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Praktische Erfahrungen von Patienten, die wegen muskuloskelettalen Verletzungen mit SAM in der Routineversorgung behandelt wurden

14. Februar 2022 aktualisiert von: ZetrOZ, Inc.

Kundenbefragung von Sporttrainern, die das SAM-Ultraschallgerät in der routinemäßigen Pflege einsetzen

Der Zweck dieser Studie ist es, die kontinuierliche Ultraschallbehandlung mit Diclofenac-Kopplungspflaster während der routinemäßigen Versorgung von Verletzungen des Bewegungsapparats zu bewerten, bei denen eine konservative Behandlung fehlgeschlagen ist, um die klinische Anwendung der Behandlung bei Arten von Verletzungen besser zu verstehen, wie die Behandlung den Patienten hilft (Schmerz, Funktion und Qualität von Leben) und Informationen über den Arzt, der die Therapie anordnet, und den allgemeinen Arbeitsablauf.

Kontinuierlicher Ultraschall mit niedriger Intensität (LICUS) ist eine bioregenerative Technologie, die verwendet wird, wenn die normale Rehabilitation nicht ausreicht, und mit einem tragbaren Gerät (SAM, Zetroz Systems LLC) für den täglichen Gebrauch angewendet wird. Die Behandlung umfasst einen Langzeit-Ultraschall für etwa vier Stunden. Das Ziel dieser Studie ist es, die realen Ergebnisdaten zur Verbesserung der Symptome und zur Wiederherstellung der Funktion unter Verwendung von SAM während der Routineversorgung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das SAM-Ultraschallgerät von ZetrOZ ist ein tragbares und tragbares medizinisches Gerät, das, wenn es auf verschiedene Bereiche des Körpers aufgetragen wird, therapeutischen Ultraschall niedriger Intensität auf tiefes Gewebe anwendet. Das SAM-Gerät wird derzeit von einer Vielzahl von Sporttrainern (ATs) in den Vereinigten Staaten verwendet, um die Rehabilitation verletzter Athleten zu unterstützen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die realen Ergebnisdaten zur Verbesserung der Symptome und zur Wiederherstellung der Funktion unter Verwendung von SAM während der Routineversorgung zu untersuchen. Dazu gehört das Verständnis der Nutzung der Behandlung (wie oft und wie viel Zeit), wie die Behandlung den Patienten hilft (Rehabilitation und Genesung) und Informationen über die SAM-Behandlung, die konservative Therapien ergänzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Sport & Orthopaedic Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit arbeits- und sportbedingten Verletzungen des Bewegungsapparates

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Verletzungen mit begrenzter Besserung unter traditionellen Therapien

Ausschlusskriterien:

  • Gesunder Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontinuierliche Ultraschallbehandlung mit niedriger Intensität
Regelmäßige Pflege zur Schmerzlinderung, Bewegungsfreiheit und Arbeitsfähigkeit mit traditionellen Therapien aus der Rehabilitation.
Kontinuierliche Ultraschallbehandlung mit niedriger Intensität nach der Behandlung
Regelmäßige Pflege der Schmerzlinderung, Bewegungsfreiheit und Arbeitsfähigkeit nach Behandlung mit kontinuierlichem Ultraschall niedriger Intensität (LICUS) in Verbindung mit traditionellen Therapien.
Gerät: Kontinuierlicher Ultraschall
3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W für 4 Stunden am Tag, geliefert von einem akustischen Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS) (0-10)
Zeitfenster: 0 - 4 Wochen
Veränderung der Schmerzstärke im Verlauf der Behandlung, wobei 0 der niedrigste und 10 der schlimmste Schmerz ist.
0 - 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Health Improvement Score (GROC) (-7 bis +7)
Zeitfenster: 0 - 4 Wochen
Zufriedenheit mit der Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung durch die Intervention im Vergleich zur konservativen Behandlung
0 - 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ZetrOZ, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS-02-2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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