- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05254470
정기 진료에서 SAM으로 근골격계 부상 치료를 받은 환자의 실제 경험
일상적인 관리에서 SAM 초음파 장치를 활용하는 운동 트레이너에 대한 고객 설문 조사
본 연구의 목적은 보존적 치료에 실패한 근골격계 손상을 일상적으로 관리하는 동안 디클로페낙 커플링 패취를 사용한 지속적인 초음파 치료를 평가하여 손상 유형에 대한 치료의 임상적 활용도와 치료가 환자에게 어떻게 도움이 되는지(통증, 기능 및 품질) 이해하는 것입니다. 삶), 치료 및 일반적인 작업 흐름을 주문하는 의료 제공자에 대한 정보.
저강도 연속 초음파(LICUS)는 일상적인 사용을 위해 웨어러블 장치(SAM, Zetroz Systems LLC)에 적용하여 정상적인 재활이 충분하지 않을 때 사용되는 생체 재생 기술입니다. 치료는 약 4시간 동안 장기간의 초음파를 제공합니다. 이 연구의 목적은 일상적인 치료 중 SAM을 사용하여 증상 개선 및 기능 회복에 대한 실제 결과 데이터를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ZetrOZ의 SAM 초음파 기기는 신체의 다양한 부위에 적용될 때 심부 조직에 저강도 치료용 초음파를 적용하는 휴대용 및 착용형 의료 기기입니다. SAM 장치는 현재 부상당한 운동선수의 재활을 돕기 위해 미국의 광범위한 운동 트레이너(AT)에서 사용하고 있습니다.
이 연구의 목적은 일상적인 치료 중 SAM을 사용하여 증상 개선 및 기능 회복에 대한 실제 결과 데이터를 조사하는 것입니다. 여기에는 치료의 활용(얼마나 자주 그리고 얼마나 많은 시간), 치료가 환자에게 어떻게 도움이 되는지(재활 및 회복), 보존적 치료를 강화하는 SAM 치료에 대한 정보가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전통적인 요법으로는 개선이 제한적인 업무 관련 근골격계 부상
제외 기준:
- 건강한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사전 저강도 연속 초음파 치료
통증 완화, 운동 범위 및 재활의 전통적인 요법으로 업무 복귀 능력을 위한 일상적인 관리.
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저강도 연속 초음파 치료 후
전통적인 요법과 함께 저강도 연속 초음파(LICUS)로 치료 후 통증 완화, 운동 범위 및 업무 복귀 능력에 대한 일상적인 관리.
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3MHz, 0.132W/cm2, 1.3W 하루 4시간 음향기기에서 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 평가 척도(NRS)(0-10)
기간: 0~4주
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치료 시간에 따른 통증 심각도의 변화, 0이 가장 낮고 10이 가장 심한 통증입니다.
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0~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 건강 개선 점수(GROC)(-7 ~ +7)
기간: 0~4주
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보존적 치료와 비교하여 개입으로 인한 의료 서비스의 질 향상 만족도
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0~4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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