systematic review of the literature. World J Clin Oncol. 2014 May 10;5(2):177-90. doi: 10.5306/wjco.v5.i2.177.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- American College of Sports Medicine. ACSM's Guidelines For Exercise Testing And Prescription (10th Edition). 10th ed. (Kluwer W, ed.).; 2018.
- Department of Health & Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report.; 2018.
- Mason C, Alfano CM, Smith AW, Wang CY, Neuhouser ML, Duggan C, Bernstein L, Baumgartner KB, Baumgartner RN, Ballard-Barbash R, McTiernan A. Long-term physical activity trends in breast cancer survivors. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Jun;22(6):1153-61. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0141. Epub 2013 Apr 10.
- Underwood JM, Townsend JS, Stewart SL, Buchannan N, Ekwueme DU, Hawkins NA, Li J, Peaker B, Pollack LA, Richards TB, Rim SH, Rohan EA, Sabatino SA, Smith JL, Tai E, Townsend GA, White A, Fairley TL; Division of Cancer Prevention and Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance of demographic characteristics and health behaviors among adult cancer survivors--Behavioral Risk Factor Surveillance System, United States, 2009. MMWR Surveill Summ. 2012 Jan 20;61(1):1-23.
- Fong AJ, Jones JM, Faulkner G, Sabiston CM. Exploring cancer centres for physical activity and sedentary behaviour support for breast cancer survivors. Curr Oncol. 2018 Oct;25(5):e365-e372. doi: 10.3747/co.25.3858. Epub 2018 Oct 31.
- Coletta AM, Marquez G, Thomas P, Thoman W, Bevers T, Brewster AM, Hawk E, Basen-Engquist K, Gilchrist SC. Clinical factors associated with adherence to aerobic and resistance physical activity guidelines among cancer prevention patients and survivors. PLoS One. 2019 Aug 1;14(8):e0220814. doi: 10.1371/journal.pone.0220814. eCollection 2019.
- Ministerio de Salud. RESUMEN EJECUTIVO Primeros resultados de la Encuesta Nacional de la Situación Nutricional en Colombia ENSIN - 2015. Published online 2015:64. http://www.ensin.gov.co/Documents/Resumen-ejecutivo-ENSIN-2015.pdf
- Finne E, Glausch M, Exner AK, Sauzet O, Stolzel F, Seidel N. Behavior change techniques for increasing physical activity in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer Manag Res. 2018 Oct 30;10:5125-5143. doi: 10.2147/CMAR.S170064. eCollection 2018.
- Daley AJ, Crank H, Saxton JM, Mutrie N, Coleman R, Roalfe A. Randomized trial of exercise therapy in women treated for breast cancer. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1713-21. doi: 10.1200/JCO.2006.09.5083.
- Pinto BM, Ciccolo JT. Physical activity motivation and cancer survivorship. Recent Results Cancer Res. 2011;186:367-87. doi: 10.1007/978-3-642-04231-7_16.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Short CE, James EL, Stacey F, Plotnikoff RC. A qualitative synthesis of trials promoting physical activity behaviour change among post-treatment breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Dec;7(4):570-81. doi: 10.1007/s11764-013-0296-4. Epub 2013 Jul 26.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Carey RN, Connell LE, Johnston M, Rothman AJ, de Bruin M, Kelly MP, Michie S. Behavior Change Techniques and Their Mechanisms of Action: A Synthesis of Links Described in Published Intervention Literature. Ann Behav Med. 2019 Jul 17;53(8):693-707. doi: 10.1093/abm/kay078.
- Brunet J, Burke SM, Sabiston CM. The benefits of being self-determined in promoting physical activity and affective well-being among women recently treated for breast cancer. Psychooncology. 2013 Oct;22(10):2245-52. doi: 10.1002/pon.3287. Epub 2013 Apr 18.
- Emslie C, Whyte F, Campbell A, Mutrie N, Lee L, Ritchie D, Kearney N. 'I wouldn't have been interested in just sitting round a table talking about cancer'; exploring the experiences of women with breast cancer in a group exercise trial. Health Educ Res. 2007 Dec;22(6):827-38. doi: 10.1093/her/cyl159. Epub 2007 Jan 31.
- Midtgaard J, Rossell K, Christensen JF, Uth J, Adamsen L, Rorth M. Demonstration and manifestation of self-determination and illness resistance--a qualitative study of long-term maintenance of physical activity in posttreatment cancer survivors. Support Care Cancer. 2012 Sep;20(9):1999-2008. doi: 10.1007/s00520-011-1304-8. Epub 2011 Nov 15.
- Spector D, Battaglini C, Alsobrooks A, Owen J, Groff D. Do breast cancer survivors increase their physical activity and enhance their health-related quality of life after attending community-based wellness workshops? J Cancer Educ. 2012 Jun;27(2):353-61. doi: 10.1007/s13187-011-0306-z.
- Errico KM, Rowden D. Experiences of breast cancer survivor-advocates and advocates in countries with limited resources: a shared journey in breast cancer advocacy. Breast J. 2006 Jan-Feb;12 Suppl 1:S111-6. doi: 10.1111/j.1075-122X.2006.00208.x.
- Johnson CM, Molina Y, Blas M, Erickson M, Bayer A, Gutierrez MC, Nevin PE, Alva I, Rao D. "The disease is mine, the body is mine, I decide": Individual, interpersonal, and institutional barriers and facilitators among survivors of women's cancers in Andean countries. Health Care Women Int. 2018 May;39(5):522-535. doi: 10.1080/07399332.2017.1421198. Epub 2018 Feb 2.
- Wurz A, St-Aubin A, Brunet J. Breast cancer survivors' barriers and motives for participating in a group-based physical activity program offered in the community. Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2407-16. doi: 10.1007/s00520-014-2596-2. Epub 2015 Jan 22.
- Sabiston CM, Fong AJ, O'Loughlin EK, Meterissian S. A mixed-methods evaluation of a community physical activity program for breast cancer survivors. J Transl Med. 2019 Jun 19;17(1):206. doi: 10.1186/s12967-019-1958-4.
- Diaz Del Castillo A, Gonzalez SA, Rios AP, Paez DC, Torres A, Diaz MP, Pratt M, Sarmiento OL. Start small, dream big: Experiences of physical activity in public spaces in Colombia. Prev Med. 2017 Oct;103S:S41-S50. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.08.028. Epub 2016 Aug 26.
- Torres A, Diaz MP, Hayat MJ, Lyn R, Pratt M, Salvo D, Sarmiento OL. Assessing the effect of physical activity classes in public spaces on leisure-time physical activity: "Al Ritmo de las Comunidades" A natural experiment in Bogota, Colombia. Prev Med. 2017 Oct;103S:S51-S58. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.11.005. Epub 2016 Nov 12.
- Boing L, Baptista F, Pereira GS, Sperandio FF, Moratelli J, Cardoso AA, Borgatto AF, de Azevedo Guimaraes AC. Benefits of belly dance on quality of life, fatigue, and depressive symptoms in women with breast cancer - A pilot study of a non-randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):460-466. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Schmidt T, Rudolph I, Wozniak T, Ruetters D, Van Mackelenbergh MT, Huebner J. Effect of ballroom dancing on the well-being of cancer patients: Report of a pilot project. Mol Clin Oncol. 2018 Sep;9(3):342-346. doi: 10.3892/mco.2018.1663. Epub 2018 Jun 28.
- World Economic Forum. The Inclusive Development Index 2018 Summary and Data Highlights.; 2018.
- Gaffney LK, Lozano OD, Almanza A, Ruiz N, Mantero A, Stoutenberg M. The Implementation of a National Physical Activity Intervention in Colombia. J Phys Act Health. 2019 Jun 1;16(6):430-436. doi: 10.1123/jpah.2018-0183. Epub 2019 May 19.
- Pluye P, Hong QN. Combining the power of stories and the power of numbers: mixed methods research and mixed studies reviews. Annu Rev Public Health. 2014;35:29-45. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182440. Epub 2013 Oct 30.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- American Collegue of Sports Medicine. ACSM's Guidelines For Exercise Testing And Prescription (10th Edition).; 2018.
- Karageorghis CI, Jones L, Priest DL, Akers RI, Clarke A, Perry JM, Reddick BT, Bishop DT, Lim HB. Revisiting the relationship between exercise heart rate and music tempo preference. Res Q Exerc Sport. 2011 Jun;82(2):274-84. doi: 10.1080/02701367.2011.10599755. Erratum In: Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):592.
- Yamashita S, Iwai K, Akimoto T, Sugawara J, Kono I. Effects of music during exercise on RPE, heart rate and the autonomic nervous system. J Sports Med Phys Fitness. 2006 Sep;46(3):425-30.
- Teixeira PJ, Carraca EV, Markland D, Silva MN, Ryan RM. Exercise, physical activity, and self-determination theory: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 22;9:78. doi: 10.1186/1479-5868-9-78.
- Gonzalez-Cutre D, Sicilia A, Fernandez A. [Toward a deeper understanding of motivation towards exercise: measurement of integrated regulation in the Spanish context]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):841-7. Spanish.
- Finck C, Barradas S, Zenger M, Hinz A. Quality of life in breast cancer patients: Associations with optimism and social support. Int J Clin Health Psychol. 2018 Jan-Apr;18(1):27-34. doi: 10.1016/j.ijchp.2017.11.002. Epub 2017 Dec 9.
- Finck C, Barradas S, Singer S, Zenger M, Hinz A. Health-related quality of life in Colombia: reference values of the EORTC QLQ-C30. Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Nov;21(6):829-36. doi: 10.1111/ecc.12000. Epub 2012 Sep 12.
- Sallis JF, Cervero RB, Ascher W, Henderson KA, Kraft MK, Kerr J. An ecological approach to creating active living communities. Annu Rev Public Health. 2006;27:297-322. doi: 10.1146/annurev.publhealth.27.021405.102100.
- Wirtz P, Baumann FT. Physical Activity, Exercise and Breast Cancer - What Is the Evidence for Rehabilitation, Aftercare, and Survival? A Review. Breast Care (Basel). 2018 Apr;13(2):93-101. doi: 10.1159/000488717. Epub 2018 Apr 11.
- Cerulli C, Parisi A, Sacchetti M, et al. Dancing with health: A new dance protocol to improve the quality of life of breast cancer survivors. Med dello Sport. 2019;72(2):295-304. doi:10.23736/S0025-7826.19.03530-0
- Leach HJ, Danyluk JM, Culos-Reed SN. Design and implementation of a community-based exercise program for breast cancer patients. Curr Oncol. 2014 Oct;21(5):267-71. doi: 10.3747/co.21.2079.
- Caperchione CM, Sabiston CM, Stolp S, Bottorff JL, Campbell KL, Eves ND, Ellard SL, Gotay C, Sharp P, Pullen T, Fitzpatrick KM. A preliminary trial examining a 'real world' approach for increasing physical activity among breast cancer survivors: findings from project MOVE. BMC Cancer. 2019 Mar 27;19(1):272. doi: 10.1186/s12885-019-5470-2.
- Szalai M, Szirmai A, Fuge K, Makai A, Erdelyi G, Premusz V, Bodis J. Special aspects of social support: Qualitative analysis of oncologic rehabilitation through a belly dancing peer support group. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Nov;26(6). doi: 10.1111/ecc.12656. Epub 2017 Feb 13.
- Balneaves LG, Van Patten C, Truant TL, Kelly MT, Neil SE, Campbell KL. Breast cancer survivors' perspectives on a weight loss and physical activity lifestyle intervention. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2057-65. doi: 10.1007/s00520-014-2185-4. Epub 2014 Mar 15.
- Loh SY, Chew SL, Lee SY. Physical activity and women with breast cancer: insights from expert patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(1):87-94.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20CA217199-9492018
- P20CA217199 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .