ルーチン ケアで SAM を使用して筋骨格系損傷の治療を受けた患者の実際の経験
ルーチン ケアで SAM 超音波デバイスを使用するアスレチック トレーナーの顧客調査
この研究の目的は、保存的治療に失敗した筋骨格損傷の日常的なケア中に、ジクロフェナク結合パッチを使用した連続超音波治療を評価して、損傷の種類に対する治療の臨床利用、治療が患者にどのように役立つかをよりよく理解することです (痛み、機能、およびlife)、および治療と一般的なワークフローを注文する医療提供者に関する情報。
低強度連続超音波(LICUS)は、通常のリハビリテーションでは不十分な場合に使用される生体再生技術であり、日常的に使用するウェアラブル デバイス(SAM、Zetroz Systems LLC)に適用されます。 この治療では、約 4 時間の長時間の超音波が提供されます。 この研究の目的は、日常のケア中に SAM を使用して、症状の改善と機能の回復に関する実際の結果データを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
ZetrOZ の SAM 超音波装置は、身体のさまざまな領域に適用されると、深部組織に低強度の治療用超音波を適用する、ポータブルでウェアラブルな医療装置です。 SAM デバイスは現在、負傷したアスリートのリハビリテーションを支援するために、米国の幅広いアスレチック トレーナー (AT) によって使用されています。
この研究の目的は、日常のケア中に SAM を使用して、症状の改善と機能の回復に関する実際の結果データを調べることです。 これには、治療の利用 (頻度と時間)、治療が患者にどのように役立つか (リハビリテーションと回復)、保存療法を強化する SAM 治療に関する情報が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 従来の治療法では改善が限られた作業関連の筋骨格系損傷
除外基準:
- 健康な参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレ低強度連続超音波治療
痛みの軽減、可動域の確保、およびリハビリテーションからの伝統的な治療法による仕事への復帰能力のための日常的なケア。
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ポスト低強度連続超音波治療
従来の治療法と組み合わせた低強度連続超音波(LICUS)による治療後に、痛みの緩和、可動域、および仕事に戻る能力の日常的なケア。
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3MHz、0.132W/cm2、1.3W 1日4時間 音響装置による配信
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NRS) (0-10)
時間枠:0~4週間
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治療中の痛みの重症度の変化。0 が最低、10 が最悪の痛みです。
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0~4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル健康改善スコア (GROC) (-7 から +7)
時間枠:0~4週間
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保守的な治療と比較した、介入による医療の質改善の満足度
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0~4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Rod Walters, EdD、Walters Sports Medicine Inc
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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