Experiência do mundo real de pacientes tratados por lesões musculoesqueléticas com SAM em cuidados de rotina
Pesquisa de clientes de treinadores esportivos que utilizam o dispositivo de ultrassom SAM em cuidados de rotina
O objetivo deste estudo é avaliar o tratamento contínuo de ultrassom com adesivo de acoplamento de diclofenaco durante o atendimento de rotina de lesões musculoesqueléticas que falharam no tratamento conservador para entender melhor a utilização clínica do tratamento nos tipos de lesões, como o tratamento ajuda os pacientes (dor, função e qualidade de life) e informações sobre o profissional de saúde que solicitou a terapia e o fluxo de trabalho geral.
O ultrassom contínuo de baixa intensidade (LICUS) é uma tecnologia biorregenerativa usada quando a reabilitação normal é insuficiente, aplicada com um dispositivo vestível (SAM, Zetroz Systems LLC) para uso diário. O tratamento proporciona ultrassom de longa duração por aproximadamente quatro horas. O objetivo deste estudo é examinar os dados de resultados do mundo real sobre a melhora dos sintomas e o retorno à função usando o SAM durante os cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo de ultrassom SAM da ZetrOZ é um dispositivo médico portátil e vestível que, quando aplicado em várias áreas do corpo, aplica ultrassom terapêutico de baixa intensidade em tecidos profundos. O dispositivo SAM é atualmente usado por uma ampla gama de treinadores atléticos (ATs) nos Estados Unidos para auxiliar na reabilitação de atletas lesionados.
O objetivo deste estudo é examinar os dados de resultados do mundo real sobre a melhora dos sintomas e o retorno à função usando o SAM durante os cuidados de rotina. Isso inclui entender a utilização do tratamento (com que frequência e quanto tempo), como o tratamento ajuda os pacientes (reabilitação e recuperação) e informações sobre o tratamento de SAM aumentando as terapias conservadoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões musculoesqueléticas relacionadas ao trabalho com melhora limitada sob terapias tradicionais
Critério de exclusão:
- participante saudável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-tratamento de ultrassom contínuo de baixa intensidade
Cuidados de rotina para alívio da dor, amplitude de movimento e capacidade de retorno ao trabalho com terapias tradicionais de reabilitação.
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Pós-Tratamento de Ultrassom Contínuo de Baixa Intensidade
Cuidados rotineiros de alívio da dor, amplitude de movimento e capacidade de retornar ao trabalho após o tratamento com ultrassom contínuo de baixa intensidade (LICUS) em conjunto com terapias tradicionais.
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3MHz, 0,132W/cm2, 1,3W por 4 horas por dia fornecido por um dispositivo acústico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de dor (NRS) (0-10)
Prazo: 0 - 4 semanas
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Mudança na gravidade da dor ao longo do tempo de tratamento, sendo 0 a menor e 10 a pior dor.
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0 - 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Global de Melhoria da Saúde (GROC) (-7 a +7)
Prazo: 0 - 4 semanas
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Satisfação da melhoria da qualidade dos cuidados de saúde com a intervenção em comparação com o tratamento conservador
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0 - 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS-02-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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