Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné světové zkušenosti pacientů léčených pro muskuloskeletální poranění pomocí SAM v běžné péči

14. února 2022 aktualizováno: ZetrOZ, Inc.

Zákaznický průzkum sportovních trenérů, kteří používají ultrazvukové zařízení SAM v běžné péči

Účelem této studie je zhodnotit kontinuální ultrazvukovou léčbu pomocí diklofenakové náplasti při běžné péči o muskuloskeletální poranění, u kterých selhala konzervativní léčba, lépe pochopit klinické využití léčby u typů poranění, jak léčba pomáhá pacientům (bolest, funkce a kvalita život) a informace o poskytovateli zdravotní péče, který si objednává terapii a obecný pracovní postup.

Nízkointenzivní kontinuální ultrazvuk (LICUS) je bioregenerační technologie používaná při nedostatečné běžné rehabilitaci, aplikovaná nositelným zařízením (SAM, Zetroz Systems LLC) pro každodenní použití. Ošetření poskytuje dlouhodobý ultrazvuk po dobu přibližně čtyř hodin. Cílem této studie je prozkoumat výsledky z reálného světa o zlepšení symptomů a návratu k funkci pomocí SAM během rutinní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukové zařízení SAM společnosti ZetrOZ je přenosné a nositelné zdravotnické zařízení, které při aplikaci na různé oblasti těla aplikuje nízkointenzivní terapeutický ultrazvuk do hlubokých tkání. Zařízení SAM je v současné době používáno širokou škálou atletických trenérů (AT) ve Spojených státech k pomoci při rehabilitaci zraněných sportovců.

Účelem této studie je prozkoumat výsledky z reálného světa o zlepšení symptomů a návratu k funkci pomocí SAM během rutinní péče. To zahrnuje pochopení využití léčby (jak často a jak dlouho), jak léčba pomáhá pacientům (rehabilitace a zotavení) a informace o léčbě SAM rozšiřující konzervativní terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Sport & Orthopaedic Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s pracovními a sportovními úrazy pohybového aparátu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracovní úrazy pohybového aparátu s omezeným zlepšením při tradičních terapiích

Kritéria vyloučení:

  • Zdravý účastník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontinuální ultrazvukové ošetření před nízkou intenzitou
Rutinní péče o zmírnění bolesti, rozsah pohybu a schopnost vrátit se do práce s tradičními terapiemi z rehabilitace.
Kontinuální ultrazvukové ošetření po nízké intenzitě
Rutinní péče o zmírnění bolesti, rozsah pohybu a schopnost vrátit se do práce po léčbě nízkointenzivním kontinuálním ultrazvukem (LICUS) ve spojení s tradičními terapiemi.
Přístroj: Kontinuální ultrazvuk
3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W po dobu 4 hodin denně dodávané akustickým zařízením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NRS) (0-10)
Časové okno: 0-4 týdny
Změna intenzity bolesti v průběhu léčby, 0 je nejnižší a 10 je nejhorší bolest.
0-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální skóre zlepšení zdraví (GROC) (-7 až +7)
Časové okno: 0-4 týdny
Zlepšení kvality zdravotní péče spokojenost s intervencí ve srovnání s konzervativní léčbou
0-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZetrOZ, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS-02-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Kontinuální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit