Tosimaailman kokemus potilaista, joita hoidetaan tuki- ja liikuntaelimistön vammoista SAM:lla rutiinihoidossa
Asiakaskysely urheiluvalmentajista, jotka käyttävät SAM-ultraäänilaitetta rutiinihoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jatkuvaa ultraäänihoitoa diklofenaakkikiinnityslaastarilla sellaisten tuki- ja liikuntaelinten vammojen rutiinihoidon aikana, jotka epäonnistuivat konservatiivisessa hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin hoidon kliinistä käyttöä vammatyypeissä, miten hoito auttaa potilaita (kipu, toiminta ja kunto elämä) sekä tiedot hoidon ja yleisen työnkulun tilaavasta terveydenhuollon tarjoajasta.
Matalaintensiteettinen jatkuva ultraääni (LICUS) on bioregeneratiivinen tekniikka, jota käytetään, kun normaali kuntoutus ei ole riittävää ja jota käytetään puettavan laitteen (SAM, Zetroz Systems LLC) kanssa päivittäiseen käyttöön. Hoito tarjoaa pitkäkestoisen, noin neljän tunnin ultraäänen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia todellisia tulostietoja oireiden paranemisesta ja toimintakuntoon palaamisesta SAM:n avulla rutiinihoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ZetroOZin SAM-ultraäänilaite on kannettava ja puettava lääketieteellinen laite, joka, kun sitä käytetään kehon eri osiin, soveltaa matalan intensiteetin terapeuttista ultraääntä syviin kudoksiin. SAM-laitetta käyttävät tällä hetkellä laaja valikoima urheiluvalmentajia Yhdysvalloissa avustamaan loukkaantuneiden urheilijoiden kuntoutuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia todellisia tulostietoja oireiden paranemisesta ja toimintoihin palaamisesta käyttämällä SAM:ia rutiinihoidon aikana. Tämä sisältää ymmärryksen hoidon hyödyntämisestä (kuinka usein ja kuinka paljon aikaa), kuinka hoito auttaa potilaita (kuntoutus ja toipuminen) sekä tietoa konservatiivisia hoitoja täydentävästä SAM-hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työperäiset tuki- ja liikuntaelinten vammat, joiden parannukset ovat vähäisiä perinteisillä hoidoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Terve osallistuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pre-Low Intensity jatkuva ultraäänihoito
Säännöllinen hoito kivun lievittämiseksi, liikeratojen ja työhön palaamisen helpottamiseksi perinteisillä hoidoilla kuntoutuksen jälkeen.
|
|
|
Matalan intensiteetin jälkeinen jatkuva ultraäänihoito
Rutiinihoito kivun lievittämiseksi, liikeratojen ja työhön palaamisen jälkeen hoidon jälkeen matalan intensiteetin jatkuvalla ultraäänellä (LICUS) perinteisten hoitojen yhteydessä.
|
3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W 4 tuntia päivässä akustisen laitteen toimittamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NRS) (0-10)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Muutos kivun vaikeudessa hoidon aikana, 0 on pienin ja 10 pahin kipu.
|
0-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Health Improvement Score (GROC) (-7 - +7)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Terveydenhuollon laatua parantava tyytyväisyys interventioon verrattuna konservatiiviseen hoitoon
|
0-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-02-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .