Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaring fra den virkelige verden af ​​patienter behandlet for muskel- og skeletskader med SAM i rutinemæssig pleje

14. februar 2022 opdateret af: ZetrOZ, Inc.

Kundeundersøgelse af atletiske trænere, der bruger SAM-ultralydsenhed i rutinemæssig pleje

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kontinuerlig ultralydsbehandling med diclofenac koblingsplaster under rutinemæssig behandling af muskuloskeletale skader, som fejlede konservativ behandling for bedre at forstå den kliniske anvendelse af behandlingen på typer af skader, hvordan behandlingen hjælper patienterne (smerte, funktion og kvalitet af behandlingen). liv), og oplysninger om sundhedspersonale, der bestiller terapien og den generelle arbejdsgang.

Kontinuerlig ultralyd med lav intensitet (LICUS) er en bioregenerativ teknologi, der bruges, når normal genoptræning er utilstrækkelig, påført med en bærbar enhed (SAM, Zetroz Systems LLC) til daglig brug. Behandlingen giver langvarig ultralyd i cirka fire timer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge resultater fra den virkelige verden om symptomforbedring og tilbagevenden til funktion ved hjælp af SAM under rutinepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ZetroOZ's SAM-ultralydsenhed er et bærbart og bærbart medicinsk udstyr, som, når det påføres forskellige områder af kroppen, påfører lavintensiv terapeutisk ultralyd til dybe væv. SAM-enheden bruges i øjeblikket af en bred vifte af atletiske trænere (AT'er) i USA til at hjælpe med rehabilitering af skadede atleter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge resultater fra den virkelige verden om symptomforbedring og tilbagevenden til funktion ved hjælp af SAM under rutinemæssig behandling. Dette inkluderer forståelse af brugen af ​​behandlingen (hvor ofte og hvor lang tid), hvordan behandlingen hjælper patienter (rehabilitering og restitution), og information om SAM-behandling, der supplerer konservative terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Sport & Orthopaedic Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med arbejds- og idrætsrelaterede muskuloskeletale skader

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejdsrelaterede muskuloskeletale skader med begrænset forbedring under traditionelle terapier

Ekskluderingskriterier:

  • Sund deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pre-Low Intensity Kontinuerlig Ultralydsbehandling
Rutinemæssig pleje til smertelindring, bevægelsesområde og evne til at vende tilbage til arbejdet med traditionelle behandlingsformer fra genoptræning.
Kontinuerlig ultralydsbehandling efter lav intensitet
Rutinemæssig pleje af smertelindring, bevægeudslag og evne til at vende tilbage til arbejdet efter behandling med lavintensiv kontinuerlig ultralyd (LICUS) i forbindelse med traditionelle terapier.
Enhed: Kontinuerlig ultralyd
3MHz, 0,132W/cm2, 1,3W i 4 timers dag leveret af en akustisk enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NRS) (0-10)
Tidsramme: 0-4 uger
Ændring i smertens sværhedsgrad over behandlingstiden, 0 er lavest og 10 er den værste smerte.
0-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Health Improvement Score (GROC) (-7 til +7)
Tidsramme: 0-4 uger
Kvalitet af sundhedsvæsenet forbedring tilfredshed fra intervention sammenlignet med konservativ behandling
0-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZetrOZ, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-02-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Kontinuerlig ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner