Реальный опыт лечения пациентов с травмами опорно-двигательного аппарата с помощью SAM в рамках рутинной помощи
Опрос клиентов спортивных тренеров, использующих ультразвуковое устройство SAM в повседневном уходе
Целью данного исследования является оценка непрерывного ультразвукового лечения с помощью соединительного пластыря с диклофенаком во время рутинной помощи при травмах опорно-двигательного аппарата, которые не поддаются консервативному лечению, чтобы лучше понять клиническое применение лечения по типам травм, как лечение помогает пациентам (боль, функция и качество life), а также информацию о поставщике медицинских услуг, заказывающем терапию, и общем рабочем процессе.
Ультразвук непрерывного действия низкой интенсивности (LICUS) — биорегенеративная технология, используемая при недостаточности обычной реабилитации, применяемая с помощью носимого устройства (SAM, ООО «Зетроз Системс») для ежедневного использования. Лечение предусматривает длительное ультразвуковое воздействие в течение примерно четырех часов. Целью этого исследования является изучение реальных данных об улучшении симптомов и возвращении к функционированию с использованием SAM во время обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвуковой аппарат ZetrOZ SAM представляет собой портативное и носимое медицинское устройство, которое при воздействии на различные области тела воздействует низкоинтенсивным терапевтическим ультразвуком на глубокие ткани. Устройство SAM в настоящее время используется широким кругом спортивных тренеров (АТ) в Соединенных Штатах для оказания помощи в реабилитации травмированных спортсменов.
Целью этого исследования является изучение реальных данных об улучшении симптомов и возвращении к функционированию с использованием SAM во время обычного ухода. Это включает в себя понимание использования лечения (как часто и сколько времени), как лечение помогает пациентам (реабилитация и восстановление), а также информацию о лечении SAM, дополняющем консервативную терапию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Связанные с работой скелетно-мышечные травмы с ограниченным улучшением при традиционной терапии
Критерий исключения:
- Здоровый участник
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предварительное непрерывное ультразвуковое лечение низкой интенсивности
Рутинная помощь для облегчения боли, диапазона движений и способности вернуться к работе с помощью традиционных методов лечения после реабилитации.
|
|
|
Последующая непрерывная ультразвуковая терапия низкой интенсивности
Рутинный уход за облегчением боли, диапазоном движений и возможностью вернуться к работе после лечения с помощью непрерывного ультразвука низкой интенсивности (LICUS) в сочетании с традиционными методами лечения.
|
3МГц, 0,132Вт/см2, 1,3Вт на 4 часа в день выдается акустическим устройством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NRS) (0-10)
Временное ограничение: 0 - 4 недели
|
Изменение тяжести боли во время лечения, 0 — самая низкая, 10 — самая сильная боль.
|
0 - 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка улучшения здоровья (GROC) (от -7 до +7)
Временное ограничение: 0 - 4 недели
|
Удовлетворенность улучшением качества медицинской помощи от вмешательства по сравнению с консервативным лечением
|
0 - 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS-02-2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .