Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisötanssiinterventio, joka houkuttelee rintasyövästä selviytyneitä keskituloisessa maassa

sunnuntai 13. helmikuuta 2022 päivittänyt: Olga Lucia Sarmiento

"My Body, My Rythm, My Voice": yhteisötanssiinterventio, joka saa rintasyövästä selviytyneet osallistumaan fyysiseen toimintaan keskituloisessa maassa

Toimenpiteet rintasyövästä selviytyneiden naisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi alhaisen ja keskitulotason maissa ovat rajallisia. Teimme tutkimuksen arvioidaksemme Bogotássa Kolumbiassa 8 viikon, 3 kertaa viikossa BCS:n ryhmätanssiintervention hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Intervention vaikutus osallistujien fyysiseen aktiivisuustasoon, motivaatioon harrastaa liikuntaa ja elämänlaatuun arvioitiin, ja haastattelut analysoitiin temaattisesti ohjelman hyväksyttävyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on lähes kokeellinen tutkimus, jossa on kontrolliryhmä ja interventioryhmä.

Tutkimuspopulaatio koostuu yli 18-vuotiaista potilaista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat saaneet hoitoa ja jotka ovat tällä hetkellä remissiovaiheessa (yli vuosi kemoterapian ja sädehoidon lopettamisen jälkeen) ja joilla ei ole raportoitu olevan lääketieteellisiä vasta-aiheita rintasyöpään. fyysisen toiminnan harjoittaminen (angina, akuutti sydäninfarkti, keuhkoembolia, verenpainetauti ja hallitsematon diabetes mellitus, vaikea lymfaödeema). Kontrolliryhmän muodostavat potilaat, jotka osallistuvat terveystarkastuksiinsa Kolumbian kansallisessa syöpäinstituutissa, ja interventioryhmässä ovat potilaat, joita hoitavat Bogotán lääketieteellisen palvelun yksiköt. Se saa kirjallisen hyväksynnän asianomaisten sairaaloiden eettisiltä toimikunnilta.

Tutkimustutkimuksena, jossa selvitetään säännöllisen liikunnan hyväksyttävyyttä ja pääasiallisia motiiveja, katsotaan, että 30 henkilön otos kontrolliryhmästä ja 30 henkilöä interventioryhmästä voisi tarjota tarvittavat tiedot mieleen. kehittää tulevaisuudessa tutkimuksia, joissa otoskoko on merkittävämpi.

Interventioryhmälle tarjotaan kahdeksan viikon ajan 24 musikoitua ohjattua fyysistä aktiivisuutta (tästä taustalla olevaa patologiaa sairastaville potilaille mukautetun koulutusprotokollan avulla) ja 8 käsityöpajaa, jotka pidetään samassa tilassa kuin fyysiset aktiviteetit. Lisäksi samalla edistetään terveellisiä tapoja verrokkiryhmän kanssa tekstiviestein 8 viikon aikana, kahdella työpajalla (tämän jakson alussa ja lopussa). Tunnit ja työpajat pidetään terveydenhuoltolaitoksen tiloissa paikassa, joka takaa osallistujien yksityisyyden.

Potilaiden rekrytointia varten interventioryhmään otetaan puhelimitse yhteyttä naisiin, joilla on diagnosoitu muuttunut BI-RADS. Vertailuryhmän potilaiden rekrytointia varten rintasyöpäpotilaiden seurantaohjelmaa koordinoivaa sairaanhoitajaa pyydetään kutsumaan tutkimukseen osallistuvia naisia. Lisäksi kaikki kutsutut potilaat saavat tiedot liitteenä olevan tietolomakkeen kautta.

Ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen tehdään seuraavat mittaukset:

  1. Kyselylomakkeet sisältävät kysymyksiä sosiodemografisista tiedoista, lääketieteellisistä tiedoista, elämänlaadusta, yleisestä terveydentilasta, optimismista ja pessimismistä elämän suhteen, ahdistuksesta ja masennuksesta, väsymyksen tuntemuksesta, fyysisen aktiivisuuden tuntemuksesta, fyysisen toiminnan itsetehokkuudesta ja sosiaalisesta tuesta. fyysisen toiminnan harjoittelua. Kyselylomakkeita vastaavat Qualtrics-sovelluksen kautta koulutetut ja rekisteröityneet kyselyntekijät. Näitä kyselyitä soveltavat koulutetut haastattelijat henkilökohtaisessa tapaamisessa molemmissa terveyskeskuksissa, tilassa, joka varmistaa tiedon luottamuksellisuuden ja turvallisuuden.
  2. Objektiiviset mittaukset, jotka sisältävät fyysisen aktiivisuuden tason kiihtyvyysmittauksella ja kehon koostumuksen bioimpedanssilla. Nämä mittaukset suorittaa hengityshoidon ammattilainen sen laitoksen tiloissa, jossa naiset on rekrytoitu, sopivana kontrolli- tai interventioryhmänä. Tutkimusryhmä tarjoaa kuljetuspalvelun osallistujien viemiseksi tiloihin. Osallistuvien ihmisten fyysisen turvallisuuden takaamiseksi paikalle tulee elinkeinonharjoittajaksi sertifioitu henkilö, joka varmistaa, että osallistuja, joka tarvitsee pääsyn tehokkaimmalla tavalla terveydenhuoltoon. On syytä selventää, että kaikilla tutkimukseen osallistuneilla on yhteys terveyttä edistävään yksikköön, jonka kautta he osallistuvat onkologisiin tutkimuksiinsa, ja lisäksi tutkimusryhmällä on interventioon osallistuville potilaille sairausvakuutus, joka kattaa kaikki tapahtumat, jotka voivat syntyä sen aikana.
  3. Laadullisen tiedon kerääminen antropologiaammattilaisen johtamien fokusryhmien kautta selvittääkseen, mitä rintasyövästä selviytyneet etsivät fyysisen aktiivisuuden ohjelmasta sekä tärkeimmät motiivit ja esteet ohjelmaan osallistumiselle ja sen hyväksyttävyydelle. Lisäksi kerätään tietoa haastattelemalla terveyden edistämisen, sairauksien ennaltaehkäisyn ja syöpäpotilaiden hallinnassa työskenteleviä asiantuntijoita tunnistaakseen ne tekijät, jotka ovat tärkeitä, jotta virkistyssektoria ja terveysalaa voidaan niveltää kohdennetun fyysisen hoidon toteuttamisessa. toimintaohjelma rintasyövästä selviytyneille. Haastatteluja tehdään noin 10-15 tiedon kyllästymisen mukaan; Näiden asiantuntijoiden rekrytointi tapahtuu lumipallonäytteenottona, jossa asiantuntija viittaa aiheeseen liittyviin kontakteihin.

Tilastolliset analyysit tehdään SPSS:llä ja SAS:lla, ANOVA-varianssianalyysi, Kruskal-Wallisin ja McNemarin toistettujen mittausten testit tulosten muutoksen selvittämiseksi ennen ja jälkeen interventiota. Sekä kohderyhmien että haastattelujen laadullisen datan analysoinnin tueksi käytetään NVIVO12-ohjelmistoa.

Osallistujat saavat luottamuksellisuuden takaavat kootut tulokset yleistutkimuksesta. Lisäksi osallistujat saavat henkilökohtaisesti antropometristen testien ja rasitustestien tulokset, jotta he tietävät fyysisen kuntonsa; Niitä, joilla on sepelvaltimotaudin riski, kehotetaan ottamaan yhteyttä erikoislääkäriin vakuutuksenantajansa kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bogotá, Kolumbia, 111711
        • School of Medicine, Universidad de los Andes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BCS vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
  • Yli 18-vuotias
  • Asuu Bogotássa
  • Halukas osallistumaan ohjelmaan ja arviointeihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattisten sairauksien ja muiden terveydellisten tilojen esiintyminen, joiden vuoksi yhteisön fyysinen aktiivisuus oli vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Kehoni, rytmini, ääneni
My Body oli käyttäytymisinterventio, joka perustui sosiaalisten kognitiivisten ja itsemääräämisteorioiden perusteella. Keskustelujen ja kirjallisuuden systemaattisen katsauksen perusteella suunnittelimme 8 viikon, 3 kertaa viikossa rumba-fyysisen aktiivisuuden interventiot. Intervention tavoitteena oli asteittain lisätä kaikkien osallistujien fyysistä aktiivisuutta merkittävien terveyshyötyjen saavuttamiseksi. Osana fyysisen aktiivisuuden interventiota osallistujille ohjaaja opetti jokaisella tunnilla myös käyttäytymis- ja kognitiivisten itsesäätelytaitojen hyödyntämistä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja ylläpitämiseksi. Esimerkkejä tällaisista taidoista olivat muun muassa toiminnan suunnittelu, selviytymisen suunnittelu, vastaehdottelu, itsearviointi.
Muut nimet:
  • Ruumiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien fyysisessä aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin lähtötilanteessa ja kahdeksannen viikon jälkeen
Arvioidakseen muutosta lähtötason osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasosta 8 viikon kohdalla osallistujat käyttivät kiihtyvyysantureita 7 peräkkäisenä päivänä heräämisestä nukkumaanmenoon käyttämällä joustavaa vyötä vyötärön ympärillä oikean keskikainalon kohdalla. Kulumisajan validointia varten vaadittiin vähintään neljä arkipäivää ja viikonloppupäivä, jossa oli vähintään 10 tuntia kulumista valveillaoloaikana. Kiihtyvyysmittarit alustettiin keräämään dataa näytteenottotaajuudella 80 Hz, ladattiin yhden sekunnin aikakausina ja ryhmiteltiin 60 sekunnin aikakausiksi analysointia varten.
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin lähtötilanteessa ja kahdeksannen viikon jälkeen
Muutos osallistujien motivaatiossa harrastaa liikuntaa
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden motivaatiosääntelyä arvioitiin lähtötilanteessa ja kahdeksannen viikon jälkeen
Arvioidaksemme muutosta lähtötason osallistujien fyysisen aktiivisuuden motivaatiosääntelyyn 8 viikon kohdalla käytimme validoitua espanjankielistä versiota Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 [BREQ-3], 23 kohteen inventaario, joka arvioi itsemääräämisteorian merkityksen. rakenteet (joka käsitteellistää motivaation jatkumona, joka vaihtelee motivaatiosta korkeaan sisäisen motivaation tasoon). Vastaukset kuhunkin kohtaan ilmoitettiin 5 pisteen asteikolla 0:sta (ei pidä paikkaansa) 4:ään (erittäin totta minulle).
Fyysisen aktiivisuuden motivaatiosääntelyä arvioitiin lähtötilanteessa ja kahdeksannen viikon jälkeen
Muutos osallistujien elämänlaadussa
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioitiin lähtötilanteessa ja kahdeksannen viikon jälkeen
Elämänlaadun muutoksen arvioinnissa käytimme Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön virallista kolumbian espanjankielistä käännöstä Life Quality Questionnairesta. Se sisältää viisi toimivaa alaasteikkoa, kolme oireiden ala-asteikkoa, kuusi yksittäistä oiretta, sairauteen liittyvien taloudellisten vaikeuksien ala-asteikon ja kaksiosaisen yleisen terveyden/globaalin QoL-ala-asteikon. Jokainen asia ilmoitettiin 4 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) lukuun ottamatta yleistä terveydentilaa, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (erittäin huono) 7:ään (erinomainen). Korkeat pisteet toimivilla alaasteikoilla ja globaalilla terveydentila/QoL-ala-asteikolla edustavat parempaa elämänlaatua, kun taas korkeat pisteet oireiden ala-asteikoissa osoittavat korkeaa oireiden tasoa. Käytimme myös rintasyöpäpotilaille kohdistettua EORTC-kyselylomakkeen alaasteikkoa lymfaödeeman fyysisten oireiden osalta; se sisältää seitsemän kohtaa, joiden vastaukset vaihtelevat myös 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Elämänlaatua arvioitiin lähtötilanteessa ja kahdeksannen viikon jälkeen
Kehoni hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Puolistrukturoidut haastattelut tehtiin 8. viikon jälkeen
Käytimme puolistrukturoitua haastattelutekniikkaa varmistaaksemme syvällisen käsityksen BCS:n näkökulmista fyysiseen toimintaan, heidän odotetuista ja todellisista kokemistaan ​​esteistä ja fasilitaattoreista osallistua fyysisen aktiivisuuden interventioon, heidän odotetuista ja raportoiduista eduista fyysisen aktiivisuuden interventiosta sekä ohjelman positiivisia ja negatiivisia puolia.
Puolistrukturoidut haastattelut tehtiin 8. viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Kyselyt kerättiin alkuvaiheessa
Väestön karakterisoimiseksi keräsimme kyselyjä, joissa tiedusteltiin sosiodemografisia muuttujia (eli ikä, koulutus, sosioekonominen taso, työllisyystilanne, terveydenhuoltoon pääsy).
Kyselyt kerättiin alkuvaiheessa
Painoindeksi
Aikaikkuna: BMI arvioitiin lähtötilanteessa
Koulutetut haastattelijat mittasivat antropometriset tiedot (pituus, paino) suoraan standardoitujen menetelmien mukaisesti käyttämällä mittakaavaa ja stadiometriä. Painoindeksi (BMI) laskettiin käyttämällä kaavaa paino (kg)/pituus2 (m2); ja luokiteltu Maailman terveysjärjestön BMI-luokituksen mukaan
BMI arvioitiin lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Lucía Sarmiento, PhD, Department of Public Health, School of Medicine, Universidad de los Andes, Bogotá, Colombia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa