Esperienza nel mondo reale di pazienti trattati per lesioni muscoloscheletriche con SAM in cure di routine
Sondaggio tra i clienti di preparatori atletici che utilizzano il dispositivo a ultrasuoni SAM nelle cure di routine
Lo scopo di questo studio è valutare il trattamento ecografico continuo con cerotto di accoppiamento diclofenac durante la cura di routine delle lesioni muscoloscheletriche che hanno fallito il trattamento conservativo per comprendere meglio l'utilizzo clinico del trattamento sui tipi di lesioni, come il trattamento aiuta i pazienti (dolore, funzione e qualità di life) e informazioni sull'operatore sanitario che ordina la terapia e sul flusso di lavoro generale.
L'ultrasuono continuo a bassa intensità (LICUS) è una tecnologia biorigenerativa utilizzata quando la normale riabilitazione è insufficiente, applicata con un dispositivo indossabile (SAM, Zetroz Systems LLC) per uso quotidiano. Il trattamento prevede ultrasuoni di lunga durata per circa quattro ore. L'obiettivo di questo studio è esaminare i dati sugli esiti del mondo reale sul miglioramento dei sintomi e sul ritorno alla funzione utilizzando SAM durante le cure di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dispositivo a ultrasuoni SAM di ZetrOZ è un dispositivo medico portatile e indossabile che, se applicato a varie aree del corpo, applica ultrasuoni terapeutici a bassa intensità ai tessuti profondi. Il dispositivo SAM è attualmente utilizzato da un'ampia gamma di preparatori atletici (AT) negli Stati Uniti per assistere nella riabilitazione degli atleti infortunati.
Lo scopo di questo studio è esaminare i dati sugli esiti del mondo reale sul miglioramento dei sintomi e sul ritorno alla funzione utilizzando SAM durante le cure di routine. Ciò include la comprensione dell'utilizzo del trattamento (quanto spesso e per quanto tempo), come il trattamento aiuta i pazienti (riabilitazione e recupero) e informazioni sul trattamento SAM che aumenta le terapie conservative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche correlate al lavoro con miglioramento limitato con le terapie tradizionali
Criteri di esclusione:
- Partecipante sano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pre-trattamento a ultrasuoni continui a bassa intensità
Cure di routine per alleviare il dolore, mobilità e capacità di tornare al lavoro con terapie tradizionali dalla riabilitazione.
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Trattamento a ultrasuoni continui post-bassa intensità
Cura di routine dell'attenuazione del dolore, della mobilità e della capacità di tornare al lavoro dopo il trattamento con ultrasuoni continui a bassa intensità (LICUS) in combinazione con le terapie tradizionali.
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3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W per 4 ore al giorno erogate da un dispositivo acustico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NRS) (0-10)
Lasso di tempo: 0 - 4 settimane
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Variazione della gravità del dolore nel corso del trattamento, dove 0 è il più basso e 10 è il dolore peggiore.
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0 - 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio globale di miglioramento della salute (GROC) (da -7 a +7)
Lasso di tempo: 0 - 4 settimane
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Soddisfazione del miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria dall'intervento rispetto al trattamento conservativo
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0 - 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CS-02-2021
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