Erfaring fra den virkelige verden av pasienter behandlet for muskel- og skjelettskader med SAM i rutinemessig behandling
Kundeundersøkelse av atletiske trenere som bruker SAM-ultralydutstyr i rutinemessig behandling
Formålet med denne studien er å evaluere kontinuerlig ultralydbehandling med diklofenak-koblingsplaster under rutinemessig behandling av muskel- og skjelettskader som mislyktes med konservativ behandling for å bedre forstå klinisk bruk av behandlingen på typer skader, hvordan behandlingen hjelper pasienter (smerte, funksjon og kvalitet av behandlingen). liv), og informasjon om helsepersonell som bestiller terapien og generell arbeidsflyt.
Kontinuerlig ultralyd med lav intensitet (LICUS) er en bioregenerativ teknologi som brukes når normal rehabilitering er utilstrekkelig, påført med en bærbar enhet (SAM, Zetroz Systems LLC) for daglig bruk. Behandlingen gir langvarig ultralyd i cirka fire timer. Målet med denne studien er å undersøke de virkelige utfallsdataene om symptomforbedring og tilbakevending til funksjon ved bruk av SAM under rutinemessig behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ZetroOZs SAM-ultralydenhet er et bærbart og bærbart medisinsk utstyr som, når det påføres ulike områder av kroppen, påfører terapeutisk ultralyd med lav intensitet på dype vev. SAM-enheten brukes for tiden av et bredt spekter av Athletic Trainers (AT-er) i USA for å hjelpe til med rehabilitering av skadde idrettsutøvere.
Hensikten med denne studien er å undersøke de virkelige utfallsdataene om symptomforbedring og tilbakevending til funksjon ved bruk av SAM under rutinemessig behandling. Dette inkluderer forståelse av bruken av behandlingen (hvor ofte og hvor mye tid), hvordan behandlingen hjelper pasienter (rehabilitering og restitusjon), og informasjon om SAM-behandling som forsterker konservative terapier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettskader med begrenset bedring under tradisjonelle terapier
Ekskluderingskriterier:
- Frisk deltaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontinuerlig ultralydbehandling før lav intensitet
Rutinemessig pleie for smertelindring, bevegelsesutslag og evne til å komme tilbake til arbeid med tradisjonelle terapier fra rehabilitering.
|
|
|
Kontinuerlig ultralydbehandling etter lav intensitet
Rutinemessig pleie av smertelindring, bevegelsesutslag og evne til å komme tilbake i arbeid etter behandling med lavintensiv kontinuerlig ultralyd (LICUS) i forbindelse med tradisjonelle terapier.
|
3MHz, 0,132W/cm2, 1,3W i 4 timers dag levert av en akustisk enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NRS) (0-10)
Tidsramme: 0-4 uker
|
Endring i alvorlighetsgrad av smerte over behandlingstiden, 0 er lavest og 10 er den verste smerten.
|
0-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Health Improvement Score (GROC) (-7 til +7)
Tidsramme: 0-4 uker
|
Kvalitet på helsetjenester forbedring tilfredshet fra intervensjon sammenlignet med konservativ behandling
|
0-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS-02-2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .