- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05252780
Komunitní taneční intervence zapojující pacientky, které přežily rakovinu prsu, v zemi se středními příjmy
„Moje tělo, můj rytmus, můj hlas“: intervence komunitního tance zapojující pacientky, které přežily rakovinu prsu, do fyzické aktivity v zemi se středními příjmy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o kvaziexperimentální studii s kontrolní skupinou a intervenční skupinou.
Studovanou populací jsou pacienti starší 18 let s diagnózou rakoviny prsu, kteří podstoupili léčbu a jsou v současné době ve fázi remise (více než 1 rok po ukončení léčby chemoterapií a radioterapií) a kteří neuvádějí žádnou lékařskou kontraindikaci pro léčbu. provozování fyzické aktivity (angína, akutní infarkt myokardu, plicní embolie, arteriální hypertenze a nekontrolovaný diabetes mellitus, těžký lymfedém). Kontrolní skupinou budou pacienti, kteří docházejí na lékařské prohlídky v Kolumbijském národním onkologickém institutu, a intervenční skupinou budou pacienti, o které se starají jednotky lékařské služby v Bogotě. Bude mít písemný souhlas etické komise příslušných nemocnic.
Vzhledem k tomu, že jde o průzkumnou studii, která zkoumá přijatelnost a hlavní motivace pro pravidelnou účast na lekcích fyzické aktivity, má se za to, že vzorek 30 lidí v kontrolní skupině a 30 lidí v intervenční skupině by mohl poskytnout nezbytné informace, které je třeba mít na paměti. v budoucnu vyvinout studie s významnějšími velikostmi vzorků.
Po dobu 8 týdnů bude intervenční skupině nabídnuto 24 lekcí zhudebněné řízené fyzické aktivity (prostřednictvím tréninkového protokolu upraveného pro pacienty s touto základní patologií) a 8 řemeslných workshopů, které se budou konat ve stejném prostoru jako lekce fyzické aktivity. Zároveň budou u kontrolní skupiny propagovány zdravé návyky prostřednictvím textových zpráv po dobu 8 týdnů se dvěma workshopy (na začátku a na konci tohoto období). Výuka a workshopy se budou konat v zařízení zdravotnického zařízení na místě, které zaručuje soukromí účastníků.
Pro nábor pacientek do intervenční skupiny budou telefonicky kontaktovány ženy, u kterých byla diagnostikována změněná BI-RADS. Pro nábor pacientek z kontrolní skupiny bude vrchní sestra, která koordinuje následný program pro pacientky s rakovinou prsu, požádána, aby pozvala ženy ve studii k účasti. Všichni pozvaní pacienti navíc obdrží informace prostřednictvím přiloženého informačního listu.
Před zahájením zásahu a po něm budou provedena následující měření:
- Dotazníky obsahují otázky týkající se sociodemografických údajů, lékařských informací, kvality života, celkového zdravotního stavu, životního optimismu a pesimismu, úzkosti a deprese, vnímání únavy, znalostí o fyzické aktivitě, sebeúčinnosti při fyzické aktivitě a sociální podpoře cvičení fyzické aktivity. Tyto dotazníky budou administrovat anketáři vyškolení a registrovaní prostřednictvím aplikace Qualtrics. Tyto dotazníky budou aplikovány vyškolenými tazateli při osobní schůzce v obou zdravotních střediscích, v prostoru, který zajistí důvěrnost a bezpečnost informací.
- Objektivní měření, která zahrnují úrovně fyzické aktivity akcelerometrií a složení těla pomocí bioimpedance. Tato měření bude provádět odborník na respirační terapii v zařízeních instituce, která poskytuje služby, kde byly ženy přijaty, jako vhodná kontrolní skupina nebo intervenční skupina. Výzkumný tým zajistí přepravu účastníků do zařízení. Aby byla zaručena fyzická bezpečnost účastníků, bude zde osoba certifikovaná v oblasti podpory života, která zajistí, aby účastník, který požaduje vstup co nejefektivněji, do zdravotního systému. Stojí za to objasnit, že všichni účastníci studie budou přidruženi k entitě podporující zdraví, jejímž prostřednictvím budou navštěvovat své onkologické kontroly, a navíc bude mít výzkumná skupina uzavřenou smlouvu o zdravotním pojištění pro pacienty, kteří se účastní intervence, aby pokryli jakoukoli událost, která může vzniknout během něj.
- Shromažďování kvalitativních informací prostřednictvím cílových skupin vedených odborníkem na antropologii s cílem prozkoumat, co osoby, které přežily rakovinu prsu, hledají v programu fyzické aktivity a hlavní motivace a překážky k účasti na uvedeném programu a jeho přijatelnosti. Kromě toho budou informace shromažďovány prostřednictvím rozhovorů s odborníky, kteří pracují v oblasti podpory zdraví, prevence nemocí a léčby pacientů s rakovinou, aby se identifikovaly faktory, které jsou důležité pro to, aby bylo možné propojit rekreační sektor se zdravotnickým sektorem při implementaci cíleného fyzického program aktivit pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu. Podle nasycenosti informacemi bude provedeno cca 10 až 15 rozhovorů; nábor těchto odborníků bude proveden prostřednictvím vzorkování sněhové koule, kde odborník odkáže na kontakty související s tímto tématem.
Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS a SAS, bude provedena analýza rozptylu ANOVA, Kruskal-Wallisův a McNemarův test opakovaných měření pro zjištění změny výsledků před a po intervenci. Pro podporu analýzy kvalitativních dat z fokusních skupin i rozhovorů bude použit software NVIVO12.
Účastníci obdrží souhrnné výsledky obecné studie zajišťující důvěrnost. Účastníci navíc individuálně obdrží výsledky antropometrických testů a zátěžových testů, aby znali svůj fyzický stav; těm, kteří zjistí míru rizika ischemické choroby srdeční, bude výslovně doporučeno, aby se prostřednictvím svého pojistitele poradili s odborným lékařem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogotá, Kolumbie, 111711
- School of Medicine, Universidad de los Andes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BCS alespoň šest měsíců po ukončení léčby
- Více než 18 let
- Bydlení v Bogotě
- Ochota zúčastnit se programu a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost metastatického onemocnění a dalších zdravotních stavů, pro které byla fyzická aktivita v komunitě kontraindikována
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Moje tělo, můj rytmus, můj hlas
|
Moje tělo byla behaviorální intervence založená na sociálních kognitivních teoriích a teoriích sebeurčení.
Na základě diskusí a systematického přehledu literatury jsme navrhli 8týdenní, 3krát týdně intervenci pohybové aktivity rumby.
Cílem intervence bylo postupně zvýšit úroveň fyzické aktivity všech účastníků, aby bylo dosaženo významných zdravotních přínosů.
V rámci intervence pohybové aktivity byli účastníci během každé třídy také poučeni svým instruktorem, jak využít behaviorální a kognitivní autoregulační dovednosti ke zvýšení a udržení účasti na fyzické aktivitě.
Příklady takových dovedností byly mimo jiné akční plánování, plánování zvládání, podmiňování, sebehodnocení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity účastníků
Časové okno: Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena na začátku a po 8. týdnu
|
Aby bylo možné posoudit změnu od výchozí úrovně fyzické aktivity účastníků po 8 týdnech, účastníci nosili akcelerometry po dobu 7 po sobě jdoucích dnů od probuzení do spaní pomocí elastického pásu kolem pasu na pravé střední axilární linii.
Pro ověření doby opotřebení byly vyžadovány minimálně čtyři pracovní dny a víkendový den s alespoň 10 hodinami nošení během doby bdění.
Akcelerometry byly inicializovány pro sběr dat při vzorkovací frekvenci 80 Hz, stahovány v jednosekundových epochách a seskupeny v 60sekundových epochách pro analýzu.
|
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena na začátku a po 8. týdnu
|
|
Změna motivace účastníků k fyzické aktivitě
Časové okno: Motivační regulace fyzické aktivity byla hodnocena na začátku a po 8. týdnu
|
K posouzení změny motivační regulace účastníků pro fyzickou aktivitu po 8 týdnech od výchozího stavu jsme použili ověřenou španělskou verzi behaviorální regulace v dotazníku o cvičení-3 [BREQ-3], inventář o 23 položkách hodnotící relevantní teorii sebeurčení. konstrukty (které konceptualizuje motivaci jako kontinuum od amotivace po vysokou úroveň vnitřní motivace).
Odpovědi na každou položku byly hlášeny na 5bodové škále v rozmezí od 0 (pro mě to neplatí) do 4 (pro mě velmi pravdivé).
|
Motivační regulace fyzické aktivity byla hodnocena na začátku a po 8. týdnu
|
|
Změna kvality života účastníků
Časové okno: Kvalita života byla hodnocena na začátku a po 8. týdnu
|
K posouzení změny kvality života jsme použili oficiální kolumbijský španělský překlad dotazníku European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire.
Zahrnuje pět funkčních subškál, tři subškály symptomů, šest jednotlivých symptomů, položku pro finanční potíže související s nemocí a dvoupoložkovou subškálu obecné zdraví/globální QoL.
Každá položka byla hlášena na 4bodové škále v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho), s výjimkou subškály obecného zdraví, jejíž možnosti odpovědi se pohybují od 1 (velmi špatné) do 7 (výborné).
Vysoké skóre na funkčních subškálách a subškále globální zdravotní stav/QoL představuje vyšší kvalitu života, zatímco vysoké skóre na subškálách symptomů ukazuje na vysokou úroveň symptomatologie.
Použili jsme také subškálu dotazníku EORTC specifickou pro pacientky s rakovinou prsu, pokud jde o fyzické symptomy lymfedému; obsahuje sedm položek s odpověďmi rovněž v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).
|
Kvalita života byla hodnocena na začátku a po 8. týdnu
|
|
Přijatelnost mého těla
Časové okno: Po 8. týdnu byly provedeny polostrukturované rozhovory
|
Použili jsme techniku polostrukturovaných rozhovorů, abychom zajistili hloubkový přehled o perspektivách BCS vůči fyzické aktivitě, jejich očekávaných a skutečně zkušených překážkách a facilitátorech pro zapojení do intervence fyzické aktivity, jejich očekávaných a uváděných přínosech intervence fyzické aktivity a vnímané pozitivní a negativní aspekty programu.
|
Po 8. týdnu byly provedeny polostrukturované rozhovory
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Průzkumy byly shromážděny na základní linii
|
Abychom charakterizovali populaci, shromáždili jsme průzkumy zjišťující sociodemografické proměnné (tj. věk, vzdělání, socioekonomickou úroveň, status zaměstnání, dostupnost zdravotní péče).
|
Průzkumy byly shromážděny na základní linii
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: BMI bylo hodnoceno na začátku
|
Antropometrické údaje (výška, váha) byly přímo měřeny vyškolenými tazateli podle standardizovaných postupů pomocí vah a stadiometru.
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí vzorce hmotnost (kg)/výška2 (m2); a klasifikován podle klasifikace BMI Světové zdravotnické organizace
|
BMI bylo hodnoceno na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olga Lucía Sarmiento, PhD, Department of Public Health, School of Medicine, Universidad de los Andes, Bogotá, Colombia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. Lancet. 2018 Nov 17;392(10160):2170.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Pamenter R, Courneya KS, Markwell S, Verhulst S, Hoelzer K, Naritoku C, Jones L, Dunnington G, Lanzotti V, Wynstra J, Shah L, Edson B, Graff A, Lowy M. A randomized trial to increase physical activity in breast cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):935-46. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818e0e1b.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Pardo Ramos C, Cendales Duarte R. Incidencia, Mortalidad y Prevalencia de Cáncer En Colombia 2007-2011.; 2011.
- María Isabel Calderón Cortés, Ospino MCO, Gianna María Henriquez Mendoza, Molina CÁ. Boletín legislativo & político. Salud Pública del Inst Nac Cancerol. Published online 2018:23.
- Allemani C, Matsuda T, Di Carlo V, Harewood R, Matz M, Niksic M, Bonaventure A, Valkov M, Johnson CJ, Esteve J, Ogunbiyi OJ, Azevedo E Silva G, Chen WQ, Eser S, Engholm G, Stiller CA, Monnereau A, Woods RR, Visser O, Lim GH, Aitken J, Weir HK, Coleman MP; CONCORD Working Group. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. Lancet. 2018 Mar 17;391(10125):1023-1075. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33326-3. Epub 2018 Jan 31.
- Battaglini CL, Mills RC, Phillips BL, Lee JT, Story CE, Nascimento MG, Hackney AC. Twenty-five years of research on the effects of exercise training in breast cancer survivors: A systematic review of the literature. World J Clin Oncol. 2014 May 10;5(2):177-90. doi: 10.5306/wjco.v5.i2.177.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- American College of Sports Medicine. ACSM's Guidelines For Exercise Testing And Prescription (10th Edition). 10th ed. (Kluwer W, ed.).; 2018.
- Department of Health & Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report.; 2018.
- Mason C, Alfano CM, Smith AW, Wang CY, Neuhouser ML, Duggan C, Bernstein L, Baumgartner KB, Baumgartner RN, Ballard-Barbash R, McTiernan A. Long-term physical activity trends in breast cancer survivors. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Jun;22(6):1153-61. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0141. Epub 2013 Apr 10.
- Underwood JM, Townsend JS, Stewart SL, Buchannan N, Ekwueme DU, Hawkins NA, Li J, Peaker B, Pollack LA, Richards TB, Rim SH, Rohan EA, Sabatino SA, Smith JL, Tai E, Townsend GA, White A, Fairley TL; Division of Cancer Prevention and Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance of demographic characteristics and health behaviors among adult cancer survivors--Behavioral Risk Factor Surveillance System, United States, 2009. MMWR Surveill Summ. 2012 Jan 20;61(1):1-23.
- Fong AJ, Jones JM, Faulkner G, Sabiston CM. Exploring cancer centres for physical activity and sedentary behaviour support for breast cancer survivors. Curr Oncol. 2018 Oct;25(5):e365-e372. doi: 10.3747/co.25.3858. Epub 2018 Oct 31.
- Coletta AM, Marquez G, Thomas P, Thoman W, Bevers T, Brewster AM, Hawk E, Basen-Engquist K, Gilchrist SC. Clinical factors associated with adherence to aerobic and resistance physical activity guidelines among cancer prevention patients and survivors. PLoS One. 2019 Aug 1;14(8):e0220814. doi: 10.1371/journal.pone.0220814. eCollection 2019.
- Ministerio de Salud. RESUMEN EJECUTIVO Primeros resultados de la Encuesta Nacional de la Situación Nutricional en Colombia ENSIN - 2015. Published online 2015:64. http://www.ensin.gov.co/Documents/Resumen-ejecutivo-ENSIN-2015.pdf
- Finne E, Glausch M, Exner AK, Sauzet O, Stolzel F, Seidel N. Behavior change techniques for increasing physical activity in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer Manag Res. 2018 Oct 30;10:5125-5143. doi: 10.2147/CMAR.S170064. eCollection 2018.
- Daley AJ, Crank H, Saxton JM, Mutrie N, Coleman R, Roalfe A. Randomized trial of exercise therapy in women treated for breast cancer. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1713-21. doi: 10.1200/JCO.2006.09.5083.
- Pinto BM, Ciccolo JT. Physical activity motivation and cancer survivorship. Recent Results Cancer Res. 2011;186:367-87. doi: 10.1007/978-3-642-04231-7_16.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Short CE, James EL, Stacey F, Plotnikoff RC. A qualitative synthesis of trials promoting physical activity behaviour change among post-treatment breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Dec;7(4):570-81. doi: 10.1007/s11764-013-0296-4. Epub 2013 Jul 26.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Carey RN, Connell LE, Johnston M, Rothman AJ, de Bruin M, Kelly MP, Michie S. Behavior Change Techniques and Their Mechanisms of Action: A Synthesis of Links Described in Published Intervention Literature. Ann Behav Med. 2019 Jul 17;53(8):693-707. doi: 10.1093/abm/kay078.
- Brunet J, Burke SM, Sabiston CM. The benefits of being self-determined in promoting physical activity and affective well-being among women recently treated for breast cancer. Psychooncology. 2013 Oct;22(10):2245-52. doi: 10.1002/pon.3287. Epub 2013 Apr 18.
- Emslie C, Whyte F, Campbell A, Mutrie N, Lee L, Ritchie D, Kearney N. 'I wouldn't have been interested in just sitting round a table talking about cancer'; exploring the experiences of women with breast cancer in a group exercise trial. Health Educ Res. 2007 Dec;22(6):827-38. doi: 10.1093/her/cyl159. Epub 2007 Jan 31.
- Midtgaard J, Rossell K, Christensen JF, Uth J, Adamsen L, Rorth M. Demonstration and manifestation of self-determination and illness resistance--a qualitative study of long-term maintenance of physical activity in posttreatment cancer survivors. Support Care Cancer. 2012 Sep;20(9):1999-2008. doi: 10.1007/s00520-011-1304-8. Epub 2011 Nov 15.
- Spector D, Battaglini C, Alsobrooks A, Owen J, Groff D. Do breast cancer survivors increase their physical activity and enhance their health-related quality of life after attending community-based wellness workshops? J Cancer Educ. 2012 Jun;27(2):353-61. doi: 10.1007/s13187-011-0306-z.
- Errico KM, Rowden D. Experiences of breast cancer survivor-advocates and advocates in countries with limited resources: a shared journey in breast cancer advocacy. Breast J. 2006 Jan-Feb;12 Suppl 1:S111-6. doi: 10.1111/j.1075-122X.2006.00208.x.
- Johnson CM, Molina Y, Blas M, Erickson M, Bayer A, Gutierrez MC, Nevin PE, Alva I, Rao D. "The disease is mine, the body is mine, I decide": Individual, interpersonal, and institutional barriers and facilitators among survivors of women's cancers in Andean countries. Health Care Women Int. 2018 May;39(5):522-535. doi: 10.1080/07399332.2017.1421198. Epub 2018 Feb 2.
- Wurz A, St-Aubin A, Brunet J. Breast cancer survivors' barriers and motives for participating in a group-based physical activity program offered in the community. Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2407-16. doi: 10.1007/s00520-014-2596-2. Epub 2015 Jan 22.
- Sabiston CM, Fong AJ, O'Loughlin EK, Meterissian S. A mixed-methods evaluation of a community physical activity program for breast cancer survivors. J Transl Med. 2019 Jun 19;17(1):206. doi: 10.1186/s12967-019-1958-4.
- Diaz Del Castillo A, Gonzalez SA, Rios AP, Paez DC, Torres A, Diaz MP, Pratt M, Sarmiento OL. Start small, dream big: Experiences of physical activity in public spaces in Colombia. Prev Med. 2017 Oct;103S:S41-S50. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.08.028. Epub 2016 Aug 26.
- Torres A, Diaz MP, Hayat MJ, Lyn R, Pratt M, Salvo D, Sarmiento OL. Assessing the effect of physical activity classes in public spaces on leisure-time physical activity: "Al Ritmo de las Comunidades" A natural experiment in Bogota, Colombia. Prev Med. 2017 Oct;103S:S51-S58. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.11.005. Epub 2016 Nov 12.
- Boing L, Baptista F, Pereira GS, Sperandio FF, Moratelli J, Cardoso AA, Borgatto AF, de Azevedo Guimaraes AC. Benefits of belly dance on quality of life, fatigue, and depressive symptoms in women with breast cancer - A pilot study of a non-randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):460-466. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Schmidt T, Rudolph I, Wozniak T, Ruetters D, Van Mackelenbergh MT, Huebner J. Effect of ballroom dancing on the well-being of cancer patients: Report of a pilot project. Mol Clin Oncol. 2018 Sep;9(3):342-346. doi: 10.3892/mco.2018.1663. Epub 2018 Jun 28.
- World Economic Forum. The Inclusive Development Index 2018 Summary and Data Highlights.; 2018.
- Gaffney LK, Lozano OD, Almanza A, Ruiz N, Mantero A, Stoutenberg M. The Implementation of a National Physical Activity Intervention in Colombia. J Phys Act Health. 2019 Jun 1;16(6):430-436. doi: 10.1123/jpah.2018-0183. Epub 2019 May 19.
- Pluye P, Hong QN. Combining the power of stories and the power of numbers: mixed methods research and mixed studies reviews. Annu Rev Public Health. 2014;35:29-45. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182440. Epub 2013 Oct 30.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- American Collegue of Sports Medicine. ACSM's Guidelines For Exercise Testing And Prescription (10th Edition).; 2018.
- Karageorghis CI, Jones L, Priest DL, Akers RI, Clarke A, Perry JM, Reddick BT, Bishop DT, Lim HB. Revisiting the relationship between exercise heart rate and music tempo preference. Res Q Exerc Sport. 2011 Jun;82(2):274-84. doi: 10.1080/02701367.2011.10599755. Erratum In: Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):592.
- Yamashita S, Iwai K, Akimoto T, Sugawara J, Kono I. Effects of music during exercise on RPE, heart rate and the autonomic nervous system. J Sports Med Phys Fitness. 2006 Sep;46(3):425-30.
- Teixeira PJ, Carraca EV, Markland D, Silva MN, Ryan RM. Exercise, physical activity, and self-determination theory: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 22;9:78. doi: 10.1186/1479-5868-9-78.
- Gonzalez-Cutre D, Sicilia A, Fernandez A. [Toward a deeper understanding of motivation towards exercise: measurement of integrated regulation in the Spanish context]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):841-7. Spanish.
- Finck C, Barradas S, Zenger M, Hinz A. Quality of life in breast cancer patients: Associations with optimism and social support. Int J Clin Health Psychol. 2018 Jan-Apr;18(1):27-34. doi: 10.1016/j.ijchp.2017.11.002. Epub 2017 Dec 9.
- Finck C, Barradas S, Singer S, Zenger M, Hinz A. Health-related quality of life in Colombia: reference values of the EORTC QLQ-C30. Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Nov;21(6):829-36. doi: 10.1111/ecc.12000. Epub 2012 Sep 12.
- Sallis JF, Cervero RB, Ascher W, Henderson KA, Kraft MK, Kerr J. An ecological approach to creating active living communities. Annu Rev Public Health. 2006;27:297-322. doi: 10.1146/annurev.publhealth.27.021405.102100.
- Wirtz P, Baumann FT. Physical Activity, Exercise and Breast Cancer - What Is the Evidence for Rehabilitation, Aftercare, and Survival? A Review. Breast Care (Basel). 2018 Apr;13(2):93-101. doi: 10.1159/000488717. Epub 2018 Apr 11.
- Cerulli C, Parisi A, Sacchetti M, et al. Dancing with health: A new dance protocol to improve the quality of life of breast cancer survivors. Med dello Sport. 2019;72(2):295-304. doi:10.23736/S0025-7826.19.03530-0
- Leach HJ, Danyluk JM, Culos-Reed SN. Design and implementation of a community-based exercise program for breast cancer patients. Curr Oncol. 2014 Oct;21(5):267-71. doi: 10.3747/co.21.2079.
- Caperchione CM, Sabiston CM, Stolp S, Bottorff JL, Campbell KL, Eves ND, Ellard SL, Gotay C, Sharp P, Pullen T, Fitzpatrick KM. A preliminary trial examining a 'real world' approach for increasing physical activity among breast cancer survivors: findings from project MOVE. BMC Cancer. 2019 Mar 27;19(1):272. doi: 10.1186/s12885-019-5470-2.
- Szalai M, Szirmai A, Fuge K, Makai A, Erdelyi G, Premusz V, Bodis J. Special aspects of social support: Qualitative analysis of oncologic rehabilitation through a belly dancing peer support group. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Nov;26(6). doi: 10.1111/ecc.12656. Epub 2017 Feb 13.
- Balneaves LG, Van Patten C, Truant TL, Kelly MT, Neil SE, Campbell KL. Breast cancer survivors' perspectives on a weight loss and physical activity lifestyle intervention. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2057-65. doi: 10.1007/s00520-014-2185-4. Epub 2014 Mar 15.
- Loh SY, Chew SL, Lee SY. Physical activity and women with breast cancer: insights from expert patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(1):87-94.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20CA217199-9492018
- P20CA217199 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .