Expérience concrète de patients traités pour des lésions musculo-squelettiques avec MAS dans le cadre des soins de routine
Enquête auprès des clients des entraîneurs sportifs qui utilisent l'appareil à ultrasons SAM dans les soins de routine
Le but de cette étude est d'évaluer le traitement continu par ultrasons avec un patch de couplage au diclofénac lors des soins de routine des blessures musculo-squelettiques qui ont échoué au traitement conservateur afin de mieux comprendre l'utilisation clinique du traitement sur les types de blessures, comment le traitement aide les patients (douleur, fonction et qualité de life), et des informations sur le fournisseur de soins de santé qui commande la thérapie et le flux de travail général.
Les ultrasons continus de faible intensité (LICUS) sont une technologie bio-régénérative utilisée lorsque la rééducation normale est insuffisante, appliquée avec un appareil portable (SAM, Zetroz Systems LLC) pour une utilisation quotidienne. Le traitement prévoit des ultrasons de longue durée pendant environ quatre heures. L'objectif de cette étude est d'examiner les données de résultats du monde réel sur l'amélioration des symptômes et le retour au fonctionnement à l'aide de SAM pendant les soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appareil à ultrasons SAM de ZetrOZ est un appareil médical portable et portable qui, lorsqu'il est appliqué sur diverses zones du corps, applique des ultrasons thérapeutiques de faible intensité aux tissus profonds. Le dispositif SAM est actuellement utilisé par un large éventail d'entraîneurs sportifs (AT) aux États-Unis pour aider à la rééducation des athlètes blessés.
Le but de cette étude est d'examiner les données de résultats du monde réel sur l'amélioration des symptômes et le retour à la fonction en utilisant SAM pendant les soins de routine. Cela comprend la compréhension de l'utilisation du traitement (à quelle fréquence et pendant combien de temps), la façon dont le traitement aide les patients (réadaptation et rétablissement) et des informations sur le traitement SAM augmentant les thérapies conservatrices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Blessures musculo-squelettiques liées au travail avec une amélioration limitée sous les thérapies traditionnelles
Critère d'exclusion:
- Participant en bonne santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pré-traitement par ultrasons continus à faible intensité
Soins de routine pour le soulagement de la douleur, l'amplitude des mouvements et la capacité de retourner au travail avec les thérapies traditionnelles de la réadaptation.
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Traitement par ultrasons continus post-faible intensité
Soins de routine pour le soulagement de la douleur, l'amplitude des mouvements et la capacité de retourner au travail après un traitement par ultrasons continus de faible intensité (LICUS) en conjonction avec des thérapies traditionnelles.
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3MHz, 0.132W/cm2, 1.3W pour 4 heures de jour délivré par un appareil acoustique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) (0-10)
Délai: 0 - 4 semaines
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Changement de l'intensité de la douleur au cours de la durée du traitement, 0 étant la plus faible et 10 étant la pire douleur.
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0 - 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score global d'amélioration de la santé (GROC) (-7 à +7)
Délai: 0 - 4 semaines
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Satisfaction de l'amélioration de la qualité des soins de santé par rapport à l'intervention par rapport au traitement conservateur
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0 - 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-02-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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