Rzeczywiste doświadczenia pacjentów leczonych z powodu urazów mięśniowo-szkieletowych za pomocą SAM w rutynowej opiece
Ankieta konsumencka dotycząca trenerów atletycznych, którzy wykorzystują urządzenie ultrasonograficzne SAM w rutynowej opiece
Celem tego badania jest ocena ciągłego leczenia ultrasonograficznego za pomocą plastra sprzęgającego z diklofenakiem podczas rutynowego leczenia urazów układu mięśniowo-szkieletowego, u których zawiodło leczenie zachowawcze, aby lepiej zrozumieć kliniczną przydatność leczenia w przypadku rodzajów urazów, w jaki sposób leczenie pomaga pacjentom (ból, funkcja i jakość życia) oraz informacje o świadczeniodawcy zlecającym terapię i ogólny przebieg pracy.
Ciągłe ultradźwięki o niskim natężeniu (LICUS) to technologia bioregeneracyjna stosowana, gdy normalna rehabilitacja jest niewystarczająca, stosowana z urządzeniem do noszenia (SAM, Zetroz Systems LLC) do codziennego użytku. Zabieg zapewnia długotrwałe działanie ultradźwięków przez około cztery godziny. Celem tego badania jest zbadanie rzeczywistych danych dotyczących wyników poprawy objawów i powrotu do funkcji przy użyciu SAM podczas rutynowej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urządzenie ultradźwiękowe SAM firmy ZetrOZ to przenośne i nadające się do noszenia urządzenie medyczne, które po zastosowaniu na różne obszary ciała stosuje terapeutyczne ultradźwięki o niskim natężeniu do głębokich tkanek. Urządzenie SAM jest obecnie używane przez szeroką gamę trenerów atletycznych (AT) w Stanach Zjednoczonych do pomocy w rehabilitacji kontuzjowanych sportowców.
Celem tego badania jest zbadanie rzeczywistych danych dotyczących wyników poprawy objawów i powrotu do funkcji przy użyciu SAM podczas rutynowej opieki. Obejmuje to zrozumienie wykorzystania leczenia (jak często i jak długo), w jaki sposób leczenie pomaga pacjentom (rehabilitacja i rekonwalescencja) oraz informacje na temat leczenia SAM wspomagającego terapie zachowawcze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe związane z pracą z ograniczoną poprawą w ramach tradycyjnych terapii
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowy uczestnik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciągłe leczenie ultradźwiękami o niskim natężeniu
Rutynowa pielęgnacja w celu złagodzenia bólu, zakresu ruchu i możliwości powrotu do pracy z tradycyjnymi terapiami z rehabilitacji.
|
|
|
Ciągłe leczenie ultradźwiękami po niskiej intensywności
Rutynowa pielęgnacja łagodzenia bólu, zakresu ruchu i możliwości powrotu do pracy po leczeniu ciągłymi ultradźwiękami o niskiej intensywności (LICUS) w połączeniu z tradycyjnymi terapiami.
|
3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W przez 4 godziny dziennie dostarczane przez urządzenie akustyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) (0-10)
Ramy czasowe: 0 - 4 tygodnie
|
Zmiana nasilenia bólu w czasie leczenia, gdzie 0 oznacza najniższy ból, a 10 najgorszy ból.
|
0 - 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny wynik poprawy zdrowia (GROC) (-7 do +7)
Ramy czasowe: 0 - 4 tygodnie
|
Poprawa jakości opieki zdrowotnej satysfakcja z interwencji w porównaniu z leczeniem zachowawczym
|
0 - 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-02-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .