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ルーチン ケアで SAM を使用して筋骨格系損傷の治療を受けた患者の実際の経験

2022年2月14日 更新者:ZetrOZ, Inc.

ルーチン ケアで SAM 超音波デバイスを使用するアスレチック トレーナーの顧客調査

この研究の目的は、保存的治療に失敗した筋骨格損傷の日常的なケア中に、ジクロフェナク結合パッチを使用した連続超音波治療を評価して、損傷の種類に対する治療の臨床利用、治療が患者にどのように役立つかをよりよく理解することです (痛み、機能、およびlife)、および治療と一般的なワークフローを注文する医療提供者に関する情報。

低強度連続超音波(LICUS)は、通常のリハビリテーションでは不十分な場合に使用される生体再生技術であり、日常的に使用するウェアラブル デバイス(SAM、Zetroz Systems LLC)に適用されます。 この治療では、約 4 時間の長時間の超音波が提供されます。 この研究の目的は、日常のケア中に SAM を使用して、症状の改善と機能の回復に関する実際の結果データを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

ZetrOZ の SAM 超音波装置は、身体のさまざまな領域に適用されると、深部組織に低強度の治療用超音波を適用する、ポータブルでウェアラブルな医療装置です。 SAM デバイスは現在、負傷したアスリートのリハビリテーションを支援するために、米国の幅広いアスレチック トレーナー (AT) によって使用されています。

この研究の目的は、日常のケア中に SAM を使用して、症状の改善と機能の回復に関する実際の結果データを調べることです。 これには、治療の利用 (頻度と時間)、治療が患者にどのように役立つか (リハビリテーションと回復)、保存療法を強化する SAM 治療に関する情報が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • Sport & Orthopaedic Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

仕事やスポーツに関連した筋骨格系の損傷のある参加者

説明

包含基準:

  • 従来の治療法では改善が限られた作業関連の筋骨格系損傷

除外基準:

  • 健康な参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プレ低強度連続超音波治療
痛みの軽減、可動域の確保、およびリハビリテーションからの伝統的な治療法による仕事への復帰能力のための日常的なケア。
ポスト低強度連続超音波治療
従来の治療法と組み合わせた低強度連続超音波(LICUS)による治療後に、痛みの緩和、可動域、および仕事に戻る能力の日常的なケア。
3MHz、0.132W/cm2、1.3W 1日4時間 音響装置による配信

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NRS) (0-10)
時間枠:0~4週間
治療中の痛みの重症度の変化。0 が最低、10 が最悪の痛みです。
0~4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル健康改善スコア (GROC) (-7 から +7)
時間枠:0~4週間
保守的な治療と比較した、介入による医療の質改善の満足度
0~4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Rod Walters, EdD、Walters Sports Medicine Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月14日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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