Experiencia del mundo real de pacientes tratados por lesiones musculoesqueléticas con SAM en atención de rutina
Encuesta de clientes de entrenadores atléticos que utilizan el dispositivo de ultrasonido SAM en la atención de rutina
El propósito de este estudio es evaluar el tratamiento de ultrasonido continuo con parche de acoplamiento de diclofenaco durante la atención de rutina de las lesiones musculoesqueléticas que fallaron al tratamiento conservador para comprender mejor la utilización clínica del tratamiento en los tipos de lesiones, cómo el tratamiento ayuda a los pacientes (dolor, función y calidad de vida), e información sobre el proveedor de atención médica que ordena la terapia y el flujo de trabajo general.
El ultrasonido continuo de baja intensidad (LICUS) es una tecnología biorregenerativa utilizada cuando la rehabilitación normal es insuficiente, aplicada con un dispositivo portátil (SAM, Zetroz Systems LLC) para uso diario. El tratamiento proporciona ultrasonido de larga duración durante aproximadamente cuatro horas. El objetivo de este estudio es examinar los datos de resultados del mundo real sobre la mejora de los síntomas y el regreso a la función utilizando SAM durante la atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo de ultrasonido SAM de ZetrOZ es un dispositivo médico portátil y portátil que, cuando se aplica a varias áreas del cuerpo, aplica ultrasonido terapéutico de baja intensidad a los tejidos profundos. El dispositivo SAM es utilizado actualmente por una amplia gama de entrenadores atléticos (AT) en los Estados Unidos para ayudar en la rehabilitación de atletas lesionados.
El propósito de este estudio es examinar los datos de resultados del mundo real sobre la mejora de los síntomas y el regreso a la función usando SAM durante la atención de rutina. Esto incluye comprender la utilización del tratamiento (con qué frecuencia y cuánto tiempo), cómo el tratamiento ayuda a los pacientes (rehabilitación y recuperación) e información sobre el tratamiento de SAM que aumenta las terapias conservadoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas relacionadas con el trabajo con mejoría limitada bajo terapias tradicionales
Criterio de exclusión:
- Participante sano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pre-Tratamiento de Ultrasonido Continuo de Baja Intensidad
Atención de rutina para el alivio del dolor, rango de movimiento y capacidad para volver al trabajo con terapias tradicionales de rehabilitación.
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Post-Tratamiento de Ultrasonido Continuo de Baja Intensidad
Atención de rutina para el alivio del dolor, la amplitud de movimiento y la capacidad de volver al trabajo después del tratamiento con ultrasonido continuo de baja intensidad (LICUS) junto con las terapias tradicionales.
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3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W durante 4 horas al día mediante un dispositivo acústico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NRS) (0-10)
Periodo de tiempo: 0 - 4 semanas
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Cambio en la intensidad del dolor durante el tiempo de tratamiento, siendo 0 el más bajo y 10 el peor dolor.
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0 - 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de mejora de la salud global (GROC) (-7 a +7)
Periodo de tiempo: 0 - 4 semanas
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Satisfacción con la mejora de la calidad de la atención de la salud a partir de la intervención en comparación con el tratamiento conservador
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0 - 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS-02-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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