- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05252780
Un intervento di danza comunitaria che coinvolge le sopravvissute al cancro al seno in un paese a reddito medio
"Il mio corpo, il mio ritmo, la mia voce": un intervento di danza comunitaria che coinvolge le sopravvissute al cancro al seno nell'attività fisica in un paese a reddito medio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio quasi sperimentale con un gruppo di controllo e un gruppo di intervento.
La popolazione in studio è costituita da pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di carcinoma mammario che hanno ricevuto una gestione e sono attualmente in fase di remissione (più di 1 anno dopo aver terminato la gestione con chemioterapia e radioterapia) e che non riferiscono di avere alcuna controindicazione medica per il pratica di attività fisica (angina, infarto miocardico acuto, embolia polmonare, ipertensione arteriosa e diabete mellito non controllato, linfedema grave). Il gruppo di controllo sarà costituito da pazienti che si sottopongono ai controlli medici presso l'Istituto Nazionale del Cancro della Colombia e il gruppo di intervento sarà composto da pazienti assistiti dalle unità del servizio medico di Bogotà. Avrà l'approvazione scritta del comitato etico dei rispettivi ospedali.
Trattandosi di uno studio esplorativo che indaga l'accettabilità e le principali motivazioni per frequentare regolarmente sessioni di attività fisica, si ritiene che un campione di 30 persone nel gruppo di controllo e 30 persone nel gruppo di intervento possa fornire le informazioni necessarie da tenere a mente sviluppare studi con campioni di dimensioni più significative in futuro.
Per 8 settimane al gruppo di intervento verranno offerte 24 lezioni di attività fisica diretta musicalizzata (attraverso un protocollo di allenamento adattato per i pazienti con questa patologia di base) e 8 laboratori artigianali, da tenersi nello stesso spazio delle sessioni di attività fisica. Inoltre, allo stesso tempo, verranno promosse sane abitudini con il gruppo di controllo attraverso messaggi di testo durante 8 settimane, con due workshop (all'inizio e alla fine di questo periodo). Le lezioni e i laboratori si terranno presso le strutture dell'Azienda sanitaria in un luogo che garantisca la privacy dei partecipanti.
Per il reclutamento dei pazienti nel gruppo di intervento, le donne a cui è stato diagnosticato un BI-RADS alterato saranno contattate telefonicamente. Per il reclutamento dei pazienti del gruppo di controllo, verrà chiesto al caposala che coordina il programma di follow-up per i pazienti con carcinoma mammario di invitare le donne nello studio a partecipare. Inoltre, tutti i pazienti invitati riceveranno le informazioni attraverso un foglio informativo allegato.
Prima dell'inizio dell'intervento e dopo di esso, verranno effettuate le seguenti misurazioni:
- I questionari includono domande su dati sociodemografici, informazioni mediche, qualità della vita, stato di salute generale, ottimismo e pessimismo sulla vita, ansia e depressione, percezione della fatica, conoscenza dell'attività fisica, autoefficacia nell'attività fisica e supporto sociale per il pratica dell'attività fisica. Questi questionari saranno somministrati da sondaggisti formati e registrati tramite l'applicazione Qualtrics. Questi questionari saranno applicati da intervistatori qualificati in un incontro personale in entrambi i centri sanitari, in uno spazio che garantisca la riservatezza e la sicurezza delle informazioni.
- Misurazioni oggettive che includono i livelli di attività fisica per accelerometria e la composizione corporea per bioimpedenza. Queste misurazioni saranno effettuate da un professionista in terapia respiratoria nelle strutture dell'istituzione che fornisce servizi in cui le donne sono state reclutate, come appropriato gruppo di controllo o gruppo di intervento. Il gruppo di ricerca fornirà il servizio di trasporto per portare i partecipanti alle strutture. Per garantire la sicurezza fisica delle persone che partecipano, ci sarà una persona certificata nel supporto vitale, che assicurerà che il partecipante che richiede entri nel modo più efficiente nel sistema sanitario. Vale la pena chiarire che tutti i partecipanti allo studio avranno l'affiliazione ad un Ente di Promozione della Salute attraverso il quale effettuano i loro controlli oncologici e, inoltre, il gruppo di ricerca avrà una polizza assicurativa medica per i pazienti che partecipano all'intervento per coprire qualsiasi evento che potrebbe sorgono durante esso.
- Raccolta di informazioni qualitative attraverso focus group guidati da un professionista dell'antropologia per esplorare cosa cercano le sopravvissute al cancro al seno in un programma di attività fisica e le principali motivazioni e barriere alla partecipazione a tale programma e la sua accettabilità. Inoltre, le informazioni saranno raccolte attraverso interviste con esperti che lavorano nella promozione della salute, nella prevenzione delle malattie e nella gestione dei pazienti oncologici per identificare quei fattori che sono importanti per poter articolare il settore ricreativo con il settore sanitario nell'attuazione di un programma fisico mirato programma di attività per le sopravvissute al cancro al seno. Saranno effettuate da 10 a 15 interviste circa a seconda della saturazione delle informazioni; il reclutamento di questi esperti avverrà attraverso un campionamento a valanga in cui un esperto farà riferimento ai contatti relativi a questo argomento.
Verranno effettuate analisi statistiche con SPSS e SAS, analisi della varianza ANOVA, test di misure ripetute di Kruskal-Wallis e McNemar per stabilire la variazione dei risultati prima e dopo l'intervento. Per supportare l'analisi dei dati qualitativi sia dei focus group che delle interviste, verrà utilizzato il software NVIVO12.
I partecipanti riceveranno i risultati aggregati dello studio generale garantendo la riservatezza. Inoltre, i partecipanti riceveranno individualmente i risultati dei test antropometrici e degli stress test in modo da conoscere la loro condizione fisica; a coloro che riscontrano un livello di rischio di malattia coronarica verrà esplicitamente suggerito di consultare un medico specialista tramite il proprio assicuratore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111711
- School of Medicine, Universidad de los Andes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BCS almeno sei mesi dopo il completamento del trattamento
- Più di 18 anni di età
- Vivere a Bogotà
- Disponibilità a partecipare al programma e alle valutazioni
Criteri di esclusione:
- La presenza di malattia metastatica e altre condizioni di salute per le quali l'attività fisica comunitaria era controindicata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il mio corpo, il mio ritmo, la mia voce
|
Il mio corpo è stato un intervento comportamentale informato dalle teorie socio-cognitive e di autodeterminazione.
Sulla base delle discussioni e di una revisione sistematica della letteratura, abbiamo progettato l'intervento di attività fisica rumba di 8 settimane, 3 volte a settimana.
L'obiettivo dell'intervento era aumentare gradualmente i livelli di attività fisica di tutti i partecipanti per ottenere significativi benefici per la salute.
Come parte dell'intervento sull'attività fisica, ai partecipanti è stato anche insegnato dal loro istruttore durante ogni lezione come utilizzare le capacità di autoregolamentazione comportamentale e cognitiva per aumentare e mantenere la loro partecipazione all'attività fisica.
Esempi di tali abilità sono la pianificazione dell'azione, la pianificazione del coping, il controcondizionamento, l'autovalutazione, tra gli altri.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei livelli di attività fisica dei partecipanti
Lasso di tempo: I livelli di attività fisica sono stati valutati al basale e dopo l'ottava settimana
|
Per valutare il cambiamento rispetto ai livelli di attività fisica dei partecipanti al basale a 8 settimane, i partecipanti hanno indossato accelerometri per 7 giorni consecutivi dal risveglio all'ora di coricarsi utilizzando una cintura elasticizzata intorno alla vita sulla linea medio-ascellare destra.
Per la convalida del tempo di utilizzo, era richiesto un minimo di quattro giorni feriali e un giorno del fine settimana con almeno 10 ore di utilizzo durante il tempo di veglia.
Gli accelerometri sono stati inizializzati per raccogliere dati a una frequenza di campionamento di 80 Hz, scaricati in epoche di un secondo e raggruppati in epoche di 60 secondi per l'analisi.
|
I livelli di attività fisica sono stati valutati al basale e dopo l'ottava settimana
|
|
Cambiamento nella motivazione dei partecipanti a impegnarsi in attività fisica
Lasso di tempo: La regolazione motivazionale per l'attività fisica è stata valutata al basale e dopo l'ottava settimana
|
Per valutare il cambiamento rispetto alla regolazione motivazionale dei partecipanti al basale per l'attività fisica a 8 settimane, abbiamo utilizzato la versione spagnola convalidata del regolamento comportamentale nel questionario sull'esercizio-3 [BREQ-3], un inventario di 23 voci che valuta la teoria dell'autodeterminazione rilevante costrutti (che concettualizza la motivazione come un continuum che va dall'amotivazione a un alto livello di motivazione intrinseca).
Le risposte a ciascun item sono state riportate su una scala a 5 punti che va da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me).
|
La regolazione motivazionale per l'attività fisica è stata valutata al basale e dopo l'ottava settimana
|
|
Cambiamento nella qualità della vita dei partecipanti
Lasso di tempo: La qualità della vita è stata valutata al basale e dopo l'ottava settimana
|
Per valutare il cambiamento della qualità della vita, abbiamo utilizzato la traduzione ufficiale in spagnolo colombiano del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro.
Comprende cinque sottoscale di funzionamento, tre sottoscale di sintomi, sei singoli sintomi, un item per le difficoltà finanziarie legate alla malattia e una sottoscala di due item salute generale/QoL globale.
Ogni item è stato riportato su una scala a 4 punti che vanno da 1 (per niente) a 4 (molto), fatta eccezione per la sottoscala salute generale, le cui opzioni di risposta vanno da 1 (molto scarsa) a 7 (eccellente).
Punteggi elevati nelle sottoscale di funzionamento e nella sottoscala dello stato di salute globale/QoL rappresentano una migliore qualità della vita, mentre punteggi elevati nelle sottoscale dei sintomi indicano livelli elevati di sintomatologia.
Abbiamo anche utilizzato una sottoscala del questionario EORTC specifico per pazienti con carcinoma mammario riguardante i sintomi fisici del linfedema; comprende sette item con risposte anch'esse che vanno da 1 (per niente) a 4 (molto).
|
La qualità della vita è stata valutata al basale e dopo l'ottava settimana
|
|
Accettabilità del mio corpo
Lasso di tempo: Le interviste semi-strutturate sono state condotte dopo l'ottava settimana
|
Abbiamo utilizzato una tecnica di intervista semi-strutturata per garantire approfondimenti sulle prospettive di BCS nei confronti dell'attività fisica, le loro barriere e facilitatori esperti previsti ed effettivi per impegnarsi nell'intervento di attività fisica, i loro benefici attesi e riportati dall'intervento di attività fisica e gli aspetti positivi e negativi percepiti del programma.
|
Le interviste semi-strutturate sono state condotte dopo l'ottava settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati raccolti al basale
|
Per caratterizzare la popolazione, abbiamo raccolto sondaggi che indagavano sulle variabili sociodemografiche (ad esempio età, istruzione, livello socioeconomico, stato occupazionale, accesso all'assistenza sanitaria).
|
I sondaggi sono stati raccolti al basale
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Il BMI è stato valutato al basale
|
I dati antropometrici (altezza, peso) sono stati misurati direttamente da intervistatori addestrati secondo procedure standardizzate utilizzando bilancia e stadiometro.
L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato utilizzando la formula peso (kg)/altezza2 (m2); e classificato secondo la classificazione BMI dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
|
Il BMI è stato valutato al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olga Lucía Sarmiento, PhD, Department of Public Health, School of Medicine, Universidad de los Andes, Bogotá, Colombia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. Lancet. 2018 Nov 17;392(10160):2170.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Pamenter R, Courneya KS, Markwell S, Verhulst S, Hoelzer K, Naritoku C, Jones L, Dunnington G, Lanzotti V, Wynstra J, Shah L, Edson B, Graff A, Lowy M. A randomized trial to increase physical activity in breast cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):935-46. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818e0e1b.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Pardo Ramos C, Cendales Duarte R. Incidencia, Mortalidad y Prevalencia de Cáncer En Colombia 2007-2011.; 2011.
- María Isabel Calderón Cortés, Ospino MCO, Gianna María Henriquez Mendoza, Molina CÁ. Boletín legislativo & político. Salud Pública del Inst Nac Cancerol. Published online 2018:23.
- Allemani C, Matsuda T, Di Carlo V, Harewood R, Matz M, Niksic M, Bonaventure A, Valkov M, Johnson CJ, Esteve J, Ogunbiyi OJ, Azevedo E Silva G, Chen WQ, Eser S, Engholm G, Stiller CA, Monnereau A, Woods RR, Visser O, Lim GH, Aitken J, Weir HK, Coleman MP; CONCORD Working Group. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. Lancet. 2018 Mar 17;391(10125):1023-1075. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33326-3. Epub 2018 Jan 31.
- Battaglini CL, Mills RC, Phillips BL, Lee JT, Story CE, Nascimento MG, Hackney AC. Twenty-five years of research on the effects of exercise training in breast cancer survivors: A systematic review of the literature. World J Clin Oncol. 2014 May 10;5(2):177-90. doi: 10.5306/wjco.v5.i2.177.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- American College of Sports Medicine. ACSM's Guidelines For Exercise Testing And Prescription (10th Edition). 10th ed. (Kluwer W, ed.).; 2018.
- Department of Health & Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report.; 2018.
- Mason C, Alfano CM, Smith AW, Wang CY, Neuhouser ML, Duggan C, Bernstein L, Baumgartner KB, Baumgartner RN, Ballard-Barbash R, McTiernan A. Long-term physical activity trends in breast cancer survivors. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Jun;22(6):1153-61. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0141. Epub 2013 Apr 10.
- Underwood JM, Townsend JS, Stewart SL, Buchannan N, Ekwueme DU, Hawkins NA, Li J, Peaker B, Pollack LA, Richards TB, Rim SH, Rohan EA, Sabatino SA, Smith JL, Tai E, Townsend GA, White A, Fairley TL; Division of Cancer Prevention and Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance of demographic characteristics and health behaviors among adult cancer survivors--Behavioral Risk Factor Surveillance System, United States, 2009. MMWR Surveill Summ. 2012 Jan 20;61(1):1-23.
- Fong AJ, Jones JM, Faulkner G, Sabiston CM. Exploring cancer centres for physical activity and sedentary behaviour support for breast cancer survivors. Curr Oncol. 2018 Oct;25(5):e365-e372. doi: 10.3747/co.25.3858. Epub 2018 Oct 31.
- Coletta AM, Marquez G, Thomas P, Thoman W, Bevers T, Brewster AM, Hawk E, Basen-Engquist K, Gilchrist SC. Clinical factors associated with adherence to aerobic and resistance physical activity guidelines among cancer prevention patients and survivors. PLoS One. 2019 Aug 1;14(8):e0220814. doi: 10.1371/journal.pone.0220814. eCollection 2019.
- Ministerio de Salud. RESUMEN EJECUTIVO Primeros resultados de la Encuesta Nacional de la Situación Nutricional en Colombia ENSIN - 2015. Published online 2015:64. http://www.ensin.gov.co/Documents/Resumen-ejecutivo-ENSIN-2015.pdf
- Finne E, Glausch M, Exner AK, Sauzet O, Stolzel F, Seidel N. Behavior change techniques for increasing physical activity in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer Manag Res. 2018 Oct 30;10:5125-5143. doi: 10.2147/CMAR.S170064. eCollection 2018.
- Daley AJ, Crank H, Saxton JM, Mutrie N, Coleman R, Roalfe A. Randomized trial of exercise therapy in women treated for breast cancer. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1713-21. doi: 10.1200/JCO.2006.09.5083.
- Pinto BM, Ciccolo JT. Physical activity motivation and cancer survivorship. Recent Results Cancer Res. 2011;186:367-87. doi: 10.1007/978-3-642-04231-7_16.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Short CE, James EL, Stacey F, Plotnikoff RC. A qualitative synthesis of trials promoting physical activity behaviour change among post-treatment breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Dec;7(4):570-81. doi: 10.1007/s11764-013-0296-4. Epub 2013 Jul 26.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Carey RN, Connell LE, Johnston M, Rothman AJ, de Bruin M, Kelly MP, Michie S. Behavior Change Techniques and Their Mechanisms of Action: A Synthesis of Links Described in Published Intervention Literature. Ann Behav Med. 2019 Jul 17;53(8):693-707. doi: 10.1093/abm/kay078.
- Brunet J, Burke SM, Sabiston CM. The benefits of being self-determined in promoting physical activity and affective well-being among women recently treated for breast cancer. Psychooncology. 2013 Oct;22(10):2245-52. doi: 10.1002/pon.3287. Epub 2013 Apr 18.
- Emslie C, Whyte F, Campbell A, Mutrie N, Lee L, Ritchie D, Kearney N. 'I wouldn't have been interested in just sitting round a table talking about cancer'; exploring the experiences of women with breast cancer in a group exercise trial. Health Educ Res. 2007 Dec;22(6):827-38. doi: 10.1093/her/cyl159. Epub 2007 Jan 31.
- Midtgaard J, Rossell K, Christensen JF, Uth J, Adamsen L, Rorth M. Demonstration and manifestation of self-determination and illness resistance--a qualitative study of long-term maintenance of physical activity in posttreatment cancer survivors. Support Care Cancer. 2012 Sep;20(9):1999-2008. doi: 10.1007/s00520-011-1304-8. Epub 2011 Nov 15.
- Spector D, Battaglini C, Alsobrooks A, Owen J, Groff D. Do breast cancer survivors increase their physical activity and enhance their health-related quality of life after attending community-based wellness workshops? J Cancer Educ. 2012 Jun;27(2):353-61. doi: 10.1007/s13187-011-0306-z.
- Errico KM, Rowden D. Experiences of breast cancer survivor-advocates and advocates in countries with limited resources: a shared journey in breast cancer advocacy. Breast J. 2006 Jan-Feb;12 Suppl 1:S111-6. doi: 10.1111/j.1075-122X.2006.00208.x.
- Johnson CM, Molina Y, Blas M, Erickson M, Bayer A, Gutierrez MC, Nevin PE, Alva I, Rao D. "The disease is mine, the body is mine, I decide": Individual, interpersonal, and institutional barriers and facilitators among survivors of women's cancers in Andean countries. Health Care Women Int. 2018 May;39(5):522-535. doi: 10.1080/07399332.2017.1421198. Epub 2018 Feb 2.
- Wurz A, St-Aubin A, Brunet J. Breast cancer survivors' barriers and motives for participating in a group-based physical activity program offered in the community. Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2407-16. doi: 10.1007/s00520-014-2596-2. Epub 2015 Jan 22.
- Sabiston CM, Fong AJ, O'Loughlin EK, Meterissian S. A mixed-methods evaluation of a community physical activity program for breast cancer survivors. J Transl Med. 2019 Jun 19;17(1):206. doi: 10.1186/s12967-019-1958-4.
- Diaz Del Castillo A, Gonzalez SA, Rios AP, Paez DC, Torres A, Diaz MP, Pratt M, Sarmiento OL. Start small, dream big: Experiences of physical activity in public spaces in Colombia. Prev Med. 2017 Oct;103S:S41-S50. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.08.028. Epub 2016 Aug 26.
- Torres A, Diaz MP, Hayat MJ, Lyn R, Pratt M, Salvo D, Sarmiento OL. Assessing the effect of physical activity classes in public spaces on leisure-time physical activity: "Al Ritmo de las Comunidades" A natural experiment in Bogota, Colombia. Prev Med. 2017 Oct;103S:S51-S58. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.11.005. Epub 2016 Nov 12.
- Boing L, Baptista F, Pereira GS, Sperandio FF, Moratelli J, Cardoso AA, Borgatto AF, de Azevedo Guimaraes AC. Benefits of belly dance on quality of life, fatigue, and depressive symptoms in women with breast cancer - A pilot study of a non-randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):460-466. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Schmidt T, Rudolph I, Wozniak T, Ruetters D, Van Mackelenbergh MT, Huebner J. Effect of ballroom dancing on the well-being of cancer patients: Report of a pilot project. Mol Clin Oncol. 2018 Sep;9(3):342-346. doi: 10.3892/mco.2018.1663. Epub 2018 Jun 28.
- World Economic Forum. The Inclusive Development Index 2018 Summary and Data Highlights.; 2018.
- Gaffney LK, Lozano OD, Almanza A, Ruiz N, Mantero A, Stoutenberg M. The Implementation of a National Physical Activity Intervention in Colombia. J Phys Act Health. 2019 Jun 1;16(6):430-436. doi: 10.1123/jpah.2018-0183. Epub 2019 May 19.
- Pluye P, Hong QN. Combining the power of stories and the power of numbers: mixed methods research and mixed studies reviews. Annu Rev Public Health. 2014;35:29-45. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182440. Epub 2013 Oct 30.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- American Collegue of Sports Medicine. ACSM's Guidelines For Exercise Testing And Prescription (10th Edition).; 2018.
- Karageorghis CI, Jones L, Priest DL, Akers RI, Clarke A, Perry JM, Reddick BT, Bishop DT, Lim HB. Revisiting the relationship between exercise heart rate and music tempo preference. Res Q Exerc Sport. 2011 Jun;82(2):274-84. doi: 10.1080/02701367.2011.10599755. Erratum In: Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):592.
- Yamashita S, Iwai K, Akimoto T, Sugawara J, Kono I. Effects of music during exercise on RPE, heart rate and the autonomic nervous system. J Sports Med Phys Fitness. 2006 Sep;46(3):425-30.
- Teixeira PJ, Carraca EV, Markland D, Silva MN, Ryan RM. Exercise, physical activity, and self-determination theory: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 22;9:78. doi: 10.1186/1479-5868-9-78.
- Gonzalez-Cutre D, Sicilia A, Fernandez A. [Toward a deeper understanding of motivation towards exercise: measurement of integrated regulation in the Spanish context]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):841-7. Spanish.
- Finck C, Barradas S, Zenger M, Hinz A. Quality of life in breast cancer patients: Associations with optimism and social support. Int J Clin Health Psychol. 2018 Jan-Apr;18(1):27-34. doi: 10.1016/j.ijchp.2017.11.002. Epub 2017 Dec 9.
- Finck C, Barradas S, Singer S, Zenger M, Hinz A. Health-related quality of life in Colombia: reference values of the EORTC QLQ-C30. Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Nov;21(6):829-36. doi: 10.1111/ecc.12000. Epub 2012 Sep 12.
- Sallis JF, Cervero RB, Ascher W, Henderson KA, Kraft MK, Kerr J. An ecological approach to creating active living communities. Annu Rev Public Health. 2006;27:297-322. doi: 10.1146/annurev.publhealth.27.021405.102100.
- Wirtz P, Baumann FT. Physical Activity, Exercise and Breast Cancer - What Is the Evidence for Rehabilitation, Aftercare, and Survival? A Review. Breast Care (Basel). 2018 Apr;13(2):93-101. doi: 10.1159/000488717. Epub 2018 Apr 11.
- Cerulli C, Parisi A, Sacchetti M, et al. Dancing with health: A new dance protocol to improve the quality of life of breast cancer survivors. Med dello Sport. 2019;72(2):295-304. doi:10.23736/S0025-7826.19.03530-0
- Leach HJ, Danyluk JM, Culos-Reed SN. Design and implementation of a community-based exercise program for breast cancer patients. Curr Oncol. 2014 Oct;21(5):267-71. doi: 10.3747/co.21.2079.
- Caperchione CM, Sabiston CM, Stolp S, Bottorff JL, Campbell KL, Eves ND, Ellard SL, Gotay C, Sharp P, Pullen T, Fitzpatrick KM. A preliminary trial examining a 'real world' approach for increasing physical activity among breast cancer survivors: findings from project MOVE. BMC Cancer. 2019 Mar 27;19(1):272. doi: 10.1186/s12885-019-5470-2.
- Szalai M, Szirmai A, Fuge K, Makai A, Erdelyi G, Premusz V, Bodis J. Special aspects of social support: Qualitative analysis of oncologic rehabilitation through a belly dancing peer support group. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Nov;26(6). doi: 10.1111/ecc.12656. Epub 2017 Feb 13.
- Balneaves LG, Van Patten C, Truant TL, Kelly MT, Neil SE, Campbell KL. Breast cancer survivors' perspectives on a weight loss and physical activity lifestyle intervention. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2057-65. doi: 10.1007/s00520-014-2185-4. Epub 2014 Mar 15.
- Loh SY, Chew SL, Lee SY. Physical activity and women with breast cancer: insights from expert patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(1):87-94.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20CA217199-9492018
- P20CA217199 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .